— Все документы — Нормативные документы по надзору в области строительства — Нормативные документы по атомному надзору — РД ЭО 1.1.2.01.0930-2013 (06.12.2019) ПОЛОЖЕНИЕ ПО УПРАВЛЕНИЮ НЕСООТВЕТСТВИЯМИ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ И ВХОДНОМ КОНТРОЛЕ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ АЭС
РД ЭО 1.1.2.01.0930-2013 (06.12.2019) ПОЛОЖЕНИЕ ПО УПРАВЛЕНИЮ НЕСООТВЕТСТВИЯМИ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ И ВХОДНОМ КОНТРОЛЕ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ АЭС
Добавил:
Дата: [27.08.2020]
РД ЭО 1.1.2.01.0930-2013 (06.12.2019) ПОЛОЖЕНИЕ ПО УПРАВЛЕНИЮ НЕСООТВЕТСТВИЯМИ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ И ВХОДНОМ КОНТРОЛЕ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ АЭС
С изменениями:
(12 января 2015 г., 1 марта 2017 г., 15 августа 2018 г., 17 июля, 6 декабря 2019 г.)
Дата введения - 17 июня 2013 г.
Взамен
"Методических указаний.
Управление несоответствиями
при изготовлении оборудования для АЭС"
1 Разработан Департаментом качества ОАО "Концерн Росэнергоатом"
2 Внесен Департаментом качества ОАО "Концерн Росэнергоатом"
3 Введен в действие приказом ОАО "Концерн Росэнергоатом" от "17".06.2013 N 9/557-П
4 Взамен "Методических указаний. Управление несоответствиями при изготовлении оборудования для АЭС"
1 Область применения
1.1 Настоящий руководящий документ эксплуатирующей организации "Положение по управлению несоответствиями при изготовлении и входном контроле продукции для АЭС" (далее - Положение) устанавливает порядок своевременного выявления несоответствий, требования к управлению несоответствиями и контроль за устранением несоответствий, выявленными при изготовлении, оценке соответствия, входном контроле на площадке АЭС продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3, 4 классам безопасности согласно НП-001, и:
- поставляемой непосредственно на площадку АЭС;
- используемой в качестве комплектующего изделия при изготовлении продукции, поставляемой на АЭС.
1.2 Положение распространяется на:
1.2.1 Несоответствия продукции, выявленные персоналом предприятия-изготовителя и/или специалистами организаций, участвующих в оценке соответствия в формах контроля, испытаний, приемки, решения о применении, в процессе проведения (проверки отчетных документов по результатам проведения):
- входного контроля сварочных (наплавочных) материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий на предприятии-изготовителе и его субподрядчиках;
- технологических и/или контрольных операций изготовления продукции на предприятии-изготовителе и его субподрядчиках;
- предварительных комплексных и (или) автономных, приемочных, квалификационных, приемо-сдаточных, типовых, периодических и иных испытаний продукции для контроля ее характеристик.
1.2.2 Несоответствия продукции, выявленные при проведении входного контроля на площадке АЭС/предприятии-изготовителе.
1.2.3 Несоответствия продукции, допущенные при её изготовлении и выявленные в процессе выполнения строительно-монтажных работ на площадке АЭС.
1.3 Требования Концерна к управлению несоответствиями при изготовлении/входном контроле продукции для АЭС, указанные в настоящем Положении, сформированы с учетом Единого отраслевого порядка по управлению несоответствиями [1] и на основании следующих принципов:
- дифференцированного подхода при принятии решений по несоответствиям с позиции распределения ответственности между организациями в зависимости от степени влияния несоответствия на эксплуатационные свойства и безопасность продукции;
- выполнения всеми организациями - участниками процесса изготовления, поставки и входного контроля продукции - требований законодательства РФ и НД;
- унификации процедур и форм предоставления информации при учете, регистрации, выявлении и устранении несоответствий;
- взаимодействия между всеми участниками процесса принятия решений по несоответствиям согласно требованиям настоящего Положения;
- документирования и своевременного информирования о выявленных несоответствиях;
- принятия согласованных решений по реализации и контролю исполнения действий по устранению выявленных несоответствий;
- документирования результатов выполнения коррекции и корректирующих действий;
- периодического контроля и проверок центральным аппаратом Концерна своевременности и полноты выполнения всеми организациями - участниками процесса изготовления, поставки и входного контроля продукции требований настоящего Положения.
1.4 Деятельность по управлению несоответствиями продукции осуществляется в единой отраслевой информационной системе ЕОС-Качество в соответствии с требованиями [1] и настоящего Положения.
1.5 Управление несоответствиями, выявленными при оценке соответствия в форме приемки трубопроводов (подпункт и) п. 3 НП-071-18), отнесенных, согласно ФНП в области использования атомной энергии, к группам А и В, осуществляется в соответствии с ПОР 1.1.3.19.1323.
2 Нормативные ссылки
В настоящем Положении использованы ссылки на следующие нормативные документы:
- НП-001-15 "Общие положения обеспечения безопасности атомных станций";
- НП-071-18 "Правила оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения";
- ГОСТ 3.1109-82 "ЕСТД. Термины и определения основных понятий";
- ГОСТ 18322-78 "Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения";
- ГОСТ Р 21.1001-2009 "Система проектной документации для строительства. Основные требования к проектной и рабочей документации";
- ГОСТ 16504-81 "Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения";
- ГОСТ Р 50.02.01-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Основные термины и определения";
- ГОСТ Р 50.02.02-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Классификация несоответствий";
- ГОСТ Р 50.03.01-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме экспертизы технической документации. Порядок проведения";
- ГОСТ Р 50.06.01-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия продукции в форме приемки";
- ГОСТ Р 50.07.01-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме решения о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии";
- РД ЭО 1.1.2.01.0931-2013 "Основные положения о входном контроле продукции на АЭС";
РУ 1.3.2.17.1101-2016 Контроль качества сварных соединений оборудования и трубопроводов при сооружении атомных станций;
СТО 1.1.1.03.003.1100-2018 Организация контроля качества сварочных работ при монтаже технологического оборудования и трубопроводов атомных станций;
ПОР 1.1.3.19.1323-2019 Управление несоответствиями при сооружении энергоблоков атомных станций.
3 Термины и определения
3.1 генподрядчик: Юридическое лицо, заключившее с застройщиком договор на выполнение комплекса или отдельных видов работ и услуг по сооружению АЭС и привлекшее к исполнению своих обязательств других лиц (если из договора не вытекает обязанность юридического лица выполнять предусмотренные в договоре работы лично).
3.2 генеральный проектировщик АЭС: Организация, уполномоченная органом управления использованием атомной энергии разрабатывать проект ОИАЭ и вести иные проектные работы на всех этапах его жизненного цикла для конкретной площадки размещения или базового проекта на основании заключенных договоров (ГОСТ Р 50.07.01-2017, статья 3.23).
3.3 головная материаловедческая организация: Юридическое лицо, признанное органом управления использованием атомной энергии пригодным оказывать услуги эксплуатирующим или другим организациям по выбору материалов, технологии выплавки и разливки металла, термической резки, обработки давлением, сварки, наплавки и термической обработки продукции при ее конструировании, изготовлении, монтаже, эксплуатации и ремонте (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 47).
3.4 документ регистрации несоответствий и принятых решений: Решение или Отчет о несоответствии, оформленные в соответствии с требованиями настоящего Положения.
3.5 заготовка: Предмет труда, из которого изменением формы, размеров, свойств поверхности и (или) материала изготавливают деталь (ГОСТ 3.1109-82, статья 101).
3.6 запасная часть: Составная часть изделия, предназначенная для замены находившейся в эксплуатации такой же части с целью поддержания или восстановления исправности или работоспособности изделия (ГОСТ 18322-78, статья 8).
3.7 изделие: Единица продукции, количество которой может исчисляться в штуках, килограммах, метрах (ГОСТ Р 50.06.01-2017, статья 3.5).
3.8 квалификационные испытания: Контрольные испытания установочной серии или первой промышленной партии, проводимые с целью оценки готовности предприятия к выпуску продукции данного типа в заданном объеме (ГОСТ 16504-81, статья 45).
3.9 комплектующее изделие: Продукция субподрядчика, применяемая как составная часть продукции, выпускаемой предприятием-изготовителем. Изделие предприятия-поставщика, применяемое как составная часть изделия, выпускаемого предприятием-изготовителем (ГОСТ 3.1109-82, статья 107).
Примечание - Составными частями изделия могут быть детали и сборочные единицы. (ГОСТ 3.1109-82, статья 107).
3.10 (Исключен изм. 1).
3.11 корректирующее действие: Действие по устранению причин несоответствий и предупреждения его повторного возникновения ([1]).
3.12 несоответствие: невыполнение одного или нескольких требований, установленных РД, ТТ/ТЗ/ТУ, РКД, ПМ, ПТД, нормативными правовыми актами РФ, федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии, и иной НД, указанной в РД, ТТ, ТЗ, ТУ, РКД, ПМ.
3.13 оборудование: Комплекс взаимосвязанных изделий, имеющий заданное функциональное назначение и предназначенный для использования самостоятельно или в составе другого оборудования.
Примечание - В рамках данного документа под оборудованием понимается теплообменное оборудование, паровые и водогрейные котлы, сосуды, работающие под давлением, трубопроводная арматура, насосы, приводы, электродвигатели, электрогенераторы, турбины паровые, составные части и элементы трубопроводов, электротехнические и электронные устройства, кабельные изделия, аппаратура, приборы и блоки электротехнических и электронных устройств, дозиметрическое оборудование и оборудование физической защиты, перегрузочные машины, транспортно-технологическое оборудование, средства контроля, управления, измерения и диагностики, оборудование для хранения и переработки радиоактивных отходов, оборудование тепловой и биологической защиты, устройства пожаротушения, устройства герметизации и гермопроходки. (ГОСТ Р 50.06.01-2017, статья 3.11).
3.14 периодические испытания: Контрольные испытания выпускаемой продукции, проводимые в объемах и в сроки, установленные нормативно-технической документацией, с целью контроля стабильности качества продукции и возможности продолжения ее выпуска (ГОСТ 16504-81, статья 48).
Примечание - Для импортной и российской продукции с примененными в ее составе импортными комплектующими изделиями периодические испытания проводятся также для подтверждения возможности применения импортной продукции и импортных комплектующих изделий (ГОСТ Р 50.06.01-2017 статья 3.13).
3.15 полуфабрикат: Предмет труда, подлежащий дальнейшей обработке на предприятии-потребителе (ГОСТ 3.1109-82, статья 100).
Примечание - в рамках данного документа: 1) предприятиями-потребителями являются предприятие-изготовитель и его субподрядчики; 2) рассматриваются следующие полуфабрикаты: листы, трубы, поковки (штамповки), сортовой и фасонный прокат, заготовки, стальные и чугунные отливки.
3.16 поставщик: Российское юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющее(ий) закупку продукции у изготовителей и последующую поставку генподрядчику, эксплуатирующей организации или российским изготовителям (ГОСТ Р 50.06.01-2017, статья 3.15).
3.17 предприятие-изготовитель: Юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), осуществляющее производство продукции и реализующее эту продукцию под своим собственным наименованием или своей собственной торговой маркой (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 48).
3.18 приемочные испытания: Контрольные испытания опытных образцов, опытных партий продукции или изделий единичного производства, проводимые соответственно с целью решения вопроса о целесообразности постановки этой продукции на производство и (или) использования по назначению (ГОСТ 16504-81, статья 44).
Примечание - Для импортной продукции приемочные испытания проводятся также для подтверждения соответствия требованиям, предъявляемым для оценки возможности ее применения в качестве элементов и/или в составе элементов, отнесенных к 1, 2 и 3 классам безопасности по степени влияния на безопасность ОИАЭ по НП-001 (ГОСТ Р 50.06.01-2017 статья 3.13).
3.19 продукция: Результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях.
Примечание - в рамках данного документа продукция включает оборудование, комплектующие изделия, крепежные изделия, запасные части, заготовки, полуфабрикаты, сварочные (наплавочные) материалы.
3.20 производственно-технологическая документация: технологические инструкции, карты технологических процессов и другие документы, регламентирующие содержание и порядок выполнения на предприятии-изготовителе (его субподрядчиках) всех технологических и контрольных операций при изготовлении продукции (ГОСТ Р 50.06.01-2017, статья 3.20).
3.21 процедура: Документированный порядок действий, обеспечивающий выполнение определенной работы (процесса), а также порядок и способы контроля результатов их выполнения.
3.22 рабочая конструкторская документация: Конструкторская документация, выполненная на стадиях опытного образца (опытной партии) серийного (массового) и единичного производства и предназначенная для изготовления, эксплуатации, ремонта (модернизации) и утилизации изделия (ГОСТ 2.103-2013, статья 3.1.6).
3.23 сварочные (наплавочные) материалы: Сварочная проволока, лента для наплавки, флюсы, покрытые электроды, неплавящиеся вольфрамовые электроды для аргонодуговой сварки и защитные газы, применяемые при сварке (наплавке) для обеспечения заданного процесса и получения сварного соединения и наплавки (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 9).
3.24 субподрядчик: Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, привлекаемое/ый на договорной основе для выполнения части технологического процесса изготовления продукции, в том числе изготовления комплектующих изделий, закупаемых предприятием - изготовителем продукции.
Примечание - к субподрядчикам не относятся лаборатории (испытательные центры), привлекаемые для проведения неразрушающего и/или разрушающего контроля, и/или испытаний.
3.25 техническое задание: Исходный документ для разработки образца нового изделия и технической документации на него или новую технологию, устанавливающий основное назначение и показатели качества изделия, технико-экономические и специальные требования, предъявляемые к разрабатываемому изделию, объему, стадиям разработки и составу конструкторской документации (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 11).
Примечания -
1 При условии разработки технических условий техническое задание не относится к конструкторским документам.
2 Для импортных электронных компонентов (в т.ч. электрорадиоизделий), а также самостоятельных устройств многокомпонентного оборудования (по согласованию с Директором по качеству Концерна) данный документ выпускается в виде технических требований.
3 Конкретное содержание ТЗ определяется разработчиком изделия на основании ИТТ (технических требований договора поставки) генерального проектировщика (филиала Концерна, предприятия - изготовителя оборудования - потребителя комплектующего изделия). При инициативной разработке конкретное содержание ТЗ определяется разработчиком изделия в соответствии с его процедурными документами.
3.26 типовые испытания: Контрольные испытания выпускаемой продукции, проводимые с целью оценки эффективности и целесообразности вносимых изменений в конструкцию, рецептуру или технологический процесс (ГОСТ 16504-81, статья 50).
3.27 специализированная организация: Организация, привлекаемая в установленном в соответствии с законодательством Российской Федерации порядке для выполнения работ по оценке соответствия продукции обязательным требованиям в форме приемки (ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 51).
3.28 элемент АЭС: Строительные конструкции, оборудование, приборы, трубопроводы, средства измерения, контроля, управления и автоматики, кабели и другие изделия, обеспечивающие выполнение заданных функций самостоятельно или в составе систем и рассматриваемые в проекте в качестве структурных единиц при выполнении анализов надежности и безопасности (НП-001-15, приложение N 2, статья 97).
3.29 сопроводительная документация: Технологическая, конструкторская, эксплуатационная, ремонтная, бухгалтерская и первичная учётная документации, а также документы о качестве, передаваемые изготовителем совместно с продукцией в рамках договора поставки (ГОСТ Р 50.07.01-2017 статья 3.27).
3.30 рабочая документация: Совокупность текстовых и графических документов, обеспечивающих реализацию принятых в утвержденной проектной документации технических решений объекта капитального строительства, необходимых для производства строительных и монтажных работ, обеспечения строительства оборудованием, изделиями и материалами и/или изготовления строительных изделий (ГОСТ Р 21.1001-2009, статья 3.1.8).
Примечание - В состав рабочей документации входят основные комплекты рабочих чертежей, спецификации оборудования, изделий и материалов, сметы, другие прилагаемые документы, разработанные в дополнение к рабочим чертежам основного комплекта.
3.31 замечания: Отклонения, являющиеся ошибками в сопроводительной документации оформительского характера (описки, незаполненные графы, качество и количество копий, отсутствие подписей и т.п.) и отклонения по некомплектности сопроводительной документации (за исключением отсутствия: документа о качестве продукции (сертификат качества/формуляр/паспорт/этикетка/свидетельство об изготовлении), Руководства по эксплуатации, Руководства по монтажу (в случае отсутствия данного раздела в руководстве по эксплуатации), Плана качества, Решения о применении импортной продукции (в т.ч. импортных комплектующих изделий).
3.32 коррекция: Действие по устранению выявленного несоответствия ([1]).
3.33 предупреждающие действия: Действия по устранению причин потенциального несоответствия или другой потенциально возможной ситуации ([1]).
3.34 временные сдерживающие действия: Действия, направленные на защиту внутреннего (работников, подразделений самой организации) и внешнего заказчика (заказчика по договору) от воздействия несоответствия до принятия корректирующих действий ([1]).
3.35 Команда: Формируемая Лидером группа работников, уполномоченная в установленном в организации порядке проводить анализ несоответствий, определять мероприятия по коррекции и временным сдерживающим действиям, причины несоответствий, корректирующие и предупреждающие действия, а также оценивать значимость несоответствий, которые могут возникать в процессах, продукции указанной организации, её поставщиков и подрядчиков ([1]).
3.36 коренная причина: Основная причина возникновения несоответствия, при устранении которой предотвращается его повторное возникновение ([1]).
3.37 методология 8D: Пошаговый подход к планированию и осуществлению действий, направленных на устранение несоответствий, предупреждение их повторного появления, определение наличия аналогичных несоответствий или возможности их возникновения где-либо ещё, а также минимизацию или исключение этих возможностей ([1]).
3.38 Лидер: работник организации, допустившей несоответствие, ответственный за координацию и организацию работы членов Команды, а также контроль выполнения коррекции, временных сдерживающих действий, корректирующих и предупреждающих действий, оформление Отчета о несоответствии и Акта об устранении несоответствия, Лидера назначает в установленном порядке Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие ([1]).
3.39 Ответственный за качество в организации, выявившей несоответствие (ОЗКВ): работник организации, выявившей несоответствие, из числа руководителей, уполномоченный руководством организации на принятие решений по несоответствиям в рамках направления(-ий) деятельности, управление которой(-ми) им осуществляется, решения по несоответствиям касаются информирования о выявленных несоответствиях, уточнения и предоставления дополнительной информации о них организации, допустившей несоответствие, или заказчику продукции и организации, выявившей несоответствие ([1]).
3.40 Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие (ОЗКД): работник организации, допустившей несоответствие, из числа руководителей, уполномоченный руководством организации на принятие решений, касающихся устранения несоответствия, и предотвращения его повторного появления или возникновения где-либо ещё, в рамках направления(-ий) деятельности, руководство которой(-ми) он осуществляет ([1]).
3.41 Отчет о несоответствии: документ в бумажном или электронном виде, подписанный электронной подписью, содержащий всю достоверную (подтвержденную) информацию о несоответствии, включая подробное описание несоответствия, информацию о принятых решениях и/или выполненных мероприятиях с указанием плановых и фактических сроков выполнения и ответственных исполнителей ([1]).
3.42 период оценки повторяемости несоответствия: период времени, предшествующий дате выявления несоответствия, по состоянию на которую проверяется наличие ранее выявленных аналогичных несоответствий, указанный период устанавливается исходя из важности продукции для безопасности и цикличности производства/поставки продукции ([1]).
3.43 повторное несоответствие: несоответствие, допущенное той же организацией и связанное с невыполнением аналогичных требований, повторяемость несоответствия определяется относительно установленного периода времени ([1]).
3.44 предмет несоответствия: продукция или процесс, установленные требования к которой (которому) не были выполнены ([1]).
4 Обозначения и сокращения
4.1 В настоящем Положении применены следующие обозначения и сокращения:
|
АЭС |
- атомная электростанция |
|
ВСД |
- временные сдерживающие действия |
|
ГОСТ |
- государственный стандарт |
|
ЕОС-Качество |
- Единая отраслевая система по управлению качеством Госкорпорации "Росатом" |
|
ИТТ |
- исходные технические требования |
|
КД |
- корректирующие действия |
|
НД |
- нормативная документация |
|
ОЗКВ |
- ответственный за качество в организации, выявившей несоответствие |
|
ОЗКД |
- ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие |
|
ОИАЭ |
- объекты использования атомной энергии |
|
ОСТ |
- отраслевой стандарт |
|
ПД |
- предупреждающие действия |
|
ПТД |
- производственно-технологическая документация |
|
РД |
- рабочая документация |
|
РКД |
- рабочая конструкторская документация |
|
РФ |
- Российская Федерация |
|
ТЗ |
- техническое задание |
|
ТТ |
- технические требования |
|
ТУ |
- технические условия |
|
ЭП |
- электронная подпись |
|
KKS |
система классификации и кодирования принятая для АЭС (Kraftwerk Kennzeichen System) |
|
ФНП |
- Федеральные нормы и правила |
|
ПОК(Р) |
- программа обеспечения качества при разработке (конструировании) оборудования для АЭС |
|
ПОК(И) |
- программа обеспечения качества при изготовлении оборудования для АЭС |
|
ПОК(Р,И) |
- программа обеспечения качества при разработке (конструировании) и изготовлении оборудования для АЭС |
5 Ответственность участников
5.1 Филиал Концерна (АЭС или Дирекция строящейся АЭС) несет ответственность за:
- выполнение требований настоящего Положения при проведении работ/участии в работах по оценке соответствия продукции в формах приемки, испытаний, решения о применении и при проведении ее входного контроля на площадках АЭС;
- организацию управления несоответствиями, выявленными при проведении входного контроля продукции на АЭС;
- включение требований настоящего Положения в договоры с поставщиками (при заключении договора изготовления/поставки без участия генподрядчика);
- разработку/актуализацию с учетом требований настоящего Положения и введение в действие процедуры по управлению несоответствиями при проведении входного контроля на площадке АЭС;
- рассмотрение и согласование процедур генподрядчиков по управлению несоответствиями при проведении входного контроля на площадках строящихся АЭС;
- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных коррекций и корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений;
- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [9].
5.2 Генподрядчик несет ответственность за:
- выполнение требований настоящего Положения при проведении работ/участии в работах по оценке соответствия продукции в формах приемки, испытаний и при проведении ее входного контроля на площадках строящихся АЭС;
- включение требований настоящего Положения в договоры с поставщиками (при заключении договора изготовления/поставки с участием генподрядчика);
- разработку/актуализацию (с учетом требований настоящего Положения и процедур филиалов Концерна) и введение в действие процедур по управлению несоответствиями при проведении входного контроля на всех строящихся площадках АЭС, на которых им осуществляются генподрядные работы;
- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных коррекций и корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений;
- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации "Росатом").
5.3 Генеральный проектировщик/предприятие - разработчик РКД/предприятие - держатель ОСТ/ТУ на продукцию несут ответственность за:
- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений;
- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации "Росатом").
5.4 Поставщик несет ответственность за:
- выполнение требований настоящего Положения при проведении работ/участии в работах по оценке соответствия продукции в формах, приемки испытаний и при проведении ее входного контроля на площадках АЭС;
- обеспечение включения требований к продукции от генподрядчика или филиала Концерна, указанных в заключенных с ним договорах поставки, в договоры с предприятиями - изготовителями продукции и их субподрядчиками;
- разработку/актуализацию (с учетом требований настоящего Положения) и введение в действие собственных процедур и процедур на зарубежных предприятиях-изготовителях (продукция которых поставляется данным поставщиком для использования в филиалах Концерна) по управлению несоответствиями, указанными в п. 1.2 Положения;
- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных коррекций и корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений для несоответствий класса А (для продукции, изготавливаемой зарубежными предприятиями-изготовителями);
- направление для рассмотрения на предмет согласования/одобрения документов регистрации несоответствий и принятых решений в организации, указанные в разделе 8 настоящего Положения (для поставляемой им продукции);
- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации "Росатом").
5.5 Предприятие-изготовитель и его субподрядчики несут ответственность за:
- выполнение требований настоящего Положения при изготовлении и проведении испытаний продукции;
- разработку/актуализацию процедур (с учетом требований настоящего Положения) и введение в действие процедур по управлению несоответствиями, указанными в п. 1.2 Положения;
- назначение классификации несоответствия и разработку соответствующих коррекций, корректирующих и предупреждающих действий (для изготавливаемой ими продукции);
- разработку документов регистрации несоответствий и принятых решений по несоответствиям, указанных в п. 1.2 Положения (для изготавливаемой ими продукции);
- направление для рассмотрения на предмет согласования/одобрения документов регистрации несоответствий и принятых решений в организации, указанные в разделе 8 настоящего Положения (для продукции, поставляемой ими филиалам Концерна или генподрядчикам);
- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации "Росатом").
5.6 Специализированная организация несет ответственность за: контроль за исполнением предприятием-изготовителем коррекций, корректирующих и предупреждающих действий, направленных на устранение несоответствия и причины его возникновения;
- проверку правильности классификации несоответствия, выбранных коррекций и, корректирующих действий при согласовании документа регистрации несоответствия и принятых решений;
- регистрацию выявленных при проведении оценки соответствия в формах приемки и испытаний несоответствий в ЕОС-Качество, направление уведомления о несоответствии в ЕОС-Качество в филиал Концерна, для которого изготавливается продукция;
- дисциплинарные проступки при осуществлении деятельности по управлению несоответствиями, согласно [10] (для организаций, входящих в контур управления Госкорпорации "Росатом").
5а Порядок своевременного выявления несоответствий
5а.1 Своевременное выявление несоответствий продукции выполняется путем последовательной реализации требований установленных барьеров обеспечения качества продукции, а именно:
1) установление требований к обеспечению качества:
а) установление типовых требований по обеспечению качества и комплектности сопроводительной документации в типовых формах договоров поставки;
б) разработка и согласование ПОК (Р), ПОК (И), ПОК (P/И) в соответствии с требованиями ОТ 1.1.8.02.1177-2016 и РД ЭО 1.1.2.29.0960, проверка выполнения ПОК (Р), ПОК (И) в соответствии с требованиями РД ЭО 1.1.2.29.0955;
в) согласование ТЗ/ТУ с Концерном в соответствии с требованиями РГ 1.1.3.21.1562;
2) Постановка продукции на производство в соответствии с требованиями ГОСТ 15.301, ГОСТ 15.005, ГОСТ 15.311;
3) выполнение контрольных операций в соответствии с требованиями РКД и технологической документации при изготовлении продукции;
4) проведение оценки соответствия продукции в формах, установленных НП-071, в соответствии с требованиями ГОСТов, устанавливающих порядок проведения соответствующих форм оценки соответствия;
5) проведение входного контроля продукции в соответствии с требованиями РД ЭО 1.1.2.01.0931, РД ЭО 1.1.2.05.0929.
5а.2 Выявление несоответствий должно выполняться с учетом статистических данных о ранее выявленных несоответствиях в однотипной продукции на любом этапе их жизненного цикла (включая эксплуатацию) с использованием ЕОС-Качество.
5а.3 Сокрытие информации о выявленном несоответствии, предоставление заведомо недостоверной/неверной информации по выявленному несоответствию, невнесение информации о несоответствии в ЕОС-Качество, невнесение, либо несвоевременное внесение информации о разработанных временных сдерживающих, корректирующих, предупреждающих действиях, а также о коррекции в ЕОС-Качество для участников организаций, входящих в контур управления Госкорпорации "Росатом", являются дисциплинарными проступками, меры воздействия на которые установлены приказом Госкорпорации "Росатом" [10].
5а.4 До начала изготовления и проведения работ по оценке соответствия в форме приемки предприятие-изготовитель/монтажная организация должна разработать стандарт организации (процедуру) по своевременному выявлению несоответствий продукции и ее компонентов установленным требованиям.
5а.5 Порядок своевременного выявления несоответствий при монтаже трубопроводов, отнесенных согласно ФНП в области использования атомной энергии к группам А и Б, указан в стандарте Концерна СТО 1.1.1.03.1100 и руководстве Концерна РУ 1.2.2.17.1101.
5а.6 Специализированная организация или эксплуатирующая организация (для продукции, указанной в подпунктах з) и и) пункта 3 НП-071), при проведении работ по оценке соответствия в форме приемки в контрольной точке "Готовность предприятия к началу изготовления" плана качества, проверяет наличие данного стандарта организации по своевременному выявлению несоответствий продукции и ее компонентов установленным требованиям. Отсутствие стандарта организации по своевременному выявлению несоответствий и ее компонентов установленным требованиям является основанием для заключения о неготовности изготовителя/монтажной организации к началу изготовления продукции.
5а.7 Эксплуатирующая организация (представитель Департамента качества Концерна или представитель филиала Концерна) при согласовании ПОК (Р)/ПОК(И)/ПОК(Р,И) предприятия-изготовителя/монтажной организации проверяет наличие описанной процедуры своевременного выявления несоответствий и ее компонентов установленным требованиям в разделе "Управление несоответствиями".
5а.8 Эксплуатирующая организация при проверке выполнения предприятием-изготовителем/монтажной организацией ПОК(Р)/ПОК(И)/ПОК(Р,И) проверяет реализацию описанной процедуры своевременного выявления несоответствий и ее компонентов установленным требованиям. Отсутствие/не выполнение процедуры своевременного выявления несоответствий и ее компонентов установленным требованиям является основанием для отзыва согласования ПОК(Р)/ПОК(И)/ПОК(Р,И).
6 Основные требования к организации процесса управления несоответствиями
6.1 Управление несоответствиями осуществляется с учетом методологии 8D путем выполнения следующих задач:
- оповещение о несоответствии;
- формирование Команды;
- уточнение и/или дополнение описания несоответствия (при необходимости);
- планирование и реализация коррекции и ВСД;
- определение коренных причин несоответствия;
- разработка и реализация корректирующих действий;
- разработка и реализация предупреждающих действий;
- формализация выводов.
6.2 Организации, заключающие договоры поставки продукции для АЭС с поставщиками должны обеспечить включение в указанные договоры условий:
- касающихся обязательности соблюдения генподрядчиком/поставщиком/предприятием-изготовителем требований настоящего Положения;
- о необходимости согласования генподрядчиком/поставщиком/предприятием-изготовителем с филиалом Концерна, для которого поставляется продукция, действий по коррекции, коренных причин, планов КД и ПД, а также предоставления информации о выполнении данных планов.
6.3 Работники организаций, участвующие в управлении несоответствиями продукции и процессов, связанных с ее изготовлением и поставкой должны:
- обладать знаниями и навыками применения методологии 8D при обнаружении несоответствий продукции и процессов;
- подтвердить знания и навыки документом, свидетельствующим о прохождении ими обучения и наличии положительного результата тестирования по обучающему курсу применения методологии 8D при обнаружении несоответствий продукции и процессов в атомной отрасли;
- пройти очное или дистанционное обучение по работе в ЕОС-Качество.
6.4 Процедуры по управлению несоответствиями, разрабатываемые предприятием - изготовителем (его субподрядчиками) продукции, поставщиком (для продукции, изготавливаемой зарубежными предприятиями-изготовителями), генподрядчиком, специализированной организацией и филиалом Концерна должны учитывать требования настоящего Положения и устанавливать:
- порядок взаимодействия сторон (должностных лиц, подразделений, организаций), вовлеченных в управление несоответствиями, с распределением обязанностей и ответственности, включая ответственность за согласование мероприятий по ВСД и коррекции, корректирующим и предупреждающим действиям, организацию и контроль их выполнения, с указанием целевых сроков выполнения работ, а также порядок согласования документов о несоответствиях с надзорными органами и/или заказчиком по договору и/или филиалом Концерна, для которого поставляется продукция;
- порядок идентификации продукции, не соответствующей установленным требованиям, посредством ее маркировки, навешивания на нее ярлыка, изолирования ее от продукции, соответствующей установленным требованиям, или иным способом с целью предотвращения ее непреднамеренного использования;
- порядок получения данных о сумме затрат, понесенных генподрядчиком/поставщиком/предприятием-изготовителем в результате устранения несоответствия, рассчитанных в соответствии с требованиями [3];
- порядок определения значимости несоответствий с учетом приложения Б к настоящему Положению;
- порядок определения объема выполняемых работ по управлению несоответствиями в зависимости от значимости несоответствий с учетом приложения А к настоящему Положению;
- порядок разработки и выполнения действий по коррекции, ВСД, корректирующих действий и действий, направленных на предупреждение аналогичных несоответствий на других площадках/проектах;
- классификатор типов коренных причин возникновения несоответствий с учетом приложения В к Порядку;
- классификацию несоответствий в соответствии с разделом 7 настоящего Положения;
- требования о необходимости проведения периодического системного анализа несоответствий;
- унифицированные формы документов о несоответствиях с учетом приложения Г к Порядку, которые, в зависимости от возможных предметов несоответствий, должны содержать подробный перечень информации, порядок их хранения и рассылки (при необходимости);
- порядок учета и регистрации выявленных несоответствий до начала использования ЕОС-Качество (при необходимости).
6.5 В организации, допустившей несоответствие должен быть установлен:
- порядок назначения Лидера и определения его полномочий;
- порядок формирования Команды, определения полномочий и обязанностей её членов;
- срок хранения документированной информации по несоответствиям.
Команда должна обладать в совокупности навыками и компетенциями, необходимыми для разработки мероприятий по коррекции и ВСД, определения причин несоответствий, разработки корректирующих и предупреждающих действий, проведения оценки значимости несоответствий.
Состав и количество действующих Команд определяется ОЗКД исходя из специфики ее деятельности, разнообразия производимой продукции и т.п. Состав Команды определяется исходя из специфики несоответствия и может быть изменён на последующих этапах работы по несоответствию. При необходимости, к работе Команды привлекаются представители других организаций.
6.6 При выявлении несоответствий по результатам входного контроля продукции на АЭС филиал Концерна должен обеспечить ведение претензионной и исковой работы филиалом в отношении генподрядчика/поставщика/предприятия-изготовителя в соответствии с [4] и условиями договора генподряда/поставки.
6.7 При выявлении несоответствий по результатам входного контроля продукции, Филиал Концерна и Департамент качества Концерна обеспечивают ведение претензионной/исковой работы в отношении специализированной организации в соответствии с [4] и условиями договора оценки соответствия, в следующем порядке.
6.7.1 Филиал Концерна, в срок не более 3 рабочих дней, направляет в Департамент качества следующие материалы, содержащие сведения о нарушении специализированной организацией условий договора в части невыявления несоответствий на этапе изготовления в соответствующих контрольных точках плана качества:
1) В случае оформления Генподрядчиком/Поставщиком/предприятием-изготовителем документа регистрации несоответствия на бумажном носителе (без использования ЕОС-Качество) - акт входного контроля с зафиксированным несоответствием, план качества (при наличии), согласованный Филиалом Концерна проект решения о несоответствии класса А или согласованный Филиалом Концерна отчет о несоответствии (часть 1) класса Б (1, 2, 4) или решение суда, содержащее сведения о поставке некачественной продукции.
2) В случае использования ЕОС-Качество - N отчета о несоответствии класса А или Б (1, 2, 4) в ЕОС-Качество после согласования этого отчета о несоответствии (часть 1) филиалом Концерна. При согласовании отчета о несоответствии в ЕОС-Качество, филиалом Концерна должно быть проконтролировано прикрепление к отчету о несоответствии скан-копий акта входного контроля с зафиксированным несоответствием, плана качества на продукцию и утвержденного решения о несоответствии (для несоответствия класса А). В случае несогласования отчета о несоответствии в ЕОС-Качество и наличия решения суда, содержащего сведения о поставке некачественной продукции, Филиал Концерна направляет в Департамент качества акт входного контроля с зафиксированным несоответствием, план качества (при наличии) и решение суда.
6.7.2 Департамент качества с даты поступления материалов, указанных в пункте 6.7.1, проводит анализ фактических обстоятельств невыявления специализированной организацией несоответствий при проведении работ по оценке соответствия продукции, и, при наличии оснований, в срок не позднее 30 (тридцати) дней с даты поступления материалов, указанных в пункте 6.7.1, направляет в Юридический Департамент заявку на подготовку претензии.
6.8 В случае если коренной причиной несоответствия, допущенного Генподрядчиком/Поставщиком/предприятием-изготовителем по договору поставки, являются недостатки информации, предоставленные филиалом Концерна (или другими организациями), а также дополнительные, не предусмотренные договором, требования филиалом Концерна, то филиал Концерна несёт ответственность за устранение коренной причины несоответствия.
Примечание - к дополнительным требованиям не относятся требования законодательства, нормативных правовых актов, обязательных к применению документов по стандартизации.
6.9 Внесение информации в ЕОС-Качество осуществляется в соответствии с требованиями приложения Д настоящего Положения.
6.10 Каждое выявленное несоответствие должно быть классифицировано предприятием-изготовителем, по нему должны быть разработаны и выполнены коррекция, корректирующие действия и оформлен документ регистрации несоответствия и принятых решений.
Примечания
1. Для полуфабрикатов (труб, листов, сортового и фасонного проката), применяемых при изготовлении продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элемента, отнесенных к 1, 2, 3, 4 классам безопасности, отступления от требований РКД и/или ПТД, не классифицируемые по признакам, указанным в пункте 7.1.1 настоящего Положения, оформляются документами регистрации несоответствий и принятых решений в следующих случаях:
- при замене марки полуфабриката и/или применении полуфабриката, изготовленного по НД, не соответствующему указанному в РКД на продукцию;
- при использовании полуфабриката другого типоразмера (для труб - диаметр, толщина стенки; для листов - толщина листа; для сортового проката - диаметр, для фасонного проката - толщина);
- при использовании полуфабрикатов без термической обработки и неразрушающего контроля (в случае, если данные требования предусмотрены НД и РКД на продукцию);
- при использовании полуфабриката с физическими, химическими, механическими и технологическими свойствами, не соответствующими указанным в НД и РКД на продукцию;
- при выявлении недопустимых дефектов поверхности полуфабриката, исправление которых не предусмотрено НД на продукцию;
- при выявлении несоответствий в рамках проведения работ по оценке соответствия в форме приемки (испытаний) продукции или ее входного контроля на площадке АЭС.
Во всех других случаях для полуфабрикатов (труб, листов, сортового проката) отступления от требований РКД и/или ПТД, выявленные предприятием-изготовителем и не классифицируемые по признакам, указанным в пункте 7.1.1 настоящего Положения, оформляются и согласовываются документально в порядке, установленном в процедурах предприятия-изготовителя. Данные документы должны быть предъявлены специализированной организации и организациям - участникам проведения работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции при освидетельствовании соответствующих контрольных точек плана качества.
При исправлении дефектов поверхности полуфабрикатов (труб, листов, сортового проката), предусмотренных НД на продукцию, результаты визуального и измерительного контроля должны быть отражены в отчетных документах предприятия-изготовителя, проводившего входной контроль.
Дефекты (недопустимые отклонения от установленных НД показателей), выявленные предприятием-изготовителем в сварных соединениях и наплавленных изделиях при их неразрушающем контроле (включая дефекты в предварительной наплавке кромок), устранение которых регламентировано федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии оформляются и согласовываются документально в порядке, установленном федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии и в процедурах предприятия-изготовителя. Данные документы должны быть предъявлены специализированной организации и организациям - участникам проведения работ по оценке соответствия в форме приемки и/или испытаний продукции при освидетельствовании соответствующих контрольных точек плана качества. При выявлении вышеуказанных дефектов в рамках проведения работ по оценке соответствия в форме приемки (испытаний) продукции или ее входного контроля на площадке АЭС они оформляются документами регистрации несоответствий и принятых решений в порядке, установленном в настоящем Положении.
Несоответствия требованиям РКД, выявленные после механической обработки деталей или сборочных единиц, устранение которых проводится путем повторной механической обработки, оформляются и согласовываются документально в порядке, установленном в процедурах предприятия-изготовителя.
6.11 Документы регистрации несоответствий и принятых решений не оформляются в случае, если отклонение классифицировано как замечание согласно пункту 3.31 Положения.
6.12 Порядок действий по управлению несоответствиями
|
N |
Этап |
Результат |
Сроки исполнения (рабочие дни), не более* |
Участники и их роли |
Комментарий к этапу |
|
1 |
Оповещение о несоответствии** |
Выявившей несоответствие организацией направлено уведомление о несоответствии организации/структурному подразделению организации, допустившей несоответствие (если она является его поставщиком/подрядчиком), далее - с п. 2.1 либо Выявившей несоответствие организацией направлено уведомление о несоответствии своему заказчику (если у выявившей несоответствие организации нет договорных отношений с допустившей несоответствие организацией) для направления уведомления о несоответствии своему поставщику/подрядчику, допустившему несоответствие, далее - с п. 2.2 |
1 |
Отв.: работник организации, обладающий информацией о несоответствии Участники: непосредственный руководитель, ОЗКВ |
Информирование непосредственного руководителя о выявленном несоответствии, подготовка и направление уведомления в соответствии с приложением Г настоящего Положения. В случае выявления несоответствий надзорными органами или контрольными организациями уведомление о несоответствии оформляется работником организации, официально получившим указанные несоответствия либо уполномоченным им лицом (в данном случае работник или уполномоченное им лицо является работником организации, обладающим информацией о несоответствии). |
|
2.1 |
Рассмотрение уведомления о несоответствии допустившей несоответствие организацией |
Рассмотрение допустившей несоответствие организацией уведомления о несоответствии, принятие его в работу (далее - с п. 4) либо отклонение с комментариями (запрос на уточнение информации, обоснование отсутствия факта несоответствия либо отсутствия ответственности за возникновение несоответствия) (далее с п. 3) |
2 (после п. 1) |
Отв.: ОЗКД Участники: работники, определяемые ОЗКД | |
|
2.2 |
Рассмотрение уведомления о несоответствии заказчиком |
Рассмотрение заказчиком уведомления о несоответствии, направление уведомления о несоответствии организации, допустившей несоответствие (далее - с п. 2.1) либо отклонение с комментариями (запрос на уточнение информации, обоснование отсутствия факта несоответствия) (далее - с п. 3) |
2 (после п. 1) |
Отв.: ОЗКВ (заказчика) Участники: работники, определяемые ОЗКВ | |
|
3 |
Рассмотрение комментариев по отклонению уведомления о несоответствии |
По результатам рассмотрения комментариев по отклонению уведомления о несоответствии: направлена дополнительная информация (далее - с п. 2.1 или 2.2) либо уведомление о несоответствии аннулировано либо уведомление о несоответствии направлено другой организации (далее - с п. 2.1) |
1 (после п. 2.1 или п. 2.2) |
Отв.: ОЗКВ Участники: работники, определяемые ОЗКВ |
ОЗКВ рассматривает комментарии и принимает решение о предоставлении дополнительной информации о несоответствии, направлении уведомления другой организации либо об аннулировании уведомления (если факт несоответствия не подтверждается). |
|
4 |
Формирование Команды |
ОЗКД назначен Лидер Команды в установленном в организации порядке, Лидером Команды сформирован состав Команды в установленном в организации порядке |
1 (после п. 2.1) |
Отв.: ОЗКД, Участники: Лидер и члены Команды |
Состав Команды формируется с учетом специфики несоответствия. К работе в составе Команды могут привлекаться представители других организаций в соответствии с договорными отношениями, совместными ЛНА и иными соглашениями. Состав Команды может быть скорректирован на последующих этапах работы по несоответствию. |
|
5 |
Уточнение и/или дополнение описания несоответствия |
Определена вся необходимая информация для дальнейшей работы с несоответствием |
2 (после п. 4) |
Отв.: Лидер Участники: члены Команды |
Уточнение и, при необходимости, дополнение описания несоответствия, привлечение к работе по несоответствию поставщиков/подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных отношениях с организацией, принявшей в работу уведомление о несоответствии от заказчика, при необходимости. |
|
6 |
Планирование коррекции и ВСД |
Определены необходимые мероприятия по коррекции и ВСД, работники, ответственные за их выполнение и сроки выполнения. |
2 (после п. 5) |
Отв.: Лидер Участники: члены Команды |
Определение перечня действий по коррекции и ВСД, определение/уточнение типа несоответствия с учетом требований раздела 7 настоящего Положения К ВСД могут относиться: введение дополнительного контроля; проверка остатков; сортировка; проверка продукции в пути; информирование смежных подразделений, заказчика и т.д. |
|
7 |
Определение значимости несоответствия и объема работ по управлению несоответствием |
Определена значимость несоответствия и объем работ по управлению несоответствием, согласован Отчет о несоответствии в части, касающейся описания несоответствия, плана мероприятий по коррекции и ВСД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 1). |
2 (после п. 6) |
Отв.: ОЗКД Участники: Лидер, члены Команды |
Значимость несоответствия определяется Лидером с учетом требований приложения Б к настоящему Положению (влияние на график, работоспособность/эксплуатацию, наличие повторяемости), объем работ по управлению несоответствием определяется с учетом требования приложения А к настоящему Положению. Отчет о несоответствии в части, касающейся описания несоответствия, плана мероприятий по коррекции и ВСД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 1) оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению, согласовывается с Командой и подписывается ОЗКД. |
|
8 |
Реализация коррекции и ВСД |
Документы, подтверждающие выполнение мероприятий по коррекции и ВСД, оформленные в установленном в организации порядке по мере выполнения мероприятий |
В соответствии со сроками, установленными в Отчете о несоответствии |
Отв.: работники, ответственные за выполнение мероприятий по коррекции и ВСД Участники: Лидер |
Выполнение мероприятий по коррекции и ВСД. Осуществление Лидером мониторинга выполнения мероприятий в установленные сроки. |
|
9 |
Определение суммы затрат, понесённых организацией в результате устранения несоответствия, уточнение значимости несоответствия |
Документ, содержащий информацию о понесенных финансовых затратах на устранение несоответствия, информация об уточнении значимости несоответствия |
2 (после п. 8) |
Отв.: Лидер Участники: лица, назначенные в установленном в организации порядке ответственным и за определение суммы затрат, понесённых организацией в результате устранения несоответствия |
Уточнение значимости (с учетом критерия "Влияние на сумму работ по договору/контракту исполнителя") и объема работ по управлению несоответствием в соответствии с требованиями приложения Б к настоящему Положению. При увеличении объема работ по управлению несоответствием выполняются соответствующие дополнительные этапы в соответствии с приложением А к настоящему Положению. Сумма затрат определяется в соответствии с порядком, установленным в организации с учётом требований [3]. |
|
10 КП |
Контроль выполнения мероприятий по коррекции |
Подтверждено выполнение всех мероприятий по коррекции, в Отчёте о несоответствии согласовано выполнение плана мероприятий по коррекции, согласован Акт об устранении несоответствия. |
1 (после п. 9) |
Отв.: ОЗКД Участники: Лидер, члены Команды |
Акт об устранении несоответствия оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению, согласовывается Командой и подписывается ОЗКД. Объем контроля - сплошной метод. Свидетельство контроля - согласовано выполнение мероприятий по коррекции, согласован Акт об устранении несоответствия. |
|
11 |
Определение коренных причин несоответствия |
Определены коренные причины несоответствия |
2 (после п. 7) |
Отв.: Лидер Участники: члены Команды |
Определение и анализ коренных причин выявленных несоответствий с учетом влияния несоответствия на безопасность ОИАЭ. Определение причин невыявления несоответствия на предыдущих этапах. Определение причин невыявления несоответствия на предыдущих этапах, классификация коренных причин с учетом приложения В к настоящему Положению. Для определения коренных причин должны быть использованы инструменты качества, такие как, например, диаграмма Ишикавы, метод "5 Почему" и др. |
|
12 |
Разработка КД, анализ причин нерезультативности ранее реализованных КД (если несоответствие является повторным и КД по ранее выявленному несоответствию были реализованы) |
Определен перечень КД, ответственные за выполнение и сроки выполнения, согласован Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки КД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 2) |
4 (после п. 11) |
Отв.: ОЗКД Участники: Лидер, члены Команды |
Разработка действий, направленных на устранение коренных причин возникновения несоответствия. При выявлении повторного несоответствия, по ранее выявленному несоответствию (по которому была определена повторяемость) делается вывод о недостаточной результативности корректирующих действий. Корректирующие действия по повторному несоответствию разрабатываются с учетом того, что предпринятые корректирующие действия по ранее выявленному несоответствию оказались не результативны. Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки КД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 2), оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению, согласовывается Командой и подписывается ОЗКД. |
|
13 |
Реализация КД |
Документы, подтверждающие выполнение мероприятий по КД, оформленные в установленном в организации порядке по мере выполнения мероприятий. |
В соответствии со сроками, определенными в Отчете о несоответствии |
Отв.: работники, ответственные за выполнение мероприятий по КД Участники: Лидер |
Выполнение мероприятий по КД. Осуществление Лидером контроля выполнения мероприятий в установленные сроки. |
|
14 |
Разработка ПД |
Определен перечень ПД, ответственные за выполнение и сроки выполнения, согласован Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки ПД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 3). |
6 (после п. 7) |
Отв.: ОЗКД Участники: Лидер, члены Команды |
Разработка действий, направленных на недопущение возникновения несоответствий на другой продукции, участках, площадках, процессах, организациях и т.д. Определение ответственных и сроков действий. Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки ПД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть), оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению, согласовывается Командой и подписывается ОЗКД. |
|
15 |
Реализация ПД |
Документы, подтверждающие выполнение мероприятий по ПД, оформленные в установленном в организации порядке по мере выполнения мероприятий. |
В соответствии со сроками, определенными в Отчете о несоответствии |
Отв.: работники, ответственные за выполнение мероприятий по КД Участники: Лидер |
Выполнение мероприятий по ПД. Осуществление лидером контроля выполнения мероприятий в установленные сроки. |
|
16 КП |
Контроль выполнения мероприятий по ВСД, КД, ПД. Формализация выводов. |
Подтверждено выполнение всех мероприятий по ВСД, КД и ПД, согласовано закрытие Отчета о несоответствии в части, касающейся выполнения КД и ПД (в ЕОС-Качество - согласован и утверждён Итоговый отчет о несоответствии). |
2 (после п. 10, 13 или 15 в зависимости от объема работ по несоответствию) |
Отв.: ОЗКД Участники: Лидер, члены Команды |
Отчет о несоответствии (в ЕОС-Качество - Итоговый отчет о несоответствии оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Г к настоящему Положению), согласовывается с Командой и подписывается ОЗКД. Хранение и распространение Отчета о несоответствии (Итогового отчета о несоответствии) осуществляется в порядке, установленном организацией Корпорации с учетом Типовой инструкции по делопроизводству атомной отрасли [6] или Инструкции по делопроизводству центрального аппарата Концерна [7] . Объем контроля - сплошной метод. Свидетельство контроля - Отчет о несоответствии (в ЕОС-Качество - Итоговый отчет о несоответствии) содержит всю информацию о несоответствии, отметки о выполнении всех мероприятий по коррекции, ВСД, КД и ПД. |
______________________________
* Данные сроки являются целевыми и могут быть увеличены по согласованию с заказчиком.
** В случае выявления несоответствия внутри организации, её работник обладающий информацией о несоответствии, направляет уведомление о несоответствии ОЗКД своей организации.
7 Классификация несоответствий
7.1 Несоответствия, указанные в п. 1.2 настоящего Положения, делятся на 2 класса:
7.1.1 Несоответствия класса А:
- отступления от требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии.
7.1.2 Несоответствиями класса Б являются отступления, не являющиеся отступлениями класса А и замечаниями, выявленные в сопроводительной документации и в продукции, а также отступления, выявленные в технологических процессах изготовления продукции от требований НД к данному процессу.
7.2 Несоответствия класса Б классифицируются по типам, соответствующим типам несоответствий в ЕОС-Качество:
- тип 1 - несоответствие, устранение которого требует доработки/ремонта/дополнительных испытаний/контроля продукции, возможность проведения которых предусмотрена действующими на данную продукцию НД и типовыми процедурами. После устранения несоответствия продукция должна отвечать требованиям, установленным в ТУ/ТЗ/ТТ, РКД, ПТД и иной НД, указанной в ТУ/ТЗ/ТТ, РКД, ПТД и/или требованиях (технических, по качеству) договора на изготовление и/или поставку;
- тип 2 - несоответствие, устранение которого требует доработки/ремонта/дополнительных испытаний/контроля продукции, возможность проведения которых предусмотрена действующими на данную продукцию НД, но требует разработки предприятием-изготовителем дополнительных процедур по их устранению. После устранения несоответствия продукция должна отвечать требованиям, установленным в ТУ/ТЗ/ТТ, РКД, ПТД и иной НД, указанной в ТУ/ТЗ/ТТ ТЗ, РКД, ПТД и/или требованиях (технических, по качеству) договора на изготовление и/или поставку;
- тип 3 - несоответствие, продукция с которым может быть использована по назначению без ее доработки/ремонта/дополнительных испытаний/контроля. В данном случае, возможность использования продукции должна быть обоснована предприятием - разработчиком РКД на продукцию или предприятием - держателем ОСТ/ТУ на продукцию (при его отсутствии генеральным проектировщиком АЭС). Данное обоснование должно быть приведено в документе регистрации несоответствий и принятых решений со ссылкой на соответствующие НД и ПТД или оформлено отдельными документами, прилагаемыми к нему (расчетами, чертежами и т.д.);
- тип 4 - несоответствие, при котором требования не могут быть достигнуты, а продукция и/или процесс подлежат замене.
7.3 При работе в ЕОС-Качество класс и тип несоответствия согласно пунктам 7.1 или 7.2 настоящего Положения необходимо указывать дополнительно при описании несоответствия.
8 Требования к документам регистрации несоответствий и принятых решений
8.1 Документ регистрации несоответствия и принятых решений оформляется организацией, допустившей несоответствие.
8.2 Документом регистрации несоответствий и принятых решений для несоответствий класса А является Решение. Решение должно быть оформлено по форме, указанной в приложении Е, и содержать:
- идентификационный номер и дату оформления (присваивается предприятием - разработчиком Решения);
- описание продукции, в отношении которой допущено несоответствие с указанием ее наименования, условного обозначения (при наличии), обозначения чертежа (ТУ, ГОСТ и т.п.) с учетом модификации (исполнения), класса безопасности по HП-001, группы оборудования по НП-089, категории сейсмостойкости по НП-031;
- наименование изготовителя и его субподрядчиков, поставщика, конечного потребителя - АЭС, информацию по договорам на изготовление/поставку, идентификационные номера документов по оценке соответствия в формах, установленных НП-071-18 для данной продукции;
- описание несоответствия с указанием нормативных правовых актов РФ, ФНП, требования которых не были выполнены;
- обоснование допустимости несоответствия;
- корректирующие действия по устранению причин возникновения несоответствия;
- предупреждающие действия;
- решение о возможности использования продукции по назначению (при необходимости с указанием ограничений по ее использованию);
- регистрационный номер и дату регистрации (присваивается Департаментом подготовки производства, модернизации и продления срока эксплуатации Концерна).
8.3 Решение для продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элемента, отнесенных к 1, 2, 3 классам безопасности согласно НП-001, а также 4 класса безопасности и подлежащей оценке соответствия в форме приемки, должно быть согласовано с нижеуказанными организациями и структурными подразделениями Концерна с соблюдением последовательности:
- предприятием - разработчиком РКД на продукцию или предприятием - держателем ОСТ/ТУ на продукцию (при его отсутствии генеральным проектировщиком АЭС);
- поставщиком (для продукции зарубежных предприятий-изготовителей);
- головной материаловедческой организацией (в случаях, предусмотренных НД или по требованию генерального проектировщика или Концерна (его филиала);
- генеральным проектировщиком АЭС;
- генподрядчиком (для строящихся АЭС) - при наличии его в цепочке поставки продукции на АЭС (для комплектующих - при наличии его в цепочке поставки продукции на АЭС, в составе которой использованы комплектующие);
- филиалом Концерна - конечным потребителем продукции;
- Департаментом качества Концерна;
- структурными подразделениями по соответствующим направлениям деятельности, находящимися в подчинении заместителя Генерального директора - директора по производству и эксплуатации АЭС Концерна (по его поручению);
- заместителем Генерального директора - директором по производству и эксплуатации АЭС Концерна.
8.4 Решение для продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элемента, отнесенных к 1, 2, 3 классам безопасности согласно НП-001, а также 4 класса безопасности и подлежащей оценке соответствия в форме приемки, утверждается Первым заместителем Генерального директора Концерна по эксплуатации АЭС.
8.5 Исключен с 6 декабря 2019 г. - Изменение N 5
8.6 Решение должно быть направлено на согласование в течение 5 рабочих дней с даты выявления несоответствия на предприятии-изготовителе или получения предприятием, допустившим несоответствие, уведомления о несоответствии в ЕОС-Качество или Акта входного контроля продукции, содержащей несоответствие. Срок рассмотрения Решения для каждой из организаций и каждого структурного подразделения Концерна, указанных в пунктах 8.3 должны составлять не более 10 рабочих дней с даты получения документа.
8.7 (Исключен изм. 3).
8.8 Документом регистрации несоответствий и принятых решений для несоответствий Б-1, Б-2, Б-3, Б4 является Отчет о несоответствии, формируемый автоматически по результатам внесения сведений о несоответствии в ЕОС-Качество, и состоящий из нескольких блоков (в зависимости от объема работ по приложению А настоящего Положения) согласно унифицированным формам, приведенным в Приложении Г к настоящему Положению.
8.9 Записи в Отчете о несоответствии должны быть выполнены разборчиво, иметь краткие и четкие формулировки, ссылки на конкретные пункты НД, не допускать двоякого толкования.
8.10 (Исключен изм. 4).
8.11 Отчет о несоответствии должен быть согласован с нижеуказанными организациями и структурными подразделениями Концерна с соблюдением последовательности (в ЕОС-Качество с ответственными за качество нижеуказанных организаций):
- предприятием - разработчиком РКД на продукцию или предприятием - держателем ОСТ/ТУ на продукцию (при его отсутствии генеральным проектировщиком);
- головной материаловедческой организацией (в случаях, предусмотренных НД, или по требованию генерального проектировщика или Концерна (его филиала));
- специализированной организацией (в случае выполнения ею оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции);
- генподрядчиком (для строящихся АЭС, по несоответствиям Б-2, выявленным в отношении продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001; по несоответствиям Б-1, Б-3, выявленным в отношении продукции, поставляемой на площадку АЭС и предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элемента, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001 при отклонениях от требований (характеристик), установленных в ТТ/ТЗ/ТУ, РКД);
- филиалом Концерна - конечным потребителем продукции (по несоответствиям Б-2, выявленным в отношении продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001; по несоответствиям Б-1 Б-3, выявленным в отношении продукции, поставляемой на площадку АЭС и предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001 при отклонениях от требований (характеристик), установленных в ТТ/ТЗ/ТУ, РКД).
8.12 До предъявления на освидетельствование (в том числе повторного) специализированной организации и организациям - участникам работ по оценке соответствия соответствующей контрольной точки плана качества или проведения повторного входного контроля на площадке АЭС должны быть завершены согласования Решения - для несоответствий класса А, Отчета о несоответствии (часть 1) и Акта об устранении (коррекции) несоответствия - для несоответствий класса Б. Проведение повторного освидетельствования специализированной организацией и организациями - участниками работ по оценке соответствия соответствующей контрольной точки плана качества или проведение повторного входного контроля на площадке АЭС без предъявления согласованного Решения или Отчета о несоответствии (часть 1) и Акта об устранении (коррекции) несоответствия не допускается.
8.13 Предприятие - изготовитель продукции и его субподрядчики должны обеспечить хранение документов регистрации несоответствий и принятых решений в течение срока службы изготовленной продукции.
8.14 К критическим и важным несоответствиям (в терминологии Правил проведения закупок с учетом устранения коренных причин несоответствий [2]), подлежащим регистрации в модуле "Управление качеством/несоответствия" ЕОС-Закупки, относятся несоответствия класса А в отношении продукции, предназначенной для использования в составе элементов или в качестве элементов, отнесенных к 1, 2, 3 и 4 (в случае выполнения оценки соответствия в форме приемки (испытаний) продукции) классам безопасности согласно НП-001.
8.15 При оформлении документа регистрации несоответствий и принятых решений предприятие-изготовитель/монтажная организация устанавливает влияние/невлияние данного несоответствия на безопасность по критерию отступления от ФНП.
8.16 В случае, если несоответствие повлияло или могло повлиять на безопасность, предприятие-изготовитель/монтажная организация в пятидневный срок после оформления документа регистрации несоответствий и принятых решений, информирует подразделение Ростехнадзора (выдавшее лицензию на изготовление/монтаж), путем направления с сопроводительным письмом документа регистрации несоответствий и принятых решений.
8.17 Специализированная организация или эксплуатирующая организация (для продукции, указанной в подпунктах з) и и) пункта 3 НП-071) при освидетельствовании контрольной точки "приемочная инспекция" проверяет наличие направленных писем в подразделение Ростехнадзора по фактам выявленных несоответствий. При отсутствии писем контрольная точка "Приемочная инспекция" не закрывается.
8.18 Эксплуатирующая организация при проверке выполнения ПОК (Р)/ПОК (И)/ПОК(Р/И) предприятия-изготовителя/монтажной организации проверяет выполнение требований, приведенных в 8.15-8.17. Невыполнение этих требований является нарушением подпункта в) пункта 40 НП-071-18 и основанием для отзыва согласования ПОК (Р)/ПОК (И)/ПОК(Р/И) эксплуатирующей организацией.
8.19 Информирование Ростехнадзора о выявленных несоответствиях также происходит путем просмотра зарегистрированных несоответствий сотрудниками Ростехнадзора, получившими от Управления качеством Госкорпорации "Росатом" доступ в ЕОС-Качество.
9 Требования к организации системного анализа выявленных несоответствий с целью разработки и проведения предупреждающих действий
9.1 Предприятия, допустившие несоответствия, должны осуществлять постоянную деятельность по системному анализу выявленных несоответствий (с периодичностью, определенной процедурными документами предприятия), включающую обработку информации о:
- структуре и классификации выявляемых несоответствий;
- статистике выявления несоответствий (по процессам, продукции и т.п.);
- причинам возникновения несоответствий;
- эффективности/результативности методов и способов выявления и устранения несоответствий, включая оценку процессов управления несоответствиями.
9.2 Результатом системного анализа несоответствий является определение коренных причин выявленных несоответствий и проведение повторных корректирующих действий (в случае, если проведенные корректирующие действия оказались нерезультативными), разработка и проведение предупреждающих действий, направленных на предотвращение возникновения повторных несоответствий.
9.3 В Концерне системный анализ несоответствий проводится в рамках процесса мониторинга достижения целей в области качества в соответствии [8].
Приложение А
Определение объема работ по управлению несоответствиями в зависимости от значимости
|
Значимость несоответствия | ||||
|
Незначительное |
Значительное |
Критическое | ||
|
Место обнаружения |
У заказчика |
Коррекция+ВСД+КД (п.п. 1-13, 16)* |
Коррекция+ВСД+КД+ПД (п.п. 1-16)* |
Коррекция+ВСД+КД+ПД (п.п. 1-16)* |
|
В производственном/операционном процессе |
Коррекция+ВСД (п.п. 1-10, 16)* |
Коррекция+ВСД+КД (п.п. 1-13, 16)* |
Коррекция+ВСД+КД+ПД (п.п. 1-16)* | |
|
* в скобках приведены номера строк таблицы п. 6.12 настоящего Положения | ||||
Приложение Б
Определение значимости несоответствия
|
Повторяемость |
Влияние неустраненного несоответствия на работоспособность/эксплуатацию продукции |
Влияние на график ввода в эксплуатацию энергоблока АС исполнителем по договору/контракту |
Влияние на стоимость продукции по договору/контракту |
Значимость несоответствия |
|
Повторное |
Влияет |
Влияет |
Влияет |
Критическое |
|
Не влияет | ||||
|
Не влияет |
Влияет | |||
|
Не влияет |
Значительное | |||
|
Не влияет |
Влияет |
Влияет |
Критическое | |
|
Не влияет |
Значительное | |||
|
Не влияет |
Влияет | |||
|
Не влияет |
Незначительное | |||
|
Единичное |
Влияет |
Влияет |
Влияет |
Критическое |
|
Не влияет |
Значительное | |||
|
Не влияет |
Влияет | |||
|
Не влияет |
Незначительное | |||
|
Не влияет |
Влияет |
Влияет |
Значительное | |
|
Не влияет | ||||
|
Не влияет |
Влияет | |||
|
Не влияет |
Незначительное |
1. Определяя влияние несоответствия на работоспособность/эксплуатацию продукции необходимо исходить из возможности использования продукции или процесса с несоответствием по назначению без переделки/ремонта/дополнительных испытаний/контроля и т.д. Влияние на работоспособность определяется следующим образом: класс А, Б1, Б2, Б4 - влияет, класс Б3 - не влияет.
2. Влияние на график поставки продукции генподрядчиком/поставщиком/предприятием-изготовителем по договору определяется как влияние планового срока устранения несоответствия на соблюдение сроков поставки продукции, установленных в указанном графике.
3. Влияние на стоимость продукции по договору определяется как превышение установленного порогового значения отношением стоимости предпринятых коррекции и ВСД к стоимости продукции по договору, в которой выявлено несоответствие. Пороговое значение - 0,2. Стоимость предпринятых коррекции и ВСД определяется как сумма затрат, понесённых генподрядчиком/поставщиком/предприятием-изготовителем в результате устранения несоответствия, рассчитанных в зависимости от специфики деятельности организации в соответствии с требованиями [3]. Изменение указанной суммы затрат, обусловленное их частичным или полным возмещением/компенсированием в установленном порядке, не учитывается в определении влияния на сумму работ по договору и не влияет на определение значимости несоответствия.
Приложение В
Классификация типов коренных причин возникновения несоответствий
1. Ошибки проектной продукции, конструкторской документации, технологической документации, а также отсутствие/невыполнение технологии/порядка выполнения работ.
2. Неисправность/несоответствие установленным требованиям оборудования, используемого в процессах производства продукции, в том числе - средств измерений.
3. Недостаточная компетентность/квалификация персонала.
4. Используемые в процессах производства продукции материалы/комплектующие, не соответствующие установленным требованиям.
5. Внешние факторы/производственная среда/инфраструктура, не соответствующие (не соответствующая) установленным требованиям.
Приложение Г
Унифицированные формы документации по несоответствиям
Г.1. Форма Уведомления о несоответствии
|
Предмет несоответствия: | |
|
Проект: |
реквизиты и наименование договора и, если применимо, наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции, для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ |
|
Площадка/объект: |
место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д. |
|
Информация о выявлении | ||||
|
Выявившая организация: |
наименование организации выявившей несоответствие | |||
|
Этап выявления |
этап/подэтап жизненного цикла продукции, на котором было выявлено её несоответствие, например, строительно-монтажные работы, ввод в эксплуатацию и т.п., если продукция предназначена для ОИАЭ, то дополнительно указывается этап жизненного цикла ОИАЭ | |||
|
Контрольное мероприятие |
наименование контрольного мероприятия, в результате которого несоответствие было выявлено | |||
|
Организация допустившая несоответствие |
наименование организации, допустившей несоответствие (указывается на основе информации, полученной в конкретных обстоятельствах, связанных с конкретным несоответствием) | |||
|
Документ первичной регистрации |
реквизиты документа, в котором было первично задокументировано несоответствие (при наличии такого), например, запись в общем журнале работ и т.п. | |||
|
Дата первичной регистрации |
указывается дата выявления в соответствии с документом первичной регистрации несоответствия | |||
|
Описание предмета несоответствия | ||||
|
(см. п. 5 данного приложения) | ||||
|
Описание несоответствия | ||||
|
Вид несоответствия |
до введения в действие Отраслевого классификатора несоответствий указывается в соответствии с локальным классификатором видов несоответствий организации | |||
|
Описание несоответствия |
приводится подробное описание несоответствия, а также прочая информация, отсутствующая в остальных полях формы и необходимая для анализа несоответствия и принятия решения в отношении него, указываются предложения по ВСД и коррекции, при их наличии; описание несоответствия не должно допускать различного толкования; детальное описание всех выявленных отступлений от установленных требований в рамках одного идентифицированного предмета несоответствия допускается указывать в приложении | |||
|
Требования, которые были нарушены |
указываются реквизиты и наименование документа, требования которого были нарушены, номер раздела/пункта/страницы, в котором установлены нарушенные требования | |||
|
Вызов контрагента |
указывается информация о необходимости прибытия и дате прибытия представителя поставщика/подрядчика на место выявления несоответствия | |||
|
Подразделение |
Должность, |
ФИО |
Подпись, дата | |
|
Несоответствие зарегистрировал: | ||||
Согласование уведомления
|
Организация |
Подразделение |
Должность |
ФИО |
Подпись, дата |
Приложения
|
N |
Наименование |
Количество листов |
______________________________
* Курсивом приведены комментарии по заполнению полей формы
Г.2. Форма Отчета о несоответствии
Отчет о несоответствии*(1) N _______ от ______________
1. Предмет несоответствия:
|
Проект: |
реквизиты и наименование договора и, если применимо, наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции, для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ |
|
Площадка/объект: |
место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д. |
2. Оповещение о несоответствии
|
Номер и дата регистрации уведомления о несоответствии |
реквизиты документа, в котором первично было зафиксировано несоответствие (при наличии такого), а также номер и дата уведомления о несоответствии |
|
Выявившая организация, подразделение |
наименование организации и подразделения, выявившего несоответствие |
|
Выявившее лицо |
должность и ФИО работника, выявившего несоответствие в соответствии с уведомлением |
|
Этап выявления |
этап/подэтап жизненного цикла продукции, на котором было выявлено её несоответствие, например, строительно-монтажные работы, ввод в эксплуатацию и т.п., если продукция предназначена для ОИАЭ, то дополнительно указывается этап жизненного цикла ОИАЭ |
|
Контрольное мероприятие |
наименование контрольного мероприятия, в результате которого несоответствие было выявлено |
3. Команда*(2)
|
Роль*(3) |
Организация/подразделение |
Должность |
ФИО |
4. Организации, в адрес которых направлены уведомления*(4)
|
Организация |
Договор/контракт |
Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие |
5. Описание
|
Описание предмета несоответствия | |
|
(см. раздел 5 настоящего приложения) | |
|
Описание несоответствия | |
|
Вид несоответствия |
в соответствии с приложением 8 |
|
Описание несоответствия |
приводится подробное описание несоответствия, а также прочая информация, отсутствующая в остальных полях формы и необходимая для анализа несоответствия и принятия решения в отношении него, указываются предложения по ВСД и коррекции, при их наличии; описание несоответствия не должно допускать различного толкования; детальное описание всех выявленных отступлений от установленных требований в рамках одного идентифицированного предмета несоответствия допускается указывать в приложении; информация может быть дополнена/уточнена по сравнению с той, что была указана в уведомлении о несоответствии (в согласовании отчета о несоответствии должна участвовать выявившая сторона). |
|
Требования, которые были нарушены |
указываются реквизиты и наименование документа, требования которого были нарушены, номер раздела/пункта/страницы, в котором установлены нарушенные требования |
6. Анализ значимости несоответствия
|
Тип несоответствия*(5) |
Влияние на график*(6) |
Влияние на работоспособность/Эксплуатацию5 |
Повторяемость*(7) |
Значимость5 |
Объем работ*(8) |
7. Коррекция и временные сдерживающие действия
|
N |
Коррекция/ВСД/*(9) |
Мероприятие |
Организация |
Ответственный |
Целевой срок |
Отметка о выполнении |
|
указывается "коррекция" для мероприятия по устранению и значение "ВСД" - для мероприятий по ВСД |
описание мероприятия |
организация, ответственная за выполнение |
ответственный от организации |
8. Согласование описания несоответствия, плана мероприятий по коррекции и ВСД*(10)
|
Организация |
Подразделение |
ФИО |
Должность |
Подпись, дата |
9. Согласование выполнения плана мероприятий по коррекции и ВСД*(10)
|
Организация |
Подразделение |
ФИО |
Должность |
Подпись, дата |
10. Приложения
|
N |
Наименование |
Количество листов |
11. Анализ причин несоответствия
|
Причина невыявления на предыдущих этапах: |
(указывается в случае, если несоответствие возможно было выявить на предыдущих этапах создания/поставки продукции) |
12. Коренные причины возникновения
|
Тип причины |
Описание |
|
(в соответствии с Приложением В настоящего Положения) |
13. Разработка корректирующих действий
|
N |
Коренная причина |
Мероприятия |
Организация, подразделение |
Ответственный |
Целевой срок |
Отметка о выполнении |
14. Согласование причин несоответствия и корректирующих действий
|
N |
Организация, подразделение |
Должность |
ФИО |
Подпись, дата |
15. Согласование выполнения корректирующих действий
|
N |
Организация, Подразделение |
Должность |
ФИО |
Подпись, дата |
16. Приложения
|
N |
Наименование |
Количество листов |
17. Разработка предупреждающих действий
|
N |
Мероприятия |
Организация, Подразделение |
Ответственный |
Целевой срок |
Отметка о выполнении |
18. Согласование предупреждающих действий
|
N |
Организация, Подразделение |
ФИО |
Должность |
Подпись, дата |
19. Согласование выполнения предупреждающих действий
|
N |
Организация, Подразделение |
ФИО |
Должность |
Подпись, дата |
20. Приложения
|
N |
Наименование |
Количество листов |
21. Согласование закрытия отчета о несоответствии
|
N |
Организация, подразделение |
ФИО |
Должность |
Подпись, дата |
22. Приложения
|
N |
Наименование |
Количество листов |
ОТЧЕТ О НЕСООТВЕТСТВИИ ЗАКРЫТ
______________________________
*(1) Курсивом приведены комментарии по заполнению полей формы.
*(2) Указываются лица, включенные в состав Команды.
*(3) Роль работника в процессе управления несоответствием: ОЗКВ, ОЗКД, Лидер, член Команды, согласующий.
*(4) Указывается организация, допустившая несоответствие и ее ОЗКД, а также наименования ее поставщиков/подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных/контрактных отношениях с указанной организацией и их ОЗКД, если применимо.
*(5) Указывается тип несоответствия в соответствии с п. 7.2 к настоящему Положению.
*(6) Указывается в соответствии с приложением Б к настоящему Положению.
*(7) При определении несоответствия как повторного указываются регистрационные номера несоответствий, по которым была определена повторяемость.
*(8) Указывается в соответствии с приложением А к настоящему Положению.
*(9) Акт об устранении несоответствия может быть сформирован после выполнения мероприятий по коррекции.
*(10) Указываются лица, согласующие информацию в Отчете о несоответствии.
Г.3. Форма Отчета о несоответствии (часть 1)
|
Предмет несоответствия: | |
|
Проект: |
наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции (если применимо), для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ |
|
Площадка/объект: |
место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д. |
Оповещение о несоответствии
|
Номер и дата регистрации уведомления о несоответствии |
реквизиты документа, в котором первично было зафиксировано несоответствие (при наличии такого), а также номер и дата уведомления о несоответствии |
|
Выявившая организация, подразделение |
наименование организации и подразделения, выявившего несоответствие |
|
Выявившее лицо |
должность и ФИО работника, выявившего несоответствие в соответствии с уведомлением |
|
Этап выявления несоответствия |
этап/подэтап жизненного цикла продукции, на котором было выявлено её несоответствие, например, строительно-монтажные работы, ввод в эксплуатацию и т.п., если продукция предназначена для ОИАЭ, то дополнительно указывается этап жизненного цикла ОИАЭ |
|
Контрольное мероприятие |
наименование контрольного мероприятия, в результате которого несоответствие было выявлено |
Команда*(2)
|
Роль*(3) |
Организация/подразделение |
Должность |
ФИО |
Организации, в адрес которых направлены уведомления*(4)
|
Организация |
Договор/контракт |
Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие |
Описание
|
Описание предмета несоответствия | |
|
(см. п. 5 настоящего приложения) | |
|
Описание несоответствия | |
|
Вид несоответствия |
до введения в действие Отраслевого классификатора несоответствий указывается в соответствии с локальным классификатором видов несоответствий организации |
|
Описание несоответствия |
приводится подробное описание несоответствия, а также прочая информация, отсутствующая в остальных полях формы и необходимая для анализа несоответствия и принятия решения в отношении него, указываются предложения по ВСД и коррекции, при их наличии; описание несоответствия не должно допускать различного толкования; детальное описание всех выявленных отступлений от установленных требований в рамках одного идентифицированного предмета несоответствия допускается указывать в приложении; информация может быть дополнена/уточнена по сравнению с той, что была указана в уведомлении о несоответствии (в согласовании отчета о несоответствии должна участвовать выявившая сторона). |
|
Требования, которые были нарушены |
указываются реквизиты и наименование документа, требования которого были нарушены, номер раздела/пункта/страницы, в котором установлены нарушенные требования |
Анализ значимости несоответствия
|
Тип несоответствия*(5) |
Влияние на график*(6) |
Влияние на работоспособность/эксплуатацию5 |
Повторяемость*(7) |
Значимость5 |
Объем работ*(8) |
Коррекция и временные сдерживающие действия
|
N |
коррекция*(9)/ВСД |
Мероприятие |
Организация |
Ответственный |
Целевой срок | |
|
указывается "коррекция" для мероприятия по устранению несоответствия и значение "ВСД" для мероприятий по ВСД |
описание мероприятия |
ответственная за выполнение организация |
работник, ответственный за выполнение мероприятия |
Согласование Отчета о несоответствии часть 1*(10)
|
Организация |
Подразделение |
ФИО |
Должность |
Подпись, дата |
Приложения
|
N |
Наименование |
Количество листов |
______________________________
*(1) Курсивом приведены комментарии по заполнению полей формы.
*(2) Указываются лица, включенные в состав Команды.
*(3) Роль работника в процессе управления несоответствием: ОЗКВ, ОЗКД, Лидер, член Команды, согласующий.
*(4) Указывается организация, допустившая несоответствие и ее ОЗКД, а также наименования ее поставщиков/подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных/контрактных отношениях с указанной организацией и их ОЗКД, если применимо.
*(5) Указывается тип несоответствия в соответствии с п. 7.2 настоящего Положения.
*(6) Указывается в соответствии с приложением Б к настоящему Положению.
*(7) При определении несоответствия как повторного указываются регистрационные номера несоответствий, по которым была определена повторяемость.
*(8) Указывается в соответствии с приложением А к Порядку.
*(9) Акт об устранении несоответствия может быть сформирован после выполнения мероприятий по коррекции.
*(10) Указываются лица, согласующие информацию в Отчете о несоответствии часть 1.
Г.4. Форма Акта об устранении несоответствия
Описание несоответствия
|
Предмет несоответствия: | |
|
Проект: |
наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции (если применимо), для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ |
|
Площадка/объект: |
место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д. |
|
Дата устранения: |
указывается дата выполнения всех мероприятий по коррекции |
|
Описание предмета несоответствия | |
|
(см. п. 5 настоящего приложения) | |
|
Описание несоответствия | |
|
Вид несоответствия |
до введения в действие Отраслевого классификатора несоответствий указывается в соответствии с локальным классификатором видов несоответствий организации |
|
Описание несоответствия |
указывается описание в соответствии с Отчетом о несоответствии часть 1 |
|
Требования, которые были нарушены |
указываются реквизиты и наименование документа, требования которого были нарушены, номер раздела/пункта/страницы, в котором установлены нарушенные требования |
Мероприятия по коррекции (устранению несоответствия)
|
N |
Мероприятие |
Организация |
Ответственный |
Целевой срок |
|
(описание мероприятия) |
(ответственная за выполнение организация) |
(ответственный от организации) |
Согласование плана мероприятий по коррекции*(2)
|
Организация |
Подразделение |
ФИО |
Должность |
Отчет о выполнении мероприятий по коррекции
|
N |
Мероприятия |
Отчет |
Фактический срок |
|
краткое описание выполненных мероприятий и принятых решений, комментарии |
Уточнение значимости несоответствия
|
Влияние на стоимость продукции по договору/контракту*(3) |
Значимость |
Объем работ*(4) |
Согласование уточненной значимости*(5)
|
Подразделение |
ФИО |
Должность |
Подпись, дата |
Согласование и утверждение отчета о коррекции
НЕСООТВЕТСТВИЕ УСТРАНЕНО
|
Организация, подразделение |
Должность |
ФИО |
Подпись, дата |
Приложения
|
N |
Наименование |
Количество листов |
______________________________
*(1) Курсивом приведены комментарии по заполнению полей формы.
*(2) Указываются лица, согласовавшие информацию в Отчете о несоответствии часть 1.
*(3) Указывается сумма в соответствии с [3] и влияние в соответствии с приложением Б к настоящему Положению.
*(4) Указывается в соответствии с приложением А к настоящему Положению.
*(5) Согласование осуществляется внутри организации, допустившей несоответствие в установленном в организации порядке.
Г.5. Форма Отчета о несоответствии (часть 2)
|
Предмет несоответствия: | |
|
Проект: |
реквизиты и наименование договора и, если применимо, наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции, для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ |
|
Площадка/объект: |
место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д. |
Оповещение о несоответствии
|
Номер и дата регистрации уведомления о несоответствии |
реквизиты документа, в котором было первично задокументировано несоответствие (при наличии такого), а также номер и дата Уведомления о несоответствии |
|
Выявившая организация, подразделение |
наименование организации и подразделения, выявившего несоответствие |
|
Выявившее лицо |
должность и ФИО работника, выявившего несоответствие в соответствии с уведомлением |
|
Этап выявления несоответствия |
этап/подэтап жизненного цикла продукции, на котором было выявлено её несоответствие, например, строительно-монтажные работы, ввод в эксплуатацию и т.п., если продукция предназначена для ОИАЭ, то дополнительно указывается этап жизненного цикла ОИАЭ |
|
Контрольное мероприятие |
наименование контрольного мероприятия, в результате которого несоответствие было выявлено |
Команда*(2)
|
Роль*(3) |
Организация/подразделение |
Должность |
ФИО |
Организации, в адрес которых направлены уведомления*(4)
|
Организация |
Договор/контракт |
Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие |
Описание
|
Описание предмета несоответствия | |
|
(см. п. 5 данного приложения) | |
|
Описание несоответствия | |
|
Вид несоответствия |
до введения в действие Отраслевого классификатора несоответствий указывается в соответствии с локальным классификатором видов несоответствий организации |
|
Описание несоответствия |
указывается описание в соответствии с Отчетом о несоответствии часть 1 |
|
Требования, которые были нарушены |
указываются реквизиты и наименование документа, требования которого были нарушены, номер раздела/пункта/страницы, в котором установлены нарушенные требования |
Анализ причин несоответствия
|
Причина невыявления на предыдущих этапах создания продукции |
указывается в случае, если несоответствие могло быть выявлено на предыдущих этапах создания продукции |
|
Коренные причины возникновения: | |
|
Тип причины |
Описание |
|
в соответствии с приложением В к настоящему Положению | |
Разработка корректирующих действий
|
N |
Коренная причина |
Мероприятия |
Организация, подразделение |
Ответственный |
Целевой срок |
Согласование отчета о несоответствии часть 2
|
N |
Организация, подразделение |
Должность |
ФИО |
Подпись, дата |
Приложения
|
N |
Наименование |
Количество листов |
______________________________
*(1) В скобках курсивом приведены комментарии по заполнению полей формы.
*(2) Указываются лица, включенные в состав Команды. Состав Команды может быть расширен/изменён на последующих этапах осуществления процесса.
*(3) Роль работника в процессе управления несоответствием: ОЗКВ, ОЗКД, Лидер, член Команды, согласующий.
*(4) Указывается организация, допустившая несоответствие и ее ОЗКД, а также наименования её поставщиков/подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных/контрактных отношениях с указанной организацией и их ОЗКД, если применимо.
Г.6. Форма Отчета о несоответствии (часть 3)
|
Предмет несоответствия: | |
|
Проект: |
реквизиты и наименование договора и, если применимо, наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции, для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ |
|
Площадка/объект: |
место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д. |
Оповещение о несоответствии
|
Номер и дата регистрации уведомления о несоответствии |
реквизиты документа, в котором было первично задокументировано несоответствие (при наличии такого), а также номер и дата уведомления о несоответствии |
|
Выявившая организация, подразделение |
наименование организации и подразделения, выявившего несоответствие |
|
Выявившее лицо |
должность и ФИО работника, выявившего несоответствие в соответствии с уведомлением |
|
Этап выявления несоответствия |
этап/подэтап жизненного цикла продукции, на котором было выявлено её несоответствие, например, строительно-монтажные работы, ввод в эксплуатацию и т.п., если продукция предназначена для ОИАЭ, то дополнительно указывается этап жизненного цикла ОИАЭ |
|
Контрольное мероприятие |
наименование контрольного мероприятия, в результате которого несоответствие было выявлено |
Команда*(2)
|
Роль*(3) |
Организация/Подразделение |
Должность |
ФИО |
Организации, в адрес которых направлены уведомления*(4)
|
Организация |
Договор/контракт |
Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие |
Описание
|
Описание предмета несоответствия | |
|
(см. п. 5 данного приложения) | |
|
Описание несоответствия | |
|
Вид несоответствия |
до введения в действие Отраслевого классификатора несоответствий указывается в соответствии с локальным классификатором видов несоответствий организации |
|
Описание несоответствия |
указывается описание в соответствии с Отчетом о несоответствии часть 1 |
|
Требования, которые были нарушены |
указываются реквизиты и наименование документа, требования которого были нарушены, номер раздела/пункта/страницы, в котором установлены нарушенные требования |
Анализ причин несоответствия
|
Причина невыявления на предыдущих этапах создания продукции |
указывается в случае, если несоответствие могло быть выявлено на предыдущих этапах создания продукции |
|
Коренные причины возникновения: | |
|
Тип причины |
Описание |
|
в соответствии с приложением В к настоящему Положению | |
Разработка и реализация предупреждающих действий
Разработка предупреждающих действий
|
N |
Мероприятия |
Организация, подразделение |
Ответственный |
Целевой срок |
Согласование Отчета о несоответствии часть 3
|
N |
Организация, подразделение |
ФИО |
Должность |
Подпись, дата |
Приложения
|
N |
Наименование |
Количество листов |
______________________________
*(1) Курсивом приведены комментарии по заполнению полей формы.
*(2) Указываются лица, включенные в состав Команды. Состав Команды может быть расширен/изменён на последующих этапах осуществления процесса.
*(3) Роль работника в процессе управления несоответствием: ОЗКВ, ОЗКД, Лидер, член Команды, согласующий.
*(4) Указывается организация, допустившая несоответствие и ее ОЗКД, а также наименования её поставщиков/подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных/контрактных отношениях с указанной организацией и их ОЗКД, если применимо.
Г.7. Форма Итогового отчета о несоответствии
|
Предмет несоответствия: | |
|
Проект: |
реквизиты и наименование договора и, если применимо, наименование проекта, в процессе реализации которого выявлено несоответствие продукции, для проектов сооружения ОИАЭ указывается наименование ОИАЭ |
|
Площадка/объект: |
место выявления несоответствия (территориально), например, адрес площадки сооружаемого ОИАЭ, номер энергоблока (применимо для АЭС), адрес и наименование завода-изготовителя и т.д. |
Оповещение о несоответствии
|
Номер и дата регистрации уведомления о несоответствии |
реквизиты документа, в котором было первично зафиксировано несоответствие (при наличии такого), а также номер и дата уведомления о несоответствии |
|
Выявившая организация, подразделение |
(наименование организации и подразделения, выявившего несоответствие) |
|
Выявившее лицо |
должность и ФИО работника, выявившего несоответствие в соответствии с уведомлением |
|
Этап выявления несоответствия |
этап/подэтап жизненного цикла продукции, на котором было выявлено её несоответствие, например, строительно-монтажные работы, ввод в эксплуатацию и т.п., если продукция предназначена для ОИАЭ, то дополнительно указывается этап жизненного цикла ОИАЭ |
|
Контрольное мероприятие |
наименование контрольного мероприятия, в результате которого несоответствие было выявлено |
Команда*(2)
|
Роль*(3) |
Организация/подразделение |
Должность |
ФИО |
Организации, в адрес которых направлены уведомления*(4)
|
Организация |
Договор/контракт |
Ответственный за качество |
Описание
|
Описание предмета несоответствия | |
|
(см. п. 5 данного приложения) | |
|
Описание несоответствия | |
|
Вид несоответствия |
до введения в действие Отраслевого классификатора несоответствий указывается в соответствии с локальным классификатором видов несоответствий организации |
|
Описание несоответствия |
указывается описание в соответствии с Отчетом о несоответствии часть 1 |
|
Требования, которые были нарушены |
указываются реквизиты и наименование документа, требования которого были нарушены, номер раздела/пункта/страницы, в котором установлены нарушенные требования |
Анализ значимости несоответствия
|
Тип несоответствия*(5) |
Влияние на график*(6) |
Влияние на работоспособность/Эксплуатацию5 |
Влияние на сумму работ по договору/контракту*(7) |
Повторяемость*(8) |
Значимость5 |
Объем работ*(9) |
Коррекция и временные сдерживающие действия
|
N |
Коррекция*(10)/ВСД |
Мероприятие |
Организация |
Ответственный |
Целевой срок |
|
указывается "коррекция" для мероприятия по устранению и значение "ВСД" - для мероприятий по ВСД |
(описание мероприятия) |
(ответственная за выполнение организация) |
(ответственный от организации) |
Согласование описания несоответствия, плана мероприятий по коррекции и ВСД*(11)
|
Организация |
Подразделение |
ФИО |
Должность |
Отчет о выполнении мероприятий по коррекции
|
N |
Мероприятия |
Отчет |
Фактический срок |
|
краткое описание выполненных мероприятий, комментарии |
Согласование и утверждение отчета о коррекции
|
Организация |
Подразделение |
Должность |
ФИО |
Отчет о выполнении мероприятий по ВСД
|
N |
Мероприятия |
Отчет |
Фактический срок |
Анализ причин несоответствия
|
Причина невыявления на предыдущих этапах создания продукции |
указывается в случае, если несоответствие могло быть выявлено на предыдущих этапах создания продукции |
|
Коренные причины возникновения: | |
|
Тип причины |
Описание |
|
(в соответствии с Приложением В к настоящему положению) | |
Разработка корректирующих действий
|
N |
Коренная причина |
Мероприятия |
Организация, Подразделение |
Ответственный |
Целевой срок |
Согласование причин несоответствия и корректирующих действий
|
N |
Организация, подразделение |
Должность |
ФИО |
Реализация корректирующих действий
Отчет о выполнении корректирующих действий
|
N |
Мероприятия |
Отчет |
Фактический срок |
Разработка и реализация предупреждающих действий
Разработка предупреждающих действий
|
N |
Мероприятия |
Организация, подразделение |
Ответственный |
Целевой срок |
Согласование предупреждающих действий
|
N |
Организация, подразделение |
ФИО |
Должность |
Отчет о выполнении предупреждающих действий
|
N |
Мероприятия |
Отчет |
Фактический срок |
Согласование отчетов о выполнении ВСД, корректирующих и предупреждающих действий
ОТЧЕТ О НЕСООТВЕТСТВИИ ЗАКРЫТ
|
N |
Организация, Подразделение |
Должность |
ФИО |
Подпись, дата |
Приложения
|
N |
Наименование |
Количество листов |
______________________________
*(1) Курсивом приведены комментарии по заполнению полей формы.
*(2) Указываются лица, включенные в состав Команды.
*(3) Роль работника в процессе управления несоответствием: ОЗКВ, ОЗКД, Лидер, член Команды, согласующий.
*(4) Указывается организация, допустившая несоответствие и ее ОЗКД, а также наименования её поставщиков/подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных/контрактных отношениях с указанной организацией и их ОЗКД, если применимо.
*(5) Указывается тип несоответствия в соответствии с п. 7.2 настоящего Положения.
*(6) Указывается в соответствии с приложением Б к настоящему Положению.
*(7) Указывается сумма в соответствии с [3] и влияние в соответствии с приложением Б к настоящему Положению.
*(8) При определении несоответствия как повторного указываются регистрационные номера несоответствий, по которым была определена повторяемость.
*(9) Указывается в соответствии с приложением А к настоящему Положению.
*(10) Акт об устранении несоответствия может быть сформирован после выполнения мероприятий по коррекции.
*(11) Указываются лица, согласовавшие информацию в Отчете о несоответствии часть 1.
Г.8. Состав информации, указываемой в разделе "Описание предмета несоответствия" унифицированных форм
Г.8.1. Перечень предметов несоответствия и соответствующий им состав информации приведен в пунктах Г.8.2 - Г.8.5.
Г.8.2. Предмет несоответствия - Оборудование
|
Состав информации по предмету несоответствия, вносимой в отчет о несоответствии | |
|
Здание, сооружение, конструкция |
обозначение и наименование по принятой для проекта системе кодирования |
|
Обозначение и наименование рабочей документации |
обозначение и наименование рабочей документации, в соответствии с которой оборудование изготавливается/закуплено/монтируется/смонтировано |
|
Ревизия рабочей документации |
ревизия рабочей документации, в соответствии с которой оборудование изготавливается/закуплено/монтируется/смонтировано |
|
Обозначение и наименование технологической системы |
обозначение и наименование технологической системы к которой принадлежит оборудование, по принятой для проекта системе кодирования |
|
Наименование изготовителя |
наименование изготовителя |
|
Обозначение и наименование оборудования |
заводское обозначение и наименование оборудования |
|
KKS оборудования |
обозначение и наименование оборудования по принятой для проекта системе кодирования (KKS и т.п.) |
|
Заводской номер, дата изготовления |
заводской номер оборудования, а также номер части оборудования (при наличии) |
|
Чертежный номер, ТУ, ТЗ, ОСТ, ГОСТ |
указывается для оборудования/материала |
|
Класс безопасности |
указывается класс безопасности оборудования/части оборудования |
|
Категория обеспечения качества |
обозначение категории обеспечения качества, принятой для проекта, при наличии |
|
Номер плана качества |
номер плана качества, а также номер контрольной точки плана качества, если несоответствие выявлено в контрольной точке плана качества |
|
Сертификат |
реквизиты сертификата соответствия, при наличии |
|
Специализированная организация, выдавшая сертификат |
наименование организации, выдавшей сертификат |
Г.8.2. Предмет несоответствия - Материал
|
Состав информации по предмету несоответствия, вносимой в отчет о несоответствии | |
|
Здание, сооружение, конструкция |
обозначение и наименование по принятой для проекта системе кодирования |
|
Обозначение и наименование рабочей документации |
обозначение и наименование рабочей документации, в соответствии с которой материал произведён/закуплен/использован |
|
Ревизия рабочей документации |
ревизия рабочей документации, в соответствии с которой материал произведён/закуплен/использован |
|
Обозначение и наименование материала |
наименование и обозначение (при наличии) материала |
|
Наименование производителя |
наименование организации-производителя |
|
Дата производства |
дата изготовления в соответствии с сопроводительными документами |
|
Требования к материалу |
ссылка на документ (ТУ, ОСТ, ГОСТ и т.п.), устанавливающий требования к материалу |
|
Класс безопасности |
указывается класс безопасности (при наличии) |
|
Категория обеспечения качества |
обозначение категории обеспечения качества, принятой для проекта, при наличии |
|
Номер партии |
номер партии в соответствии с сопроводительными документами |
|
Сертификат |
реквизиты сертификата, (при наличии), |
|
Организация, выдавшая сертификат |
наименование организации, выдавшей сертификат |
Г.8.4. Предмет несоответствия - Рабочая документация
|
Состав информации по предмету несоответствия, вносимой в отчет о несоответствии | |
|
Здание, сооружение, конструкция |
обозначение и наименование по принятой для проекта системе кодирования |
|
Место выявления несоответствия |
указывается местоположение выявленного несоответствия (оси, ряды, отметка, N помещения) |
|
Обозначение и наименование рабочей документации |
обозначение и наименование рабочей документации |
|
Ревизия рабочей документации |
обозначение ревизии рабочей документации |
|
Обозначение и наименование оборудования |
заводское обозначение, наименование оборудования, заполняется, если несоответствие касается оборудования (монтаж, наладка и т.п.) |
|
KKS оборудования |
обозначение и наименование оборудования по принятой для проекта системе кодирования, заполняется, если несоответствие касается оборудования (монтаж, наладка и т.п.) |
|
Наименование изготовителя |
наименование изготовителя |
|
Заводской номер, дата изготовления |
заводской номер оборудования, а также номер части оборудования (при наличии) |
|
Обозначение и наименование технологической системы |
обозначение и наименование технологической системы по принятой для проекта системе кодирования, заполняется если несоответствие касается технологической системы (монтаж, наладка и т.п.) |
Г.8.5. Предмет несоответствия - Процесс
|
Состав информации по предмету несоответствия, вносимой в отчет о несоответствии | |
|
Наименование процесса (предмета несоответствия) |
обозначение (при наличии) и наименование процесса, в котором выявлено несоответствие |
Приложение Д
Правила взаимодействия участников процесса управления несоответствиями с использованием единой отраслевой информационной системы управления качеством
1. В зависимости от того, кем выявлено несоответствие, каждая из сторон по договору (заказчик и исполнитель) может являться организацией, выявившей несоответствие.
2. Управление несоответствиями с использованием ЕОС-Качество осуществляется после введения указанной информационной системы в эксплуатацию.
Адрес публикации страницы входа в систему - https://eosk.rosatom.com.
Доступ пользователей к ЕОС-Качество осуществляется в соответствии с Едиными отраслевыми методическими указаниями по предоставлению доступа пользователей к централизованным информационным системам и сервисам Госкорпорации "Росатом" и организаций Госкорпорации "Росатом" [5].
3. Организация, являющаяся заказчиком по договору поставки продукции, в течение 10 календарных дней после заключения указанного договора обязана:
назначить работника (работников), ответственного от лица заказчика за работу в ЕОС-Качество, возложить на него обязанности по взаимодействию с исполнителем по вопросам управления несоответствиями с использованием ЕОС-Качество;
инициировать в установленном порядке предоставление доступа к ЕОС-Качество работникам исполнителя, ответственным за работу в ЕОС-Качество.
4. Организация, являющаяся исполнителем по договору поставки продукции в течение 10 календарных дней после заключения указанного договора обязана:
назначить работника (работников), ответственного (ответственных) от лица исполнителя за работу в ЕОС-Качество, возложить на него обязанности по взаимодействию с заказчиком по вопросам управления несоответствиями с использованием ЕОС-Качество (получение и рассмотрение уведомлений о несоответствии, предоставление отчетов о несоответствии, контроль сроков предоставления информации о несоответствии, проведение консультаций, организация участия представителей организации в процессах управления несоответствиями, организация совещаний) и внесение информации о несоответствиях в ЕОС-Качество;
передать заказчику информацию о назначенном работнике, ответственном (назначенных работниках, ответственных) от лица исполнителя за работу в ЕОС-Качество (ФИО, должность, телефон, адрес электронной почты).
5. Работники, ответственные за работу в ЕОС-Качество:
обеспечиваются учетной записью и паролем для входа в ЕОС-Качество в соответствии с Инструкцией по подключению исполнителя к системе "ЕОС-Качество", размещенной на сайте Госкорпорации "Росатом" в сети Интернет (https://rosatom.ru/vendors/);
получают информацию о выявленных несоответствиях по корпоративной электронной почте.
Приложение Е
(обязательное)
Форма Решения о несоответствии класса А
|
Акционерное общество
"Российский концерн по производству электрической
и тепловой энергии на атомных станциях"
|
|
(АО "Концерн Росэнергоатом") |
УТВЕРЖДАЮ
____________________________
(должность)
____________________________
____________________________
(подпись, инициалы, фамилия)
"___" ______________ 20__ г.
РЕШЕНИЕ N ________________________________ от _____________________
_________________________________________________________________________
(наименование решения)
Краткое обоснование необходимости выполнения работ
___________________
Класс оборудования по классификации, установленной в проекте АС
___________________
Группа оборудования по классификации, установленной в проекте АС
___________________
Классификация несоответствия согласно разделу 7 настоящего Положения
___________________
Результаты предварительной оценки влияния планируемых мероприятий на
ядерную и радиационную безопасность
___________________
Перечень и результаты корректирующих и предупреждающих действий
___________________
РЕШИЛИ:
Предмет решения
_________________________________________________________________________
Мероприятия с указанием исполнителей и сроков исполнения
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
ПРИЛОЖЕНИЯ:
1) ______________________________________________________________________
2) ______________________________________________________________________
Руководитель организации,
допустившей несоответствие (подпись) (инициалы, фамилия)
СОГЛАСОВАНО
__________________________ ________________ _____________________________
(должность) (подпись) (инициалы, фамилия)
__________________________ ________________ _____________________________
(должность) (подпись) (инициалы, фамилия)
Исполнитель:
инициалы, фамилия, должность,
подразделение
Номер телефона, подпись
Список рассылки:
|
N
|
(наименование структурных подразделений, внешних организаций) |
Библиография
[1] Единый отраслевой порядок по управлению несоответствиями ПОР-УПК.00.00.01, приказ Концерна от 21.02.2019 N 9/254-П.
[2] Правила проведения закупок с учетом устранения коренных причин несоответствий, утвержденные приказом Госкорпорации "Росатом" от 05.07.2018 N 01/717-П.
[3] Единые отраслевые методические указания по расчету затрат, обусловленных несоответствием продукции установленным требованиям, приказ Госкорпорации "Росатом" от 12.03.2018 N 1/257-П.
[4] Порядок ведения претензионной, исковой работы, обеспечения исполнения судебных актов и сопровождения процедур несостоятельности (банкротства) должников в АО "Концерн Росэнергоатом", приказ Концерна от 19.11.2018 N 9/1591-П.
[5] Единые отраслевые методические указания по предоставлению доступа пользователей к централизованным информационным системам и сервисам Госкорпорации "Росатом" и организаций Госкорпорации "Росатом", приказ Концерна от 25.07.2017 N 9/1018-П, с изменениями и дополнениями.
[6] Типовая инструкция по делопроизводству атомной отрасли, приказ Госкорпорации "Росатом" от 19.07.2012 N 1/660-П.
[7] Инструкция по делопроизводству центрального аппарата АО "Концерн Росэнергоатом", приказ Концерна от 08.08.2018 N 9/1018-П.
[8] Единый отраслевой порядок процесса мониторинга достижения целей в области качества, приказ Концерна от 23.11.2017 N 9/1582-П.
[9] Единые отраслевые методические рекомендации об определении и применении мер воздействия в отношении работников организаций Госкорпорации "Росатом" за нарушение исполнительской дисциплины, приказ Концерна от 25.05.2018 N 9/614-П.
[10] Единые отраслевые методические рекомендации об определении и применении мер воздействия в отношении работников организаций Госкорпорации "Росатом" за нарушение исполнительской дисциплины, приказ Госкорпорации "Росатом" от 05.06.2015 N 1/534-П (в редакции приказа Госкорпорации "Росатом" от 05.04.2018 N 1/341-П).
(Нет голосов) |
-
03.05.2024
Одной категории россиян пообещали бесплатную землю
В Госдуме заявили о новой мере поддержки для переживших стихийное бедствие
-
03.05.2024
В России решили по-новому бороться с незаконными свалками
Правительство разработало новый законопроект о ликвидации незаконных свалок
-
03.05.2024
Россиянам перечислили запрещенные растения на даче
Юрист Локтионова: на даче нельзя выращивать мак снотворный и ипомею трехцветную
-
03.05.2024
Назван самый комфортный город России
Минстрой России: Москва стала самым комфортным для проживания городом России
-
12.04.2024
Названы города России с самым доступным жильем
Городом с самыми дешевыми квартирами в новостройках оказался Воронеж