Утв. и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2023 г. N 113-ст
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 8549-2-2023
"ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ. СЛОВАРЬ. Часть 2. ТЕРМИНЫ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К НАРУЖНЫМ ПРОТЕЗАМ КОНЕЧНОСТЕЙ И ИХ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМ"
Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 2. Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses
(ISO 8549-2:2020, IDT)
ОКС 11.180.10
Дата введения - 1 января 2024 года
Взамен ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Федеральный научный центр реабилитации инвалидов им. Г.А. Альбрехта" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФГБУ ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта Минтруда России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2023 г. N 113-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-2:2020 "Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям" (ISO 8549-2:2020 "Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 2: Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses", IDT).
Алфавитный указатель терминов на русском языке приведен в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
Предисловие к ИСО 8549-2
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи со стандартом ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).
Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, а также процедуры, предназначенные для его дальнейшего сопровождения, описаны в Директивах ИСО/МЭК, часть 1. В частности, должны быть указаны разные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт разработан в соответствии с редакторскими правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного или всех патентных прав. Подробная информация о любых патентных правах, идентифицированных в ходе разработки стандарта, будет указана в разделе "Введение" и/или в перечне полученных патентных деклараций ИСО (см. www.iso.org/patents).
Любой товарный знак, используемый в настоящем стандарте, представляет собой информацию, предоставленную для удобства пользователей, и не является ее подтверждением.
С целью разъяснения значения особых терминов и выражений ИСО, связанных с оценкой соответствия, а также информации о соблюдении ИСО принципов ВТО в технических барьерах в торговле см. www.iso.org/iso/foreword.html.
Настоящий стандарт был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортезирование".
Данное второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 8549-2:1989), которое было технически пересмотрено. Основные изменения представлены ниже:
- перечень терминов и определений уровней ампутации (см. 3.1) был расширен за счет включения в него полного спектра наиболее часто выполняемых частичных ампутаций стопы и руки.
Перечень всех частей серии ИСО 8549 представлен на сайте ИСО.
Любые отзывы или вопросы по данному стандарту следует направлять в национальный орган по стандартизации пользователя. Полный список данных органов представлен по адресу: www.iso.org/members.html.
Введение
До публикации первого издания международного стандарта в 1989 году не существовало принятой на международном уровне терминологии, относящейся к наружным протезам конечностей и их пользователям. Таким образом, команды врачей в разных странах и работники различных учреждений разработали свою собственную терминологию для установления однозначно понимаемой системы понятий в данной области.
Термины и определения, приведенные в настоящем стандарте, отражают изменения в области протезирования и ортезирования с момента публикации первого издания настоящего стандарта.
Стандарт позволяет практикующим специалистам описать в стандартизированной форме поставляемые ими устройства и их пользователей.
Настоящий стандарт также будет полезен для эпидемиологов и государственных служащих в сфере здравоохранения.
Пользователи настоящего стандарта также должны быть ознакомлены с Международной классификацией функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья [2].
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, предназначенные для описания наружных протезов конечностей и их пользователей.
Примечание 1 - Составные части, используемые в конструкции протезов, классифицированы и описаны в серии стандартов ИСО 13405 [1].
Примечание 2 - Для целей настоящего стандарта сокращенный термин "протезирование" и его производные применяются только к наружному протезированию конечностей.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте нормативные ссылки отсутствуют.
3 Термины и определения
Международные организации по стандартизации ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных по следующим адресам:
- платформа онлайн-просмотра ИСО: https://www.iso.org/obp;
- Электропедия МЭК: http://www.electropedia.org/.
Примечание - Алфавитный указатель терминов приведен на английском языке в приложении A и на русском языке в приложении ДА.
3.1 Уровни ампутации конечностей
3.1.1 Нижние конечности
3.1.1.1 частичная ампутация стопы (partial foot amputation): Ампутация части нижней конечности дистальнее (ниже) голеностопного сустава на уровне стопы и/или пальцев стопы, в том числе продольно плоскости стопы.
Примечание - Полное описание частичной ампутации стопы требует идентификации ампутированных костей и их уровня ампутации.
3.1.1.2 ампутация фаланг пальцев стопы (toe phalangeal amputation): Ампутация одной или нескольких фаланг пальцев стопы.
3.1.1.3 вычленение в плюснефаланговом суставе (metatarsophalangeal disarticulation): Ампутация одного или нескольких пальцев стопы на уровне плюснефалангового сустава.
3.1.1.4 ампутация на уровне плюсневых костей (metatarsal amputation): Ампутация части стопы на уровне одной или нескольких плюсневых костей.
3.1.1.5 вычленение в предплюсне-плюсневом суставе (tarsometatarsal disarticulation): Ампутация части стопы на уровне одного или более предплюсне-плюсневых суставов.
3.1.1.6 ампутация в области предплюсны (tarsal amputation): Ампутация части стопы на уровне любой предплюсневой кости и/или сустава предплюсны.
3.1.1.7 вычленение в голеностопном суставе (ankle disarticulation): Ампутация нижней конечности на уровне суставной щели голеностопного сустава.
3.1.1.8 ампутация голени; ампутация ниже колена (transtibial amputation; below knee amputation): Ампутация части нижней конечности на уровне голени между коленным и голеностопным суставами.
3.1.1.9 вычленение в коленном суставе (knee disarticulation): Ампутация нижней конечности на уровне суставной щели коленного сустава.
3.1.1.10 ампутация бедра; ампутация выше колена (transfemoral amputation; above-knee amputation): Ампутация части нижней конечности на уровне бедра между тазобедренным и коленным суставами.
3.1.1.11 вычленение в тазобедренном суставе (hip disarticulation): Ампутация нижней конечности разрезом, проходящим через суставную щель тазобедренного сустава, либо ниже головки бедренной кости.
3.1.1.12 ампутация в области таза; ампутация части таза и всей нижней конечности (Нрк. гемипельвэктомия) (transpelvic amputation; hindquarter amputation) (deprecated: hemlpelvectomy): Удаление нижней конечности вместе с частью или половиной таза, межподвздошная брюшная ампутация.
3.1.2 Верхние конечности
3.1.2.1 частичная ампутация кисти (partial hand amputation): Ампутация части верхней конечности дистальнее (ниже) лучезапястного сустава.
Примечание - Полное описание частичной ампутации кисти требует идентификации ампутированных костей и их уровня ампутации.
3.1.2.2 ампутация большого пальца (thumb amputation): Ампутация большого пальца полностью или на уровне ногтевой или основной фаланг.
3.1.2.3 ампутация фаланг пальцев (finger phalangeal amputation): Ампутация части одного или нескольких пальцев на уровне фаланг или экзартикуляция (вычленение) в межфаланговом суставе.
3.1.2.4 вычленение в пястно-фаланговом суставе (metacarpophalangeal disarticulation): Ампутация одного или нескольких пальцев в пястно-фаланговом суставе(ах).
3.1.2.5 ампутация кисти на уровне пястных костей (metacarpal amputation): Ампутация части кисти на уровне одной или нескольких пястных костей.
3.1.2.6 вычленение в пястно-запястном суставе (carpometacarpal disarticulation): Ампутация (вычленение) одной или нескольких пястных костей в пястно-запястном суставе(ах).
3.1.2.7 ампутация запястья (carpal amputation): Ампутация части кисти на уровне любой кости запястья и/или запястного сустава.
3.1.2.8 вычленение в лучезапястном суставе (wrist disarticulation): Ампутация кисти на уровне суставной щели лучезапястного сустава.
3.1.2.9 ампутация предплечья; ампутация ниже локтя (trans radial amputation; below elbow amputation): Ампутация части верхней конечности на уровне предплечья между локтевым и лучезапястным суставами.
3.1.2.10 вычленение в локтевом суставе (elbow disarticulation): Ампутация части верхней конечности разрезом, проходящим через суставную щель локтевого сустава.
3.1.2.11 ампутация плеча; ампутация выше локтя (trans humeral amputation above elbow amputation): Ампутация части верхней конечности между плечевым и локтевым суставами.
3.1.2.12 вычленение в плечевом суставе (shoulder disarticulation): Ампутация верхней конечности разрезом, проходящим через суставную щель плечевого сустава.
3.1.2.13 ампутация плеча с обширной резекцией плечевого пояса (forequarter amputation): Ампутация верхней конечности с плечевым суставом, лопаткой и ключицей (частью ключицы).
3.2 Врожденные дефекты конечностей
3.2.1 дефект (deficiency): Состояние, в котором одна или несколько костей конечности полностью или частично отсутствуют или недостаточно развиты (3.2.4).
3.2.2 поперечный дефект (transverse deficiency): Дефект (3.2.1), при котором дистальнее (ниже) уровня дефекта, пересекающего конечность поперек, полностью отсутствуют кости конечности.
3.2.3 продольный дефект (longitudinal deficiency): Дефект, при котором некоторые кости конечности частично или полностью отсутствуют, а другие кости конечности, расположенные дистальнее (ниже) уровня дефекта, присутствуют.
3.2.4 гипопластическая (hypoplastic): Понятие, применяемое к кости, которая присутствует, значительно уменьшенная в размере, но незначительно измененная по форме.
Примечание - Форма существительного - "гипоплазия".
3.2.5 луч (ray): Плюсневая или пястная кость и ее соответствующие фаланги.
Приложение A
(справочное)
Алфавитный указатель терминов на английском языке
elbow amputation
|
3.1.2.11
|
above knee amputation
|
3.1.1.10
|
ankle disarticulation
|
3.1.1.7
|
below elbow amputation
|
3.1.2.9
|
below knee amputation
|
3.1.1.8
|
carpal amputation
|
3.1.2.7
|
carpometacarpal disarticulation
|
3.1.2.6
|
deficiency
|
3.2.1
|
elbow disarticulation
|
3.1.2.10
|
finger phalangeal amputation
|
3.1.2.3
|
forequarter amputation
|
3.1.2.13
|
hemipelvectomy
|
3.1.1.12
|
hindquarter amputation
|
3.1.1.12
|
hip disarticulation
|
3.1.1.11
|
hypoplastic
|
3.2.4
|
knee disarticulation
|
3.1.1.9
|
longitudinal deficiency
|
3.2.3
|
metacarpal amputation
|
3.1.2.5
|
metacarpophalangeal disarticulation
|
3.1.2.4
|
metatarsal amputation
|
3.1.1.4
|
metatarsophalangeal disarticulation
|
3.1.1.3
|
partial foot amputation
|
3.1.1.1
|
partial hand amputation
|
3.1.2.1
|
ray
|
3.2.5
|
shoulder disarticulation
|
3.1.2.12
|
tarsal amputation
|
3.1.1.6
|
tarsometatarsal disarticulation
|
3.1.1.5
|
thumb amputation
|
3.1.2.2
|
transfemoral amputation
|
3.1.1.10
|
transhumeral amputation
|
3.1.2.11
|
transpelvic amputation
|
3.1.1.12
|
transradial amputation
|
3.1.2.9
|
transtibial amputation
|
3.1.1.8
|
transverse deficiency
|
3.2.2
|
toe phalangeal amputation
|
3.1.1.2
|
wrist disarticulation
|
3.1.2.8
|
Приложение ДА
(справочное)
Алфавитный указатель терминов на русском языке
ампутация бедра
|
3.1.1.10
|
ампутация в области предплюсны
|
3.1.1.6
|
ампутация в области таза
|
3.1.1.12
|
ампутация большого пальца
|
3.1.2.2
|
ампутация выше колена
|
3.1.1.10
|
ампутация выше локтя
|
3.1.2.11
|
ампутация голени
|
3.1.1.8
|
ампутация запястья
|
3.1.2.7
|
ампутация кисти на уровне пястных костей
|
3.1.2.5
|
ампутация кисти частичная
|
3.1.2.1
|
ампутация на уровне плюсневых костей
|
3.1.1.4
|
ампутация ниже колена
|
3.1.1.8
|
ампутация ниже локтя
|
3.1.2.9
|
ампутация предплечья
|
3.1.2.9
|
ампутация плеча
|
3.1.2.11
|
ампутация плеча с обширной резекцией плечевого пояса
|
3.1.2.13
|
ампутация стопы частичная
|
3.1.1.1
|
ампутация таза
|
3.1.1.12
|
ампутация фаланг пальцев
|
3.1.2.3
|
ампутация фаланг пальцев стопы
|
3.1.1.2
|
ампутация части таза и всей нижней конечности
|
3.1.1.12
|
вычленение в голеностопном суставе
|
3.1.1.7
|
вычленение в коленном суставе
|
3.1.1.9
|
вычленение в локтевом суставе
|
3.1.2.10
|
вычленение в лучезапястном суставе
|
3.1.2.8
|
вычленение в плечевом суставе
|
3.1.2.12
|
вычленение в предплюсно-плюсневом суставе
|
3.1.1.5
|
вычленение в плюснефаланговом суставе
|
3.1.1.3
|
вычленение в пястно-запястном суставе
|
3.1.2.6
|
вычленение в пястно-фаланговом суставе
|
3.1.2.4
|
вычленение в тазобедренном суставе
|
3.1.1.11
|
гемипельвэктомия
|
3.1.1.12
|
гипопластическая
|
3.2.4
|
дефект
|
3.2.1
|
дефект поперечный
|
3.2.2
|
дефект продольный
|
3.2.3
|
луч
|
3.2.5
|
Библиография
[1]
|
ISO 13405 (all parts)
|
Prosthetics and orthotics - Classification and description of prosthetic components
|
[2]
|
The International Classification of Impairments, Disabilities and Handicaps of the World Health Organization
|
Комментарии (0)
Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться