— Все документы — ГОСТы — ГОСТ Р 53022.4-2008 ТЕХНОЛОГИИ ЛАБОРАТОРНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ. Часть 4. ПРАВИЛА РАЗРАБОТКИ ТРЕБОВАНИЙ К СВОЕВРЕМЕННОСТИ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ ИНФОРМАЦИИ
Добавил:
Дата: [14.12.2017]
Medical laboratory technologies. Requirement for quality of clinical laboratory tests. Part 4. Rules for development of requirements for timeliness of laboratory information submitting
Дата введения 1 января 2010 г.
Введен впервые
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
Настоящий стандарт устанавливает единые правила разработки требований к срокам выполнения клинических лабораторных исследований в клинико-диагностических лабораториях и порядок их применения при организации лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 15189-2006 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
ГОСТ Р 53079.2-2008 Технологии клинические лабораторные. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по качеству исследований в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель
ГОСТ Р 53133.4-2008 Технологии клинические лабораторные. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
Своевременность предоставления лабораторной информации клиницистам является важной составляющей качества клинических лабораторных исследований. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 15189 информация о состоянии внутренней среды пациента, получаемая в результате проведенных клинических лабораторных исследований, имеет реальную клиническую ценность только при условии ее предоставления в сроки, позволяющие принять необходимые меры лечения, соответствующие темпу развития патологического процесса. В зависимости от характера и темпа развития патологического процесса и цели назначения лабораторного теста потребность в лабораторной информации может быть:
- неотложной, то есть должна быть предоставлена в течение нескольких минут для принятия срочных клинических решений в критических ситуациях;
- систематической, то есть должна предоставляться периодически, через строго определенные промежутки времени (при проведении функциональных тестов, при лекарственном мониторинге);
- плановой, то есть должна быть предоставлена в соответствии с общим планом обследования пациента для осуществления диагностического алгоритма и мониторинга эффективности лечебных мер.
Исходя из характера клинической потребности, требования к своевременности получения лабораторной информации должны определяться протоколом диагностики и лечения соответствующей формы патологии (болезни) в сопоставлении с реальными аналитическими возможностями (собственным временем анализа), а также с учетом организации лабораторного обеспечения в данной медицинской организации.
Форма лабораторного обеспечения в медицинской организации (выполнение лабораторных исследований в общей лаборатории учреждения; в централизованной лаборатории, обслуживающей несколько учреждений; в экспресс-лаборатории, приближенной территориально к операционному блоку, отделению интенсивной терапии, приемному отделению; выполнение исследований клиническим персоналом с помощью средств "исследований по месту лечения") должна оптимально удовлетворять клинические потребности диагностики и лечения больных с определенными видами патологии, курируемых в данном учреждении в соответствии с его медицинским профилем. При невозможности обеспечения в данном учреждении получения жизненно важной лабораторной информации в клинически необходимые сроки пациент должен быть переведен в другое учреждение, располагающее такими возможностями.
Сроки получения в месте лечения пациента результатов выполнения проведенных у пациента клинических лабораторных исследований характеризуются "периодом оборота лабораторного теста", то есть отрезком времени от его назначения клиницистом до получения им результата лабораторного исследования, и зависят от следующих факторов:
а) от времени, необходимого для выполнения пробоподготовительных и аналитических процедур в лаборатории (собственное время анализа); примерный расход времени на выполнение основных лабораторных тестов в клинико-диагностических лабораториях приведен в приложении А;
б) от общей организации лабораторного обеспечения лечебно-диагностической деятельности в медицинской организации (приложение Б), в том числе в зависимости от следующих условий, определяющих преаналитическое и постаналитическое время:
- место выполнения лабораторных исследований;
- порядок и сроки выполнения процедур подготовки пациента к лабораторному тесту;
- длительность процедур взятия образца биоматериала и его первичной обработки;
- порядок и способ доставки образца биоматериала в лабораторию;
- порядок и способ доставки результата исследования из лаборатории врачу, назначившему исследование.
На основе общих положений и учета факторов, влияющих на сроки получения результата лабораторного исследования, в соответствии с приложениями А и Б, в медицинском учреждении разрабатываются требования к срокам выполнения лабораторных исследований, результаты которых имеют жизненно важное значение для пациентов, находящихся в критических состояниях. Такие требования должны содержать:
- перечень исследований, которые следует выполнять неотложно, с указанием предельного срока, отводимого на собственно аналитическую процедуру,
- форму заявки на выполнение таких исследований,
- форму учета соблюдения этих требований.
Формы заявки и формы учета должны быть описаны в Руководстве по качеству ГОСТ Р 53079.2 или в отдельном документе системы управления качеством в медицинском учреждении.
Рекомендуемые сроки выполнения исследований, имеющих жизненно важное значение при некоторых патологических состояниях, приводятся в приложении В. Соблюдение сроков выполнения неотложных исследований подлежит строгому контролю со стороны руководства медицинской организации, в необходимых случаях может рассматриваться в порядке неотложного клинического аудита ГОСТ Р 53133.4. Порядок и сроки выполнения исследований, потребность в результатах которых является систематической и плановой, определяются руководством медицинской организации и закрепляются соответствующим внутренним распорядительным документом.
Приложение А
(справочное)
Таблица А.1 - Примерные нормы расхода времени на отдельные процедуры при проведении исследований в клинико-диагностической лаборатории
Наименование процедуры |
Время, с |
Регистрация (предварительная и окончательная: поступившего материала, паспортных данных пациентов, результатов исследований и т.д.) ручная (в журналах, бланках) или на компьютере |
270 |
Пипетирование: | |
стеклянными пипетками |
17 |
полуавтоматическими пипетками |
14 |
дозаторами |
5 |
Дозирование бюреткой |
10 |
Подготовка фотометра к работе |
120 |
Измерение на фотометре |
30 |
Подготовка микроскопа к работе |
105 |
Таблица А.2 - Примерные нормы времени на химико-микроскопические исследования
Наименование исследования |
Время на одно исследование, мин, затраченное специалистом | |
со средним образованием |
с высшим образованием | |
1 Исследование мочи | ||
1.1 Определение количества, цвета, прозрачности, наличия осадка, относительной плотности, реакции (рН) |
1, 5 |
- |
1.2 Обнаружение глюкозы: | ||
экспресс-тестом: | ||
- единичное |
2, 5 |
- |
- каждое последующее |
0, 5 |
- |
методом Гайнеса: | ||
- единичное |
3 |
- |
- каждое последующее |
2 |
- |
1.3 Обнаружение белка: | ||
с сульфосалициловой кислотой |
1, 5 |
- |
экспресс-тестом: | ||
- единичное |
2, 5 |
- |
- каждое последующее |
0, 5 |
- |
1.4 Определение белка: | ||
с сульфосалициловой кислотой: | ||
- единичное |
6, 5 |
- |
- каждое последующее |
4, 5 |
- |
1.5 Обнаружение белка Бенс-Джонса по реакции коагуляции с уксусной кислотой |
12 |
- |
1.6 Обнаружение кетоновых тел: реакцией с нитропруссидом натрия | ||
экспресс-тестом: |
2, 5 |
- |
- единичное |
2, 5 |
- |
- каждое последующее |
0, 5 |
- |
1.7 Обнаружение билирубина: | ||
реакция Фуше: | ||
- единичное |
6 |
- |
- каждое последующее |
2 |
- |
проба Розина |
3 |
- |
обнаружение билирубина экспресс-тестом: | ||
- единичное |
2, 5 |
- |
- каждое последующее |
0, 5 |
- |
1.8 Обнаружение уробилиновых тел: обнаружение уробилиновых тел (пробой Богомолова или по реакции Нейбауэра) |
3 |
- |
обнаружение уробилиновых тел экспресс-тестом: | ||
- единичное |
2, 5 |
- |
- каждое последующее |
0, 5 |
- |
1.9 Микроскопическое исследование осадка (эпителий, эритроциты, лейкоциты, цилиндры и др.) в нативных препаратах: | ||
в норме: | ||
- единичное |
0, 5 |
3, 5 |
- каждое последующее |
0, 5 |
2 |
при патологии (белок в моче): | ||
- единичное |
0, 5 |
5, 5 |
- каждое последующее |
0, 5 |
4 |
1.10 Подсчет количества форменных элементов методом Нечипоренко |
2, 5 |
12 |
1.11 Определение концентрационной способности почек по Зимницкому |
10 |
- |
2 Исследование спинномозговой жидкости | ||
2.1 Определение цвета, прозрачности, относительной плотности, фибринозной пленки |
3 |
- |
2.2 Обнаружение белка по реакции Панди |
2, 5 |
- |
2.3 Определение белка с сульфосалициловой кислотой: | ||
- единичное |
6 |
- |
- каждое последующее |
4 |
- |
2.4 Определение количества клеточных элементов (цитоза) и их дифференцированный подсчет в нативном препарате |
3 |
12 |
2.5 Микроскопическое исследование в окрашенном препарате |
5 |
7 |
3 Исследование экссудатов и транссудатов | ||
3.1 Определение количества, характера, цвета, прозрачности, относительной плотности |
2 |
- |
3.2 Обнаружение белка по реакции Ривальти |
4 |
- |
3.3 Микроскопическое исследование (на эритроциты, лейкоциты, эпителий, клетки новообразований): | ||
- единичное |
11 |
20 |
- каждое последующее |
7 |
8 |
4 Исследование мокроты | ||
4.1 Определение количества, цвета, характера, консистенции, запаха |
2 |
- |
4.2 Микроскопическое исследование (на эластические волокна, астматические элементы, эритроциты, лейкоциты, эпителий, друзы актиномицетов, клетки новообразований): | ||
- в нативном препарате |
1, 5 |
7 |
- в окрашенном препарате |
4 |
6 |
4.3 Обнаружение микобактерий туберкулеза: | ||
- в окрашенных мазках |
4 |
6 |
- методом флотации |
15 |
6 |
4.4 Обнаружение гемосидерина по реакции на берлинскую лазурь |
4 |
8 |
5 Исследование желудочного содержимого | ||
5.1 Определение количества, цвета, запаха, слизи и патологических примесей |
2 |
- |
5.2 Определение кислотности методом титрования (титрование одной порции) |
3 |
- |
5.3 Микроскопическое исследование желудочного содержимого |
- |
5 |
6 Исследование дуоденального содержимого | ||
6.1 Определение количества, цвета, прозрачности, относительной плотности, рН |
2 |
- |
6.2 Микроскопическое исследование дуоденального содержимого (в трех порциях) |
- |
15 |
7 Исследование кала | ||
7.1 Определение цвета, формы, запаха, примесей, слизи, рН |
2 |
- |
7.2 Обнаружение белка по реакции Трибуле-Вишнякова |
5 |
- |
7.3 Обнаружение уробилиноидов (стеркобилина) и билирубина (проба Шмидта) |
3 |
- |
7.4 Обнаружение крови бензидиновой пробой |
3 |
- |
7.5 Микроскопическое исследование трех препаратов на пищевые остатки, слизь, эритроциты, лейкоциты, эпителий и др.: | ||
- единичное |
5 |
13 |
- каждое последующее |
5 |
11 |
7.6 Обнаружение простейших |
3 |
5 |
7.7 Обнаружение яиц гельминтов - метод Като (один препарат) |
3 |
8 |
8 Исследование соскоба на энтеробиоз (в трех препаратах) |
3 |
8 |
9 Исследование отделяемого мочеполовых органов | ||
9.1 Обнаружение трихомонад и гонококков в окрашенных препаратах: | ||
- единичное |
7 |
8 |
- каждое последующее |
2 |
6 |
10 Исследование выпотных жидкостей: | ||
- на исследование одного препарата |
- |
20 |
- на исследование каждого последующего препарата данного больного |
- |
8 |
Таблица А.3 - Примерные нормы расхода времени на гематологические и цитохимические исследования
Наименование исследования |
Время на одно исследование, мин, затраченное специалистом | |
со средним образованием |
с высшим образованием | |
1 Взятие крови из пальца для гематологических исследований | ||
1.1 Взятие крови для исследования пяти показателей (гемоглобин, подсчет эритроцитов, лейкоцитов, лейкоцитарной формулы, СОЭ) |
4 |
- |
1.2 Взятие крови для исследования одного гематологического показателя (например, гемоглобин, лейкоциты и др.) |
2 |
- |
1.3 Регистрация (предварительная и окончательная) в журналах, бланках или на компьютере |
4, 5 |
- |
2 Определение гемоглобина гемиглобинцианидным методом: | ||
- единичное |
4 |
- |
- каждое последующее |
2, 5 |
- |
3 Подсчет эритроцитов в крови | ||
3.1 Подсчет в счетной камере: | ||
- единичное |
9, 5 |
- |
- каждое последующее |
7 |
- |
3.2 Подсчет с помощью полуавтоматического счетчика, целлоскопа, гемоцитометра | ||
- единичное |
4 |
- |
- каждое последующее |
2 |
- |
4 Определение гематокритной величины (показателя) |
6, 5 |
- |
5 Расчет средней концентрации гемоглобина в эритроците: | ||
- по формуле |
- |
1 |
- с помощью номограммы |
1 | |
6 Расчет среднего содержания гемоглобина в эритроците: | ||
- по формуле |
- |
1 |
- с помощью номограммы |
1 | |
7 Расчет среднего объема эритроцитов: | ||
- по формуле |
- |
1 |
- с помощью номограммы |
1 | |
8 Измерение диаметра эритроцитов в окрашенном мазке окуляр-микрометром |
- |
20 |
9 Построение графика распределения эритроцитов по величине диаметра (кривая Прайс-Джонса) |
- |
16 |
10 Подсчет ретикулоцитов (с окрашиванием в пробирке): | ||
- единичное |
5 |
9 |
- каждое последующее |
3 |
7 |
11 Подсчет эритроцитов с базофильной зернистостью |
3 |
13 |
12 Подсчет тромбоцитов в окрашенных мазках по Фонио: | ||
- единичное |
7 |
11 |
- каждое последующее |
2 |
9 |
13 Подсчет тромбоцитов фазово-контрастным методом |
- |
20 |
14 Определение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) |
2 |
- |
15 Подсчет лейкоцитов | ||
15.1 В счетной камере: | ||
- единичное |
6, 5 |
- |
- каждое последующее |
5 |
- |
15.2 В счетной камере для гематологических больных: | ||
- единичное |
11, 5 |
- |
- каждое последующее |
10 |
- |
15.3 С помощью полуавтоматического счетчика: | ||
- единичное |
3 |
- |
- каждое последующее |
1, 5 |
- |
16 Подсчет лейкоцитарной формулы с описанием морфологии форменных элементов крови: | ||
- единичное |
5 |
7, 5 |
- каждое последующее |
1 |
6 |
16.1 Подсчет лейкоцитарной формулы с описанием морфологии форменных элементов крови для гематологических больных: | ||
- единичное |
5 |
13, 5 |
- каждое последующее |
1 |
12 |
17 Подсчет миелокариоцитов: | ||
- единичное |
- |
14 |
- каждое последующее |
12 | |
18 Подсчет миелограммы |
5 |
60 |
19 Подсчет мегакариоцитов в счетной камере |
- |
14 |
20 Обнаружение клеток красной волчанки (LE-клеток по методу Новоселовой): | ||
- единичное |
35 |
15 |
- каждое последующее |
15 |
15 |
21 Исследование крови на малярийные паразиты: | ||
- с приготовлением толстой капли |
5 |
15 |
- в окрашенном мазке |
5 |
12 |
22 Определение активности щелочной фосфатазы методом азосочетания: | ||
- в периферической крови |
10 |
10 |
- в мазках костного мозга |
10 |
10 |
23 Определение активности кислой фосфатазы методом азосочетания: | ||
- в периферической крови: | ||
в нейтрофилах |
15 |
15 |
в лимфоцитах |
15 |
30 |
- в мазках костного мозга |
15 |
15 |
- при ингибировании тартратом натрия |
15 |
30 |
24 Определение активности | ||
α-нафтилацетатэстеразы: | ||
- в периферической крови |
15 |
20 |
- в мазках костного мозга |
15 |
20 |
- при ингибировании фторидом натрия |
15 |
20 |
25 Определение активности α-нафтил A-S-D-хлорацетатэстеразы: | ||
- в периферической крови |
15 |
20 |
- в мазках костного мозга |
15 |
20 |
26 Определение активности пероксидазы с бензидином: | ||
- в клетках периферической крови |
15 |
20 |
- в клетках костного мозга |
15 |
20 |
27 Определение активности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы в эритроцитах |
17 |
15 |
28 Определение активности сукцинатдегидрогеназы в периферической крови |
10 |
25 |
29 Определение активности α-глицерофосфатдегидрогеназы в клетках периферической крови |
15 |
25 |
30 Определение липидов: | ||
- в клетках периферической крови |
6 |
20 |
- в мазках костного мозга |
6 |
20 |
31 Определение нейтральных мукополисахаридов в клетках (ШИК-реакция): | ||
- в клетках периферической крови |
17 |
20 |
- в мазках костного мозга |
17 |
20 |
32 Подсчет сидероцитов и сидеробластов: | ||
- в клетках периферической крови |
15 |
25 |
- в клетках костного мозга |
15 |
25 |
33 Гематологические исследования на автоматических и полуавтоматических анализаторах | ||
33.1 Исследование пробы крови одного больного на автоматическом анализаторе с производительностью до 60 анализов в час |
5 |
0, 5 |
33.2 Исследование пробы крови одного больного на гематологическом анализаторе 2-канальном с автоматическим разведением пробы |
4 |
0, 5 |
33.3 Исследование пробы крови одного больного на гематологическом анализаторе 2-канальном с полуавтоматическим разведением пробы |
6 |
0, 5 |
Таблица А.4 - Примерные нормы расхода времени на цитологические исследования
Вид исследования, процедура |
Затраты времени, мин | ||
специалиста со средним образованием |
врача | ||
на все препараты данного материала от одного больного |
на один препарат больного |
на каждый последующий препарат больного | |
1 Пункционная цитология | |||
1.1 Исследование пунктатов, полученных из опухолей, предопухолевых и опухолеподобных образований: | |||
- кожа, молочная железа |
20 |
20 |
8 |
- печень, почки, легкие, забрюшинные опухоли, опухоли средостения, щитовидная железа, предстательная железа, яичко, яичники, лимфатические узлы, миндалины, мягкие ткани, кости |
20 |
35 |
10 |
2 Эксфолиативная цитология | |||
2.1 Исследование материала, полученного при гинекологическом профилактическом осмотре: | |||
- регистрация (предварительная и окончательная: материала, паспортных данных пациентов, результатов анализа, заключений врача и т.д.) в журналах, бланках или на компьютере |
4, 5 |
- |
- |
- окраска мазков (включая все этапы: сортировку, фиксацию, окраску, промывку, раскладку и т.д.) |
1, 5 |
- |
- |
- микроскопическое исследование: | |||
- только на атипические клетки |
4 |
20 |
- |
- полный анализ с исследованием патогенной флоры |
6 | ||
2.2 Исследование материала, полученного при гинекологическом диагностическом исследовании: | |||
- соскобы с шейки матки и цервикального канала |
20 |
20 |
6 |
- аспираты из полости матки |
20 |
25 |
8 |
2.3 Исследование транссудатов, экссудатов, секретов, экскретов |
30 |
20 |
8 |
2.4 Исследования соскобов и отделяемого с поверхности эрозий, язв, ран, свищей |
20 |
20 |
6 |
2.5 Исследование мокроты |
30 |
25 |
10 |
3 Цитологические исследования при эндоскопическом обследовании больных | |||
3.1 Исследование материала, полученного при ларингоскопии, бронхоскопии, эзофагоскопии, гастроскопии, дуоденоскопии, лапароскопии, колоноскопии и др. (отпечатки с биопсии опухолей, соскобы, аспираты, трансбронхиальные пунктаты и т.д.) |
20 |
25 |
8 |
4 Цитологическое исследование материала, полученного во время проведения хирургических вмешательств и при других срочных исследованиях |
20 |
55 |
- |
- время от получения материала до выдачи результатов в операционную |
15 |
15 |
- |
5 Иммуноморфологическое исследование с моноклональными антителами |
120 |
35 |
35 |
6 Проточная цитометрия |
25 |
15 |
10 |
7 Морфометрическое исследование |
2, 5 |
30 |
- |
Примечания 1 При взятии материала специалистом с высшим образованием на выполнение каждой пункции требуется 40 мин. 2 При исследовании материала, полученного при гинекологических профилактических осмотрах, проводится двухступенчатое микроскопическое исследование: специалистом со средним образованием (скрининг) и специалистом с высшим образованием (только диагностическое исследование отобранных лаборантом мазков). 3 Нормы времени на проведение цитохимических исследований приведены в таблице А.3. |
Таблица А.5 - Примерные нормы расхода времени на биохимические исследования
Вид исследования, процедура |
Время на одно исследование, мин, затраченное специалистом | |
со средним образованием |
с высшим образованием | |
1 Обработка венозной крови: | ||
- при получении плазмы |
3 | |
- при получении сыворотки |
3 |
- |
- регистрация (предварительная и окончательная) ручная или на компьютере |
4, 5 | |
2 Определение общего белка сыворотки крови: биуретовой реакцией: | ||
- единичное |
5 |
- |
- каждое последующее |
2 | |
на рефрактометре |
1 | |
3 Определение альбумина в сыворотке крови с БКЗ: | ||
- единичное |
7 |
- |
- каждое последующее |
5 | |
4 Определение белковых фракций сыворотки крови: методом электрофореза на бумаге: | ||
- единичное |
- |
17 |
- каждое последующее |
- |
12 |
методом электрофореза на пленках из ацетата целлюлозы: | ||
- единичное |
- |
43 |
- каждое последующее |
- |
4 |
5 Определение мочевины в сыворотке крови с диацетилмонооксимом: | ||
- единичное |
5 |
- |
- каждое последующее |
2, 5 | |
6 Определение креатинина в сыворотке крови по цветной реакции Яффе: | ||
- единичное |
8 |
- |
- каждое последующее |
4 | |
7 Определение глюкозы | ||
7.1 Определение глюзооксидазным методом: в цельной (капиллярной)крови: | ||
- единичное |
10 |
- |
- каждое последующее |
5 |
- |
в сыворотке крови | ||
- единичное |
8 |
- |
- каждое последующее |
3 |
- |
7.2 Определение глюкозы в сыворотке крови на анализаторе "Эксан-Г": | ||
- единичное |
19 |
- |
- каждое последующее |
3, 5 |
- |
8 Определение сиаловых кислот в сыворотке крови по реакции с уксусносернокислым реактивом: | ||
- единичное |
5 |
- |
- каждое последующее |
3 | |
9 Определение общих β-липопротеидов в сыворотке крови: | ||
- единичное |
9 |
- |
- каждое последующее |
3, 5 | |
10 Определение общего холестерина в сыворотке крови методом Илька: | ||
- единичное |
5 |
- |
- каждое последующее |
1, 5 | |
11 Определение холестерина | ||
α-липопротеидов после осаждения пре-β и β-липопротеидов: | ||
- единичное |
10 |
- |
- каждое последующее |
6 | |
12 Определение триглицеридов в сыворотке крови по реакции с ацетилацетоном: | ||
- единичное |
23 |
- |
- каждое последующее |
11 | |
13 Определение билирубина и его фракций (методом Иендрашека-Клеггорн-Грофа): | ||
- единичное |
8 |
- |
- каждое последующее |
5 | |
14 Определение калия в сыворотке крови (на пламенном фотометре): | ||
- единичное |
6 |
- |
- каждое последующее |
2 | |
15 Определение натрия в сыворотке крови (на пламенном фотометре): | ||
- единичное |
6 |
- |
- каждое последующее |
2 | |
16 Определение натрия и калия в сыворотке крови ионоселективным методом: | ||
- натрия |
2 |
- |
- калия |
2 | |
17 Определение хлора в сыворотке крови меркуриметрическим методом | ||
- единичное |
8 |
- |
- каждое последующее |
5 | |
18 Определение железа в сыворотке крови батофенантролиновым методом: | ||
- единичное |
8 |
- |
- каждое последующее |
5 | |
19 Определение железосвязывающей способности батофенантролиновым методом: | ||
- единичное |
11 |
- |
- каждое последующее |
8 | |
20 Определение неорганического фосфора в сыворотке крови с фосфорно-молибденовой кислотой: | ||
- единичное |
8 |
- |
- каждое последующее |
4 | |
21 Определение общего кальция в сыворотке крови с орто-крезол-фталеиновым комплексоном: | ||
- единичное |
5 |
- |
- каждое последующее |
2 | |
22 Определение показателей кислотно-основного равновесия (КОР) | ||
22.1 Определение на анализаторе типа микро-Аструп (БМ-2): | ||
- единичное |
- |
17 |
- каждое последующее |
- |
14 |
22.2 Определение на автоматическом анализаторе АВ-1: | ||
- единичное |
- |
7 |
- каждое последующее |
- |
6 |
23 Определение активности α-амилазы в сыворотке крови амилокластическим методом: | ||
- единичное |
8 |
- |
- каждое последующее |
4 | |
24 Определение активности лактатдегидрогеназы в сыворотке крови (метод Совела-Товарека): | ||
- единичное |
20 |
- |
- каждое последующее |
11 | |
25 Определение активности липазы в сыворотке крови турбидиметрическим методом: | ||
- единичное |
15 |
- |
- каждое последующее |
11 | |
26 Определение активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови с субстратом пара-нитрофенилфосфатом: | ||
- единичное |
24 |
- |
- каждое последующее |
9 | |
27 Определение активности холинэстеразы в сыворотке крови колориметрическим методом по гидролизу ацетилхолинхлорида: | ||
- единичное |
17 |
- |
- каждое последующее |
9 | |
28 Проведение биохимических исследований на автоматических и полуавтоматических анализаторах | ||
28.1 Исследование на полуавтоматическом анализаторе типа ФП-900 | ||
- по конечной точке |
1, 5 |
0, 5 |
- кинетическая реакция |
2 |
0, 5 |
28.2 Исследование на автоанализаторе биохимическом селективном с поступлением проб в случайной последовательности с производительностью: | ||
до 100 анализов в час |
0, 8 |
0, 8 |
от 100 до 300 анализов в час |
0, 6 |
0, 6 |
более 300 анализов в час |
0, 5 |
0, 5 |
29 Определение гормонов | ||
29.1 Определение гормонов методом ИФА: АКТГ, ЛГ, ФСГ, ТТГ, СТГ, пролактина, эстрадиола, прогестерона, тестостерона, альдостерона, T3, T4, ТТГ, инсулина (одно исследование в серии): | ||
при проведении двух параллельных определений в каждой сыворотке: | ||
- автоматизированный расчет |
4 |
2 |
- без автоматизированного расчета |
4 |
3 |
29.2 Определение гормонов методом РИА (в крови и моче) АКТГ, ЛГ, ФСГ, ТТГ, СТГ, пролактина, эстрадиола, прогестерона, тестостерона, альдостерона, T3, T4, ТТГ, тироксинсвязывающего глобулина, тиреоглобулина, антител к тиреоглобулину, ПТГ (одно исследование в серии): | ||
при проведении двух параллельных определений в каждой сыворотке |
3 |
2 |
29.3 Определение ll-оксикортикостероидов сатурационным методом с применением радиоактивной метки |
5 |
6 |
29.4 Определение активности ренина в плазме методом РИА |
1 |
4, 2 |
29.5 Определение альдостерона методом тонкослойной хроматографии |
300 |
300 |
29.6 Исследование гормонов на автоматическом анализаторе типа ACS-180 |
2 |
2 |
29.7 Определение 17-оксикортикостероидов в моче с фенилгидразином |
20 |
5 |
29.8 Определение 17-кетостероидов в моче по реакции с мета-динитробензолом |
18 |
5 |
29.9 Определение адреналина, норадреналина с феррицианидом калия |
30 |
10 |
29.10 Определение содержания дегидроэпиандростерона в моче по реакции с фурфуролом |
20 |
5 |
29.11 Определение ванилил-миндальной кислоты в моче с использованием электрофореза на бумаге |
30 |
10 |
Таблица А.6 - Примерные нормы расхода времени на исследования показателей состояния гемостаза*
Наименование исследования, процедуры |
Время на одно исследование, мин, затраченное специалистом | |
со средним образованием |
с высшим образованием | |
1 Определение активированного времени рекальцификации плазмы с суспензией каолина: | ||
- единичное |
20 |
- |
- каждое последующее |
11 | |
2 Определение протромбинового (тромбопластинового) времени с тромбопластин-кальциевой смесью: | ||
- единичное |
3 |
- |
- каждое последующее |
2 | |
- взятие крови из пальца |
2 | |
3 Проба на коррекцию по протромбиновому времени с тромбопластин-кальциевой смесью: | ||
- единичное |
- |
20 |
- каждое последующее |
10 | |
4 Определение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) с эритрофосфатидкаолиновой смесью: | ||
- единичное |
- |
11, 5 |
- каждое последующее |
6, 5 | |
5 Проба на коррекцию по активированному частичному тромбопластиновому времени (АЧТВ) с эритрофосфатидкоалиновой смесью: | ||
- единичное |
- |
30 |
- каждое последующее |
15 | |
6 Определение содержания фибриногена в плазме крови весовым методом: | ||
- единичное |
9 |
- |
- каждое последующее |
6, 5 | |
7 Определение фибриногена в плазме крови методом ИФА (одно исследование в серии при проведении двух параллельных определений): | ||
- автоматизированный расчет |
4 |
2 |
- без автоматизированного расчета |
4 |
3 |
8 Определение продуктов деградации фибрина (фибриногена) в сыворотке крови методом ИФА (одно исследование в серии при проведении двух параллельных определений): | ||
- автоматизированный расчет |
4 |
2 |
- без автоматизированного расчета |
4 |
3 |
9 Определение быстродействующих антиплазминов методом Невяровского с использованием лиофилизированного плазминогена в модификации Пасторова: | ||
- единичное |
- |
52 |
- каждое последующее |
22 | |
10 Определение растворимых комплексов фибриномономеров (РКФМ) (паракоагуляционные тесты с протаминсульфатом): | ||
- единичное |
13, 5 |
- |
- каждое последующее |
5 | |
11 Определение тромбинового времени (ТВ) со стандартным количеством тромбина: | ||
- единичное |
- |
12 |
- каждое последующее |
3 | |
12 Определение фибринолитической активности плазмы (время лизиса эуглобинов плазмы): | ||
- единичное |
- |
15 |
- каждое последующее |
7, 5 | |
13 Определение антитромбина III методом Абильгарда со стандартным количеством тромбина: | ||
- единичное |
- |
57 |
- каждое последующее |
14 | |
14 Электрокоагулография (тромбоэластография): | ||
- единичное |
- |
10 |
- каждое последующее |
5 | |
15 Определение фактора XIII фибринстабилизирующего методом Але и Дукерта: | ||
- единичное |
20 |
- |
- каждое последующее |
12 | |
16 Определение фактора V в плазме крови с применением плазмы с дефицитом фактора V |
2 |
15 |
17 Определение фактора VIII в плазме крови с применением плазмы с дефицитом фактора VIII |
2 |
15 |
18 Определение фактора IX в плазме крови с применением плазмы с дефицитом фактора IX |
2 |
15 |
19 Определение фактора X в плазме крови с применением плазмы с дефицитом фактора X |
2 |
15 |
20 Определение фактора XI в плазме крови с применением плазмы с дефицитом фактора XI |
2 |
15 |
21 Агрегация тромбоцитов, стимулированная: | ||
- АДФ |
5 |
10 |
- адреналином |
5 |
10 |
- коллагеном |
15 |
10 |
- ристомицином |
5 |
10 |
22 Определение времени кровотечения |
10 |
- |
23 Определение времени свертывания цельной крови |
15 |
- |
_____________________________
* Обработка венозной крови (получение плазмы и сыворотки) и регистрация (см.таблицу А.5).
Таблица А.7 - Примерные нормы расхода времени на иммунологические исследования
Наименование исследования, процедуры |
Время на одно исследование, мин, затраченное специалистом | |
со средним образованием |
с высшим образованием | |
1 Обработка венозной крови (получение сыворотки) |
3 |
- |
2 Регистрация материала, предварительная и окончательная, включая регистрацию на компьютере |
4, 5 |
- |
3 Определение групп крови по системе АВО с помощью стандартных сывороток или перекрестным способом: | ||
в капиллярной крови: | ||
- единичное |
3 |
13 |
- каждое последующее |
3 |
8 |
в венозной крови: | ||
- единичное |
- |
13 |
- каждое последующее |
- |
8 |
4 Определение групп крови с использованием цоликлона: | ||
- единичное |
- |
11 |
- каждое последующее |
7 | |
5 Определение резус-фактора методом коаглютинации с применением желатина или экспресс-методом: | ||
в капиллярной крови: | ||
- единичное |
3 |
12 |
- каждое последующее |
3 |
7 |
в венозной крови: | ||
- единичное |
- |
12 |
- каждое последующее |
- |
7 |
6 Определение неполных резус-антител методом конглютинации с применением желатина: | ||
- единичное |
35 | |
- каждое последующее |
- |
10 |
определение титра: | ||
- единичное |
40 | |
- каждое последующее |
17 | |
7 Прямая проба Кумбса: | ||
- единичное |
- |
40 |
- каждое последующее |
7 | |
8 Непрямая проба Кумбса: | ||
- единичное |
- |
70 |
- каждое последующее |
11 | |
9 Определение функциональной активности Т- и В-лимфоцитов и других клеток в периферической крови | ||
9.1 Определение в реакции торможения миграции лейкоцитов (РТМЛ) на митогены (для Т-лимфоцитов): | ||
- единичное |
- |
35 |
- каждое последующее |
- |
20 |
9.2 Определение с использованием моноклональных антител: | ||
- методом ИФА |
35 |
5 |
- иммуноморфологическое исследование |
120 |
35 |
- методом проточной цитометрии |
25 |
15 |
10 Определение концентрации основных классов и подклассов иммуноглобулинов | ||
10.1 Определение методом РИД | ||
с приготовлением и заливкой агара, построением калибровочной кривой: | ||
- единичное |
35 |
10 |
- каждое последующее |
2 |
6 |
с использованием готовых иммунодиффузионных планшет |
2 |
6 |
10.2 Определение методом иммуно-электрофореза на ацетатцеллюлозе в геле агара (или агарозы): |
1, 5 |
1, 5 |
- единичное |
35 |
10 |
- каждое последующее |
2 |
- |
10.3 Определение турбидиметрическим методом: | ||
- единичное |
20 |
6 |
- каждое последующее |
2 |
2 |
10.4 Определение методом ИФА | ||
(одно исследование в серии)*: | ||
- автоматизированный расчет |
4 |
2 |
- полуавтоматизированный расчет |
4 |
3 |
11 Определение общего Jg E методом ИФА (одно исследование в серии): | ||
- автоматизированный расчет |
4 |
2 |
- полуавтоматизированный расчет |
4 |
3 |
12 Определение специфического Jg E | ||
12.1 Определение методом ИФА: | ||
- автоматизированный расчет |
4 |
5 |
- полуавтоматизированный расчет |
4 |
6 |
12.2 Определение методом иммунохроматографии |
3, 5 |
2, 5 |
13 Определение секреторных иммуноглобулинов | ||
13.1 Определение методом РИД | ||
с приготовлением и заливкой агара, построением калибровочной кривой: | ||
- единичное |
35 |
10 |
- каждое последующее |
2 |
6 |
с использованием готовых иммунодиффузионных планшет |
2 |
6 |
13.2 Определение методом ИФА: | ||
- автоматизированный расчет |
4 |
2 |
- полуавтоматизированный расчет |
4 |
3 |
14 Определение циркулирующих иммунных комплексов (с выделением и типированием) | ||
14.1 Определение методом РИД | ||
с приготовлением и заливкой агара, построением калибровочной кривой: | ||
- единичное |
35 |
10 |
- каждое последующее |
4 |
6 |
с использованием готовых иммунодиффузионных планшет |
4 |
6 |
14.2 Определение методом ИФА: | ||
- автоматизированный расчет |
4 |
2 |
- полуавтоматизированный расчет |
4 |
3 |
15 Определение фагоцитарной активности лейкоцитов | ||
15.1 Определение латекс-тестом: | ||
- единичное |
12 |
6 |
- каждое последующее |
3 |
6 |
15.2 НСТ-тест |
16 |
11 |
15.3 Определение методом хемилюминесценции |
35 |
5 |
15.4 Определение прямым визуальным методом определения фагоцитоза: | ||
- единичное |
80 |
44 |
- каждое последующее |
28 |
44 |
15.5 Определение спектрофотометрическим методом: | ||
- единичное |
5 |
5 |
- каждое последующее |
4 |
3 |
16 Определение комплементарной активности сыворотки крови | ||
16.1 Определение методом титрования по 50% гемолизу: | ||
- единичное |
- |
55 |
- каждое последующее |
- |
15 |
16.2 Определение турбидиметрическим методом: | ||
- единичное |
20 |
6 |
- каждое последующее |
2 |
2 |
17 Определение индивидуальных белков сыворотки крови (СРБ, С3, С4, С5, С1-ингибитор и др.) | ||
17.1 Определение методом РИД | ||
с приготовлением и заливкой агара, построением калибровочной кривой: | ||
- единичное |
35 |
10 |
- каждое последующее |
2 |
6 |
с использованием готовых иммунодиффузионных планшет |
2 |
6 |
17.2 Определение турбидиметрическим методом: | ||
- единичное |
20 |
6 |
- каждое последующее |
2 |
2 |
18 Определение активности анти-О-стрептолизина в сыворотке крови | ||
18.1 Определение методом пассивного гемолиза: | ||
- единичное |
24 |
33 |
- каждое последующее |
7 |
7 |
18.2 Определение латекс-тестом: | ||
- единичное |
12 |
- |
- каждое последующее |
3 |
- |
19 Определение активности антигиалуронидазы в сыворотке крови методом с ферментом гиалуронидазой: | ||
- единичное |
25 |
6 |
- каждое последующее |
8 |
4, 5 |
20 Определение аутоантител (к тиреоглобулину, к микросомальной фракции тиреоцита, к ДНК, к гистоновым белкам, к коллагенам, к экстрагируемым ядерным антигенам, к кардиолипину, к миелину, к фосфатидилсерину, к антигенам спермы, к ряду основных аутоантигенов (печень, почки, сердце, желудок и др.), ревматоидного фактора, антинуклеарного фактора и др.) | ||
20.1 РПГА: | ||
- единичное |
10 |
10 |
- каждое последующее |
2 |
3 |
20.2 Определение методом ИФА: | ||
единичное исследование: | ||
- автоматизированный расчет |
12 |
7 |
- полуавтоматизированный расчет |
12 |
8 |
одно исследование в серии: | ||
- автоматизированный расчет |
4 |
2 |
- полуавтоматизированный расчет |
4 |
3 |
20.3 Определение методом непрямой иммунофлюоресценции: | ||
- единичное |
- |
30 |
- каждое последующее |
- |
20 |
21 Определение ревматоидного фактора в сыворотке крови | ||
21.1 Определение реакцией гемагглютинации (Ваалер-Розе): | ||
- единичное |
30 |
30 |
- каждое последующее |
6 |
8 |
21.2 Определение латекс-тестом: | ||
- единичное |
12 |
- |
- каждое последующее |
3 |
- |
22 Определение онкомаркеров (α-фетопротеина, β-хорионического гонадотропина, раковоэмбрионального антигена, карбоантигенов СА-19-9, СА-125, СА-15-3, простатического антигена (общего и специфического, енолазы): | ||
методом ИФА: | ||
единичное исследование: | ||
- автоматизированный расчет |
12 |
7 |
- полуавтоматизированный расчет |
12 |
8 |
одно исследование в серии | ||
для серии до пяти определений: | ||
- автоматизированный расчет |
5 |
3 |
- полуавтоматизированный расчет |
5 |
4 |
для серии более пяти определений: | ||
- автоматизированный расчет |
4 |
2 |
- полуавтоматизированный расчет |
4 |
3 |
23 Определение антител к вирусным и бактериальным антигенам (токсоплазма, краснуха, цитомегаловирус, герпес и др.): | ||
методом ИФА: | ||
единичное исследование: | ||
- автоматизированный расчет |
12 |
7 |
- полуавтоматизированный расчет |
12 |
8 |
одно исследование в серии: | ||
- автоматизированный расчет |
4 |
2 |
- полуавтоматизированный расчет |
4 |
3 |
24 Определение вирусных и бактериальных антигенов | ||
24.1 Определение методом иммунохроматографии (экспресс-тест) |
3, 5 |
2, 5 |
24.2 Определение методом ИФА: | ||
одно исследование в серии: | ||
- автоматизированный расчет |
4 |
2 |
- полуавтоматизированный расчет |
4 |
3 |
24.3 Иммуноморфологическое исследование с моноклональными антителами |
120 |
35 |
24.4 Определение методом генной диагностики (ПЦР): | ||
- единичное |
- |
180 |
- каждое последующее |
- |
90 |
* Время на одно исследование методом ИФА дано при условии выполнения двух параллельных определений в каждой сыворотке (для всех показателей, определяемых методом ИФА). |
Таблица А.8 - Расчетные нормы расхода времени на проведение микробиологических исследований в медицинских учреждениях неинфекционного профиля
Наименование исследований, процедур |
Расход времени в лабораторных единицах (10 мин) на один анализ |
В том числе время специалиста | ||
с высшим образованием |
со средним образованием | |||
1 Исследования на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы
| ||||
1.1 Кровь | ||||
1.1.1 Культуральное исследование: | ||||
- при отсутствии микроорганизмов |
1, 8 |
0, 64 |
1, 16 | |
- при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств |
2, 8 |
1, 04 |
1, 76 | |
1.1.2 Исследование с идентификацией до вида: | ||||
рода Стафилококка |
4, 6 |
1, 59 |
3, 01 | |
родов Стрептококка и Энтерококка |
4, 48 |
1, 54 |
2, 94 | |
семейства Энтеробактерий: | ||||
- по 4 - 8 тестам (до рода) |
4, 8 |
1, 69 |
3, 11 | |
- по 12- 14 тестам |
5, 95 |
1, 79 |
4, 16 | |
семейства Нейссерий |
5, 15 |
1, 84 |
3, 31 | |
рода Гемофилов |
4, 95 |
1, 79 |
3, 16 | |
рода Псевдомонад |
4, 3 |
1, 54 |
2, 76 | |
неферментирующих бактерий (до рода) |
4, 8 |
1, 69 |
3, 11 | |
рода Коринебактерий |
3, 6 |
1, 59 |
2, 01 | |
дрожжеподобных грибов рода Кандида и др. |
3, 85 |
1, 49 |
2, 36 | |
грибов рода Аспергиллус |
3, 85 |
1, 49 |
2, 36 | |
1.2 Спинномозговая жидкость | ||||
1.2.1 Микроскопия окрашенных препаратов нативного материала (окраска по Граму) |
2, 3 |
0, 9 |
1, 4 | |
1.2.2 Культуральное исследование: | ||||
- при отсутствии микроорганизмов |
2, 45 |
0, 8 |
1, 65 | |
- при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств |
3, 45 |
1, 2 |
2, 25 | |
1.2.3 Исследование с идентификацией до вида: | ||||
рода Стафилококка |
5, 25 |
1, 75 |
3, 5 | |
родов Стрептококка и Энтерококка |
5, 13 |
1, 7 |
3, 43 | |
семейства Энтеробактерий: | ||||
- по 4 - 8 тестам (до рода) |
5, 45 |
1, 85 |
3, 6 | |
- по 12 - 14 тестам |
6, 6 |
1, 95 |
4, 65 | |
семейства Нейссерий |
5, 8 |
2, 0 |
3, 8 | |
рода Гемофилов |
5, 6 |
1, 95 |
3, 65 | |
рода Псевдомонад |
4, 95 |
17 |
3, 25 | |
неферментирующих бактерий |
5, 45 |
1, 85 |
3, 6 | |
рода Коринобактерий |
4, 25 |
1, 75 |
3, 5 | |
дрожжеподобных грибов рода Кандида и др. |
4, 5 |
1, 65 |
2, 85 | |
грибов рода Аспергиллус |
4, 5 |
1, 65 |
2, 85 | |
1.3 Мокрота, промывные воды бронхов (количественный метод) | ||||
1.3.1 Микроскопия окрашенных препаратов нативного материала (окраска по Граму) |
2, 0 |
0, 9 |
1, 1 | |
1.3.2 Культуральное исследование: | ||||
- при количестве ниже диагностических титров |
3, 5 |
1, 55 |
1, 95 | |
- при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств |
4, 3 |
1, 8 |
2, 5 | |
1.3.3 Исследование с идентификацией до вида: | ||||
рода Стафилококка |
6, 1 |
2, 35 |
3, 75 | |
родов Стрептококка и Энтерококка семейства Энтеробактерий: |
5, 98 |
2, 3 |
3, 68 | |
- по 4 - 8 тестам (до рода) |
6, 3 |
2, 45 |
3, 85 | |
- по 12- 14 тестам |
7, 45 |
2, 55 |
4, 9 | |
семейства Нейссерий |
6, 65 |
2, 6 |
4, 05 | |
рода Гемофилов |
6, 45 |
2, 55 |
3, 9 | |
рода Псевдомонад |
5, 8 |
2, 3 |
3, 5 | |
неферментирующих бактерий |
6, 3 |
2, 45 |
3, 85 | |
рода Коринобактерий |
6, 1 |
2, 35 |
3, 75 | |
дрожжеподобных грибов рода Кандида и др. |
5, 35 |
2, 25 |
3, 1 | |
грибов рода Аспергиллус |
5, 35 |
2, 25 |
3, 1 | |
1.4 Моча (полуколичественный метод) | ||||
1.4.1 Культуральное исследование: | ||||
- при отсутствии микроорганизмов или их количестве ниже диагностических титров |
1, 85 |
0, 45 |
1, 4 | |
- при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств |
2, 85 |
0, 85 |
2, 0 | |
1.4.2 Исследование с идентификацией до вида: | ||||
рода Стафилококка |
4, 65 |
1, 4 |
3, 25 | |
родов Стрептококка и Энтерококка |
4, 53 |
1, 35 |
3, 18 | |
семейства Энтеробактерий: | ||||
- по 4 - 8 тестам (до рода) |
4, 85 |
1, 5 |
3, 35 | |
- по 12 - 14 тестам |
6, 0 |
1, 6 |
4, 4 | |
семейства Нейссерий |
5, 2 |
1, 65 |
3, 55 | |
рода Гемофилов |
5, 0 |
1, 6 |
3, 4 | |
рода Псевдомонад |
4, 35 |
1, 35 |
3, 0 | |
неферментирующих бактерий |
4, 85 |
1, 5 |
3, 35 | |
рода Коринобактерий |
4, 65 |
1, 4 |
3, 25 | |
дрожжеподобных грибов рода Кандида и др. |
3, 9 |
1, 3 |
2, 6 | |
грибов рода Аспергиллус |
3, 9 |
1, 3 |
2, 6 | |
1.5 Желчь (одна порция) | ||||
1.5.1 Культуральное исследование: | ||||
- при отсутствии микроорганизмов |
2, 15 |
0, 7 |
1, 45 | |
- при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств |
3, 15 |
1, 1 |
2, 05 | |
1.5.2 Исследование с идентификацией до вида | ||||
рода Стафилококка |
4, 95 |
1, 65 |
3, 3 | |
родов Стрептококка и Энтерококка |
4, 83 |
1, 6 |
3, 23 | |
семейства Энтеробактерий: | ||||
- по 4 - 8 тестам (до рода) |
5, 15 |
1, 75 |
3, 4 | |
- по 12 - 14 тестам |
6, 3 |
1, 85 |
4, 45 | |
семейства Нейссерий |
5, 5 |
1, 9 |
3, 6 | |
рода Гемофилов |
5, 3 |
1, 4 |
3, 9 | |
рода Псевдомонад |
4, 65 |
1, 6 |
3, 05 | |
неферментирующих бактерий (до рода) |
5, 15 |
1, 75 |
3, 4 | |
рода Коринобактерий |
4, 95 |
1, 65 |
3, 3 | |
дрожжеподобных грибов рода Кандида и др. |
4, 2 |
1, 55 |
2, 65 | |
грибов рода Аспергиллус |
4, 2 |
1, 55 |
2, 65 | |
1.6 Исследование гноя, отделяемого, ран, инфильтратов, абсцессов, транссудатов, экссудатов и др. | ||||
1.6.1 Микроскопия окрашенных препаратов нативного материала (окраска по Граму) |
2, 0 |
0, 9 |
1, 1 | |
1.6.2 Культуральное исследование: | ||||
- при отсутствии микроорганизмов |
2, 45 |
0, 95 |
1, 5 | |
- при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств |
3, 45 |
1, 35 |
2, 1 | |
1.6.3 Исследование с идентификацией до вида: | ||||
рода Стафилококка |
5, 25 |
1, 9 |
3, 35 | |
родов Стрептококка и Энтерококка |
5, 13 |
1, 85 |
3, 28 | |
семейства Энтеробактерий: |
5, 45 |
2, 0 |
3, 45 | |
- по 4 - 8 тестам (до рода) |
6, 6 |
2, 1 |
4, 5 | |
- по 12 - 14 тестам |
5, 8 |
2, 15 |
3, 65 | |
семейства Нейссерий |
5, 6 |
2, 1 |
3, 5 | |
рода Гемофилов |
4, 95 |
1, 85 |
3, 1 | |
рода Псевдомонад |
5, 45 |
2, 0 |
3, 45 | |
неферментирующих бактерий рода Коринобактерий |
5, 25 |
1, 9 |
3, 35 | |
дрожжеподобных грибов рода Кандида и др. |
4, 5 |
1, 8 |
2, 7 | |
грибов рода Аспергиллус |
4, 5 |
1, 8 |
2, 7 | |
1.7 Исследование отделяемого половых органов | ||||
1.7.1 Микроскопия нативного материала: | ||||
- микроскопия окрашенных препаратов нативного материала (окраска по Граму) |
2, 0 |
0, 9 |
1, 1 | |
- микроскопия окрашенных препаратов нативного материала (окраска метиленовым синим) |
1, 5 |
0, 8 |
0, 7 | |
1.7.2 Культуральное исследование: | ||||
- при отсутствии микроорганизмов |
2, 6 |
1, 15 |
1, 45 | |
- при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств |
3, 6 |
1, 55 |
2, 05 | |
1.7.3 Исследование с идентификацией до вида: | ||||
рода Стафилококка |
5, 4 |
2, 1 |
3, 3 | |
родов Стрептококка и Энтерококка |
5, 28 |
2, 05 |
3, 23 | |
семейства Энтеробактерий: |
5, 6 |
2, 2 |
3, 40 | |
- по 4 - 8 тестам (до рода) |
6, 75 |
2, 3 |
4, 45 | |
- по 12- 14 тестам |
5, 95 |
2, 35 |
3, 6 | |
семейства Нейссерий |
5, 75 |
2, 3 |
3, 45 | |
рода Гемофилов |
5, 1 |
2, 05 |
3, 05 | |
рода Псевдомонад |
5, 6 |
2, 2 |
3, 4 | |
неферментирующих бактерий рода Коринобактерий |
5, 4 |
2, 1 |
3, 3 | |
дрожжеподобных грибов рода Кандида и др. |
4, 65 |
2, 0 |
2, 65 | |
грибов рода Аспергиллус |
4, 65 |
2, 0 |
2, 65 | |
1.8 Исследование отделяемого глаз | ||||
1.8.1 Культуральное исследование: | ||||
- при отсутствии микроорганизмов |
1, 95 |
0, 5 |
1, 45 | |
- при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств |
2, 95 |
0, 9 |
2, 05 | |
1.8.2 Исследование с идентификацией до вида: | ||||
рода Стафилококка |
4, 75 |
1, 45 |
3, 3 | |
родов Стрептококка и Энтерококка |
4, 63 |
1, 4 |
3, 23 | |
семейства Энтеробактерий: | ||||
- по 4 - 8 тестам (до рода) |
4, 95 |
1, 55 |
'3, 4 | |
- по 12 - 14 тестам |
6, 1 |
1, 65 |
4, 45 | |
семейства Нейссерий |
5, 3 |
1, 7 |
3, 6 | |
рода Гемофилов |
5, 1 |
1, 65 |
3, 45 | |
рода Псевдомонад |
4, 45 |
1, 4 |
3, 05 | |
неферментирующих бактерий |
4, 95 |
1, 55 |
3, 4 | |
рода Коринобактерий |
4, 75 |
1, 45 |
3, 3 | |
дрожжеподобных грибов рода Кандида и др. |
4, 0 |
1, 35 |
2, 65 | |
грибов рода Аспергиллус |
4, 0 |
1, 35 |
2, 65 | |
1.9 Исследование отделяемого носоглотки, носа (каждое в отдельности) | ||||
1.9.1 Культуральное исследование: | ||||
- при отсутствии микроорганизмов |
1, 3 |
0, 25 |
1, 05 | |
- при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств |
2, 3 |
0, 65 |
1, 65 | |
1.9.2 Исследование с идентификацией до вида: | ||||
рода Стафилококка |
4, 1 |
1, 2 |
2, 9 | |
родов Стрептококка и Энтерококка |
3, 98 |
1, 15 |
2, 83 | |
семейства Энтеробактерий: | ||||
- по 4 - 8 тестам (до рода) |
4, 3 |
1, 3 |
3, 0 | |
- по 12 - 14 тестам |
5, 45 |
1, 4 |
4, 05 | |
семейства Нейссерий |
4, 65 |
1, 45 |
3, 2 | |
рода Гемофилов |
4, 45 |
1, 4 |
3, 05 | |
рода Псевдомонад |
3, 8 |
1, 15 |
2, 65 | |
неферментирующих бактерий |
4, 3 |
1, 3 |
3, 0 | |
рода Коринобактерий |
4, 1 |
1, 2 |
2, 9 | |
дрожжеподобных грибов рода Кандида и др. |
3, 35 |
1, 1 |
2, 25 | |
грибов рода Аспергиллус |
3, 15 |
1, 1 |
2, 25 | |
1.10 Исследование отделяемого половых органов на Гарднереллу | ||||
1.10.1 Микроскопия окрашенных препаратов нативного материала (окраска по Граму) |
2, 0 |
9, 0 |
1, 1 | |
1.10.2 Культуральное исследование: | ||||
- при отсутствии микроорганизмов |
2, 5 |
0, 7 |
1, 8 | |
- при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств |
3, 5 |
1, 1 |
2, 4 | |
1.10.3 Исследование с идентификацией |
5, 85 |
2, 15 |
3, 7 | |
1.11 Исследование мочи на Уреамикоплазму | ||||
1.11.1 Культуральное исследование: | ||||
- при отсутствии микроорганизмов |
1, 7 |
0, 77 |
0, 93 | |
- при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств |
2, 8 |
1, 57 |
1, 23 | |
1.12 Исследование мокроты на Микоплазму пневмонии | ||||
1.12.1 Культуральное исследование: | ||||
- при отсутствии микроорганизмов |
1, 7 |
0, 77 |
0, 93 | |
- при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств |
2, 8 |
1, 57 |
1, 23 | |
1.13 Исследование микробиоциноза кишечника (дисбактериоз)* |
15, 0 |
6, 0 |
9, 0 | |
2 Исследования на облигатно-анаэробные бактерии
| ||||
2.1 Кровь, отделяемое ран, флегмон, половых органов, экссудатов, транссудатов и др. | ||||
2.1.1 Микроскопия окрашенных препаратов нативного материала (окраска по Граму) |
2, 0 |
0, 9 |
1, 1 | |
2.1.2 Культуральное исследование: | ||||
- при отсутствии микроорганизмов |
3, 0 |
1, 0 |
2, 0 | |
- при выделении микроорганизмов с изучением морфологических свойств |
4, 0 |
1, 5 |
2, 5 | |
2.1.3 Исследование с идентификацией**: | ||||
родов Пептококков, | ||||
Пептострептококков, Вейлонелла** |
6, 5 |
2, 5 |
4, 0 | |
рода Бактероидов** |
6, 8 |
2, 9 |
3, 9 | |
рода Фузобактерий** |
6, 0 |
2, 1 |
3, 9 | |
родов Актиномицет и Эубактерий** |
6, 4 |
2, 5 |
3, 9 | |
рода Клостридий** |
7, 4 |
3, 0 |
4, 4 | |
3 Отдельные методы исследований
| ||||
3.1 Определение чувствительности одного штамма микроорганизма к антибиотикам | ||||
3.1.1 Диск-диффузионным методом к шести препаратам |
1, 6 |
0, 7 |
0, 9 | |
3.1.2 Методом серийных разведений |
4, 0 |
1, 5 |
2, 5 | |
3.2 Биохимическая идентификация микроорганизмов до вида | ||||
3.2.1 Рутинный метод исследования: | ||||
рода Стафилококка |
1, 8 |
0, 55 |
1, 25 | |
родов Стрептококка и Энтерококка |
1, 68 |
0, 5 |
1, 18 | |
семейства Энтеробактерий: | ||||
по 4 - 8 тестам (до рода) |
2, 0 |
0, 65 |
1, 35 | |
по 12 - 14 тестам |
3, 15 |
0, 75 |
2, 4 | |
семейства Нейссерий |
2, 35 |
0, 8 |
1, 55 | |
рода Гемофилов |
2, 15 |
0, 75 |
1, 4 | |
рода Псевдомонад |
1, 5 |
0, 5 |
1, 0 | |
неферментирующих бактерий (до рода) |
2, 0 |
0, 65 |
1, 35 | |
рода Коринобактерий |
1, 8 |
0, 55 |
1, 25 | |
дрожжеподобных грибов рода Кандида и др. |
1, 05 |
0, 45 |
0, 6 | |
грибов рода Аспергиллус |
1, 05 |
0, 45 |
0, 6 | |
Грамположительные палочки родов Бациллюс Лактобациллюс, Клостридий и др. |
3, 15 |
0, 75 |
2, 4 | |
3.2.2 Микрометод с использованием коммерческих тест-систем: визуальное считывание (12 тестов) |
1, 65 |
0, 65 |
1, 0 | |
3.2.3 Микрометод с использованием коммерческих тест-систем - автоматическое считывание (12 тестов) |
1, 55 |
0, 55 |
1, 0 | |
3.3 Реакция агглютинации на стекле: | ||||
- до 10 штаммов одновременно |
1, 5 |
1, 0 |
0, 5 | |
- на каждые последующие |
1, 0 |
0, 7 |
0, 3 | |
3.4 Латекс агглютинация |
0, 5 |
0, 4 |
0, 1 | |
3.5 Реакция непрямой гемагглютинации с одним антигеном (РНГА) |
2, 5 |
0, 8 |
1, 7 | |
3.6 Реакция пассивной гемагглютинации с одним диагностикумом |
2, 0 |
1, 0 |
1, 0 | |
3.7 Реакция связывания комплемента: | ||||
- единичное исследование |
15, 0 |
5, 0 |
10, 0 | |
- одно исследование в серии из 10 сывороток |
2, 2 |
0, 7 |
1, 5 | |
3.8 Реакция иммунофлюоресценции (РИФ): | ||||
- единичное исследование |
7, 0 |
1, 75 |
5, 25 | |
- одно исследование в серии из 10 исследований |
3, 35 |
2, 75 |
0, 6 | |
3.9 Реакция непрямой иммунофлюоресценции (РНИФ): | ||||
- единичное исследование |
9, 0 |
2, 0 |
7, 0 | |
- одно исследование в серии из 10 исследований |
3, 75 |
2, 95 |
0, 8 | |
3.10 Иммуноферментный анализ (ИФА)*** | ||||
4 Отдельные виды лабораторных работ
| ||||
4.1 Приготовление плотной и жидкой питательных сред на одну емкость (чашку, пробирку) |
0, 2 |
- |
0, 2 | |
* Расчетные нормы времени для методик бактериологической диагностики дисбактериоза кишечника, предложенной Р.В. Эпштейн-Литвак, Ф.Л. Вильшанской. ** Использовались анаэродиски и коммерческие тест-системы (визуальное считывание) *** См. раздел 6 "Расчетные нормы времени" (6.23, 6.24). | ||||
Приложение Б
(справочное)
Таблица Б.1 - Формы организации лабораторного обеспечения в медицинских учреждениях различной мощности
Организационно-кадровая форма |
Способ лабораторного обеспечения |
Примерный срок предоставления лабораторной информации |
Отсутствие лаборатории в составе учреждения |
Направление проб в централизованную лабораторию |
Общий оборот теста от одних до нескольких суток в зависимости от расстояния, способа транспортирования проб и передачи результатов |
Использование средств "исследований по месту лечения" (ИМЛ) для некоторых тестов клиническим (нелабораторным) персоналом |
5 -15 мин | |
Лаборатория, располагающая лишь персоналом со средним образованием без врача КЛД |
Предписанный для данного типа учреждений набор лабораторных тестов 1 Традиционные ручные методы |
В течение рабочего дня или на следующий день. Возможно внеочередное выполнение экстренных анализов |
2 Использование средств ИМЛ для некоторых тестов клиническим (нелабораторным) персоналом |
5 - 15 мин | |
3 Направление проб для сложных анализов в лабораторию, аккредитованную для их выполнения |
От одних до нескольких суток в зависимости от расстояния, способа транспортирования проб и передачи результатов | |
Один врач КЛД + персонал со средним образованием |
Предписанный для данного типа учреждений набор лабораторных тестов 1 Традиционные ручные методы |
В течение рабочего дня. Возможно внеочередное выполнение экстренных анализов |
2 Малая автоматизация |
То же | |
3 Использование средств АМЛ для некоторых тестов клиническим персоналом |
5 -15 мин | |
4 Направление проб для сложных анализов в более крупную лабораторию |
От одних до нескольких суток в зависимости от расстояния и способа транспортирования проб и передачи результатов | |
Несколько врачей КЛД + биологи + персонал со средним образованием |
Возможность выделения отдельных рабочих мест или групп сотрудников по видам исследований. Автоматизация (ее степень зависит от общей рабочей нагрузки) |
В течение рабочего дня. Возможно внеочередное выполнение экстренных анализов |
Централизованная лаборатория: специализированная, многопрофильная. Обслуживает ряд учреждений, определенную территорию |
Ассортимент тестов близок к максимальному по данной специализации. Автоматизация |
Собственное время анализа зависит от типа используемого автоанализатора. Общий оборот теста для обслуживаемых учреждений зависит от расстояния, способа транспортирования проб и передачи результатов |
Приложение В
(рекомендуемое)
Таблица В.1 - Рекомендуемые сроки выполнения лабораторных исследований
Вид исследования |
Рекомендуемый срок выполнения, мин |
Показатели газообмена и кислотно-основного равновесия крови (рН, pCO2, BE, SO2, pO2) |
5 |
Показатели электролитного баланса (калий, натрий, кальций, хлор) |
5 |
Гемоглобин, гематокрит |
5 |
Основные метаболиты (лактат, глюкоза) |
5 - 10 |
Показатели функционального состояния почек (креатинин, мочевина) |
10 |
Основные ферменты (ACT, АЛТ, КФК, ЛДГ) |
10 |
Тропонин |
10 - 15 |
Основные показатели гемостаза (время свертывания, протромбиновое и тромбиновое время, MHO, АЧТВ, фибриноген, AT II, тромбоциты и их функции, ПДФ) |
10 - 15 |
Показатели гемореологии (вязкость крови и плазмы, функциональные свойства эритроцитов) |
5 - 7 |
Осмоляльность крови и мочи |
5 |
(Нет голосов) |
Комментарии (0)
Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться