Документы по стандартизации
Конструкции металлические
«ЦНИИПСК им. Мельникова»
СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ
Система менеджмента качества
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
ПЛАНИРОВАНИЕ, ПРОВЕДЕНИЕ
СТО СМК 27-2004
Москва
2004
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ПРОЕКТНЫЙ ИНСТИТУТ СТРОИТЕЛЬНЫХ МЕТАЛЛОКОНСТРУКЦИЙ ИМЕНИ Н.П. МЕЛЬНИКОВА
|
|
цниипским. МЕЛЬНИКОВА
(Основан в 1880 г.)
|
|
СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ
Система менеджмента качества
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
Планирование, проведение
СТО СМК 27-2004
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Отделом стандартизации ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ со дня утверждения его директором ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова» 20 февраля 2004 г.
3 ВВЕДЕН впервые
4 Разработка, согласование, утверждение, издание (тиражирование), обновление (изменение или пересмотр) и отмена настоящего стандарта производится отделом стандартизации ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова»
СОДЕРЖАНИЕ
|
1 Область применения. 2
2 Нормативные ссылки. 2
3 Термины и определения, сокращения. 3
4 Общие положения. 3
5 Планирование внутренних аудитов. 4
5.1 Объекты аудита. 4
5.2 Планирование аудитов. 5
6 Последовательность работ при проведении внутреннего аудита. 5
7 Ответственность. 6
Приложение А. Форма плана проведения внутренних аудитов СМК.. 6
Приложение Б. Форма задания на проведение внутреннего аудита СМК.. 7
Приложение В. Форма протокола несоответствия. 7
Приложение Г. Форма протокола замечания. 8
Приложение Д. Форма листа учета протоколов. 8
Приложение Е. Форма отчета по внутреннему аудиту СМК.. 9
|
Введение
Настоящий стандарт является обязательной документированной процедурой системы менеджмента качества, функционирующей в институте, в соответствии с требованиями семейства стандартов ИСО 9000 модель ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Настоящий стандарт разработан в развитие раздела «Руководства по качеству» - «Внутренние аудиты» в соответствии с требованиями стандартов организации СТО СМК 07-2004 «Стандарты организации. Порядок разработки, построения и оформления» и СТО СМК 28-2004 «Управление документацией и записями».
УТВЕРЖДАЮ
Директор ЗАО «ЦНИИПСК
им. Мельникова»
___________ В.В. Ларионов
«20» 02 2004 г.
СТО СМК 22-2004
СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ
|
Система менеджмента качества
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
Планирование, проведение
|
Дата введения 2004-02-20
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает порядок и последовательность действий при проведении внутренних аудитов (проверок) системы менеджмента качества (СМК).
При разработке стандарта учтены требования семейства международных стандартов ИСО 9000 модель 9001:2000, проекта ИСО 19011:2002 и ИСО 10011-1/2/3-93.
Настоящий стандарт предназначен для использования при планировании и проведении внутренних аудитов в институте и служит руководством для специалистов, осуществляющих внутренние аудиты, и обязателен для всех структурных подразделений и служб института.
2 Нормативные ссылки
ГОСТ Р ИСО 10011-1, 2, 3-93 Руководящие указания по проверке систем качества.
Часть 1. Проверка.
Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов - аудиторов
Часть 3. Руководство программой проверок
ISO 19011 (Первое издание 2002-10-01)
Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования
СТО СМК 01-2004 Руководство по качеству
СТО СМК 04-2004 Мониторинг и измерение продукции
СТО СМК 07-2004 Стандарты организации. Порядок разработки, построения и оформления
СТО СМК 28-2004 Управление документацией и записями.
3 Термины и определения, сокращения
В настоящем стандарте и при проведении внутренних аудитов применяются следующие термины и определения:
3.1внутренний аудит (проверка): Систематический, независимый и документированный процесс, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.
3.2аудитор: Уполномоченный дирекцией специалист института, обладающий компетентностью для проведения внутреннего аудита.
3.3руководитель группы аудита: Специалист из группы по проведению внутреннего аудита, назначенный дирекцией института, для руководства данным аудитом.
3.4процедура: Установленный способ осуществления деятельности или процесса.
Процедура может быть документированная или недокументированная.
3.5запись: Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
3.6рекомендация: Предложение, направленное на устранение выявленного несоответствия и/или его причин, не ухудшающего функционирование СМК. Разработка мероприятий желательна, но не является обязательной.
3.7отклонение: Невыполнение установленного требования.
3.8замечание: Выявленное отклонение в функционировании СМК, снижающее её эффективность.
3.9несоответствие: Выявленное отклонение, то есть отсутствие одной или нескольких характеристик качества, пунктов и подпунктов элементов СМК на основе критериев качества, либо их отклонение от установленных требований стандарта.
3.10наблюдение в ходе проверки качества: Констатация факта, сделанная в ходе проверки и основанная на объективном доказательстве.
Сокращения:
СМК - система менеджмента качества института ЦНИИПСК им. Мельникова
ОПР - ответственный представитель руководства ЦНИИПСК им. Мельникова по СМК, заместитель директора
ОС - отдел стандартизации
ГМК - группа менеджмента качества
РК - руководство по качеству
СТО - стандарт организации ЦНИИПСК им. Мельникова
4 Общие положения
4.1 Внутренние аудиты системы менеджмента качества проводятся со следующими целями:
- оценки эффективности функционирования СМК и определения возможностей и путей её улучшения;
- выявления несоответствий в СМК (процедурах, процессах, продукции) установленным требованиям;
- определения всех причин выявленных несоответствий (основных, дополнительных, сопутствующих);
- проверки и оценки эффективности корректирующих мероприятий по результатам предыдущих аудитов;
- улучшения проверяемой деятельности в подразделениях.
4.2 Аудит СМК должен быть:
- спланированный и последовательный;
- понятен персоналу;
- всесторонний и исчерпывающий, т.е. план проверки должен охватывать все действия, относящиеся к СМК;
- повторяющийся не реже одного раза в год, однако, это зависит от сложности работ и количества обнаруженных несоответствий;
- объективный и обоснованный;
- обеспечен системой отчетности и корректирующими мероприятиями с проверкой выполнения этих действий.
4.3 Аудиты могут осуществляться как персоналом группы менеджмента качества отдела ОС, так и специально подготовленными сотрудниками института.
4.4 В состав группы аудиторов должны включаться специалисты, отвечающие следующим требованиям:
- иметь высшее образование по одному из направлений работ;
- уметь общаться с людьми, устанавливать личные контакты, выслушивать собеседника, владеть собой;
- знать документы СМК, нормативные документы организации, методы проведения внутренних аудитов;
- уметь работать с документами, устно и письменно выражать свои мысли.
4.5 В целях постоянного совершенствования и повышения профессиональных навыков в проведении аудитов специалисты, вошедшие в сформированный состав аудиторов (приказ от 22.01.2001 № 7), проходят обучение на специальных курсах по СМК, а также, самостоятельно изучают нормативную и методическую документацию по системе менеджмента качества.
4.6 Результаты аудита являются основными входными данными для анализа СМК со стороны руководства.
5 Планирование внутренних аудитов
5.1 Объекты аудита
5.1.1 Основными объектами внутренних аудитов являются:
- процессы СМК института;
- качество работ (продукции);
- функционирование СМК в институте.
5.1.2 Аудит состояния процессов определяет способность стабильного выполнения процессов заданным требованиям по качеству, а также валидацию разработанных процессов.
5.1.3 Аудит качества работ (продукции) предназначен для определения степени выполнения тех требований к качеству, которые установлены договорами (контрактами), стандартами и другими нормативными документами, действие которых распространяется на данную продукцию.
Аудит качества работ (продукции) может быть составной частью аудита процесса.
5.1.4 При проверке функционирования СМК проверяют документацию СМК и фактическое выполнение требований, изложенных в ней.
5.1.5 Проверка документации СМК строится по следующим направлениям:
- проверяется документация с точки зрения соответствия требованиям, изложенным в РК, стандартах организации - СТО (СТП) и других документах, а также с точки зрения ее соответствия целям Политики в области качества;
- проверяются процедуры по управлению документацией на предмет утверждения, внедрения, внесения изменений, изъятия устаревшей и аннулированной документации;
- проверяется качество самой документации в отношении ее доступности и правильности формулировок требований, четкости изложения, наличия полного комплекта рисунков, таблиц, приложений и т.п.;
- проверяется наличие и состояние документации на рабочих местах;
- проверяется ведение записей по качеству (СТО СМК 28-2004).
5.2 Планирование аудитов
5.2.1 Внутренние аудиты (проверки) проводятся:
- в соответствии с планом, утвержденным в институте - плановый аудит;
- по указанию руководства института - внеплановый аудит;
- на основании требований заказчиков;
- перед проведением внешнего аудита третьей стороной с целью сертификации СМК.
5.2.2 Годовой план проведения внутренних аудитов СМК разрабатывает отдел стандартизации в начале года (I кв.). План согласовывает ОПР и утверждает директор института. Форма плана представлена в приложении А.
5.2.3 При разработке плана необходимо учитывать:
- важность и состояние процессов;
- степень выполнения требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001, содержащихся в документах СМК;
- результаты анализа состояния СМК;
- результаты ранее проведенных внутренних аудитов;
- результаты внешних аудитов.
5.2.4 Основанием для внеплановых аудитов служат:
- появление (увеличение количества) замечаний или рекламаций в выпускаемой продукции;
- изменения в организационной структуре института;
- требование заказчика;
- изменение документации СМК;
- изменение экономических или социальных условий и др.
6 Последовательность работ при проведении внутреннего аудита
6.1 Отдел стандартизации, в соответствии с планом проведения внутренних аудитов, предлагает ОПР состав группы и руководителя группы по проведению аудита.
Специалисты проверяемых подразделений в состав участников группы не включаются. Численность группы по проведению аудита должна быть не менее двух человек.
6.2 Отдел стандартизации совместно с руководителем группы составляют Задание на проведение аудита. Задание утверждает ОПР. Форма Задания приведена в приложении Б.
6.3 В соответствии с утвержденным Заданием, аудитор проводит проверку, придерживаясь указанных в нем проверяемых разделов РК и документации.
6.4 По итогам проверки аудитор заполняет протоколы несоответствия или замечания на выявленные отклонения. Форма протокола несоответствия и протокола замечания приведена в приложениях В и Г соответственно.
6.5 Руководитель проверяемого подразделения подписывает протоколы несоответствия, замечания, указав в них корректирующие действия по каждому указанному отклонению и срок его выполнения.
6.6 Протоколы несоответствий, замечаний регистрируются в Листе учета протоколов, Лист учета хранится в папке вместе с протоколами в отделе ОС. Форма Листа учета протоколов несоответствия, замечания приведена в приложении Д.
6.7 При проведении следующей плановой или внеплановой проверки в данном подразделении аудитор проводит анализ выполнения корректирующих действий, указанных в протоколах несоответствия, замечания предыдущих аудитов. Аудитор и руководитель подразделения заканчивают оформление протоколов несоответствия, замечания предыдущих аудитов, заполнив графы о выполнении корректирующих действий.
В случае невыполнения в срок корректирующих действий аудитор сообщает об этом ОПР и начальнику ОС, которые предпринимают соответствующие действия.
6.8 Руководитель группы аудита оформляет отчет по проведенному аудиту. Отчет утверждает ОПР. Форма отчета приведена в приложении Е.
Отчет должен содержать:
- дату проведения аудита;
- объекты аудита (процессы, качество работ, документация СМК);
- результаты аудита (перечень выявленных отклонений: несоответствия, замечания, рекомендации);
- рекомендации по устранению отклонений (замечания, несоответствия с оформленными на них соответствующие корректирующие действия);
- заключение о степени соответствия или несоответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001, эффективности и результативности проверенных процессов;
- предложения по улучшению, если таковые удалось выработать в результате аудита;
- заключение о необходимости проведения повторного аудита.
6.9 Отчеты о проведенных аудитах рассматриваются и анализируются в отделе стандартизации.
Результаты анализа состояния СМК и предложения по ее улучшению рассматриваются на совещании у директора института с руководителями подразделений.
На основании этих результатов формируется раздел годового отчета «О финансово-хозяйственной деятельности» руководства института.
6.10 Материалы о проведенном аудите (отчет, задание, протоколы, лист учета) хранятся в отделе стандартизации не менее пяти лет.
7 Ответственность
— Все документы — Производственно-отраслевые стандарты — СТО СМК 27-2004 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ ПЛАНИРОВАНИЕ, ПРОВЕДЕНИЕ
В Госдуме заявили о новой мере поддержки для переживших стихийное бедствие
Правительство разработало новый законопроект о ликвидации незаконных свалок
Юрист Локтионова: на даче нельзя выращивать мак снотворный и ипомею трехцветную
Минстрой России: Москва стала самым комфортным для проживания городом России
Городом с самыми дешевыми квартирами в новостройках оказался Воронеж