— Все документы — ГОСТы — ГОСТ Р 8.721-2010 ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ. БИОФОТОМЕТРЫ МЕДИЦИНСКИЕ. МЕТОДИКА ПОВЕРКИ


ГОСТ Р 8.721-2010 ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ. БИОФОТОМЕТРЫ МЕДИЦИНСКИЕ. МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

ГОСТ Р 8.721-2010 ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ. БИОФОТОМЕТРЫ МЕДИЦИНСКИЕ. МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

Утв. Приказом федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2010 г. N 836-ст
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 8.721-2010
"ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ. БИОФОТОМЕТРЫ МЕДИЦИНСКИЕ. МЕТОДИКА ПОВЕРКИ"

State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical biophotomeetrs. Verification procedure

Дата введения - 1 января 2012 г.

Введен впервые

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 Разработан Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений" (ФГУП "ВНИИОФИ")

2 Внесен Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 Утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2010 г. N 836-ст

4 Введен впервые

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на автономные медицинские биофотометры активного типа (далее - биофотометры) и устанавливает методику их первичной и периодической поверок по оптическим параметрам. Стандарт распространяется на находящиеся в эксплуатации биофотометры рабочей апертурой не более 30 мм, генерирующие оптическое излучение:

- в спектральном диапазоне от 0, 25 до 2, 5 мкм;

- в режиме непрерывного, импульсно-модулированного или импульсного излучения;

- при значении средней мощности излучения от 1 до 250 мВт (для непрерывного и импульсно-модулированного режима излучения) и пиковой мощности от 2 до 25 Вт (для импульсного режима излучения);

- при частоте следования оптических импульсов (для импульсного и импульсно-модулированного режима излучения) до 10 кГц;

- при длительности оптических импульсов (для импульсного режима излучения) в диапазоне от 70 до 200 не.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 11554-2008 Оптика и фотоника. Лазеры и лазерные установки (системы). Методы испытаний лазеров и измерений мощности, энергии и временных характеристик лазерного пучка

ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием

ГОСТ 8.557-2007 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0, 2 до 50, 0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0, 2 до 20, 0 мкм

ГОСТ 12.1.031-81 Система стандартов безопасности труда. Лазеры. Методы дозиметрического контроля лазерного излучения

ГОСТ 12.1.040-83 Система стандартов безопасности труда. Лазерная безопасность. Общие положения

ГОСТ 24469-80 Средства измерений параметров лазерного излучения. Общие технические требования

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Требования к квалификации поверителей и требования безопасности

3.1 К проведению поверки допускают лиц, аттестованных в качестве поверителей оптических приборов в соответствии с правилами [1], изучивших настоящий стандарт и руководства по эксплуатации поверяемых биофотометров, имеющих квалификационную группу не ниже III в соответствии с правилами по охране труда [2].

3.2 При проведении поверки следует соблюдать требования, установленные правилами по охране труда [2], правилами [3], [4], ГОСТ Р ИСО 11554, ГОСТ 12.1.031, ГОСТ 12.1.040 и санитарными правилами [5].

3.3 При проведении поверки необходимо применять защитные очки из стекла марки СЗС-22, ослабляющие соответствующее лазерное излучение.

4 Операции поверки

4.1 При проведении контроля выполняют операции, указанные в таблице 1.

Таблица 1

Наименование операции

Номер пункта настоящего стандарта

Необходимость проведения операции при поверке

периодической

при выпуске и после ремонта

Внешний осмотр и проверка комплектности

8.1

Да

Да

Опробование

8.2

Да

Да

Сличение с эталонными мерами

8.3.1

Да

Да

Определение коэффициента диффузного отражения тест-объекта, входящего в состав биофотометра

8.3.2

Да

Да

Определение основной погрешности биофотометра

8.3.3

Да

Да

5 Средства поверки

5.1 При проведении поверки применяют средства контроля, указанные в таблице 2.

Таблица 2

Номер пункта настоящего стандарта

Основные технические и метрологические характеристики

Наименование основного или вспомогательного средства контроля

8.3

Диапазон спектрального коэффициента диффузного отражения (9 градаций) 0, 05 - 0, 99

Набор эталонных мер коэффициента диффузного отражения ОДО-2

Рабочий спектральный диапазон, мкм:

А - 0, 25 - 2, 5

Б - 0, 4 - 1, 1

В - 0, 38 - 0, 78

Селективность образцов во всем спектральном диапазоне, %, не более:

А - 4

Б - 1, 5

В - 1

Основная абсолютная погрешность 0, 5%

Диаметр рабочего поля образца 30 мм

6 Условия проведения поверки

6.1 Поверку проводят при следующих условиях:

- температура окружающей среды 20°С±5°С

- относительная влажность воздуха 65%±15%

- атмосферное давление (100±4)кПа

или (760±30) мм рт.ст.

7 Порядок подготовки к проведению поверки

7.1 Перед проведением поверки изучают руководства по эксплуатации на поверяемый биофотометр и применяемые средства измерения (СИ).

7.2 Все оптические поверхности используемых при поверке СИ очищают от пыли и протирают тампоном, смоченным в изопропиловом спирте.

7.3 Подготавливают к работе поверяемый биофотометр и средства его поверки в соответствии с разделом "Подготовка к использованию" их руководств по эксплуатации.

8 Порядок проведения поверки

8.1 Внешний осмотр и проверка комплектности

8.1.1 Комплектность поверяемого биофотометра должна соответствовать разделу "Состав биофотометра" или аналогичному разделу руководства по эксплуатации поверяемого биофотометра.

8.1.2 При внешнем осмотре необходимо убедиться:

- в отсутствии видимых механических повреждений;

- в исправности кабелей и разъемов;

- в исправности органов управления.

8.2 Опробование

8.2.1 Проверяют правильность работы органов управления и переключения режимов биофотометра в соответствии с руководством по эксплуатации.

8.3 Определение метрологических характеристик

8.3.1 Сличение с эталонными мерами

8.3.1.1 Собирают установку согласно схеме, приведенной на рисунке 1.

image001.jpg

Рисунок 1 - Блок-схема установки для сличения биофотометра с эталонными мерами

8.3.1.2 Устанавливают меру 4 со значением коэффициента диффузного отражения 0, 4 - 0, 6 из состава набора ОДО-2 непосредственно на рабочую апертуру оптического блока 2 биофотометра 1 и проводят с помощью органов управления биофотометра его калибровку в соответствии с руководством по эксплуатации биофотометра, используя установленную меру в качестве тест-объекта биофотометра.

8.3.1.3 Устанавливают меру 4 из состава набора ОДО-2 с значением коэффициента диффузного отражения в пределах 1 - 5 от нижнего предела рабочего диапазона биофотометра непосредственно на рабочую апертуру оптического блока 2 биофотометра и проводят пять измерений коэффициента диффузного отражения Kij проводя отсчеты по блоку регистрации 3 биофотометра.

8.3.1.4 Повторяют операции по 8.3.1.3, используя меры 4 из состава набора ОДО-2 со значением коэффициента диффузного отражения в пределах 0, 9 - 1, 2 от среднего значения и 0, 8 - 0, 9 от верхнего предела рабочего диапазона поверяемого биофотометра.

8.3.1.5 Определяют погрешность биофотометра Θ по формуле

image002.jpg,

(1)

где KЭj - значения коэффициента диффузного отражения меры j-м диапазоне;

Kij - показания поверяемого биофотометра при i-м измерении j-м диапазоне.

8.3.1.6 Определяют среднее арифметическое значение погрешности Θ и рассчитывают среднеквадратическое отклонение Sj по формулам:

image003.jpg,

(2)

image004.jpg,

(3)

где N - число измерений.

8.3.1.7 Рассчитывают основную погрешность ΔБЭ поверяемого биофотометра (при условии его калибровки с использованием эталонной меры в качестве тест-объекта) по формуле

image005.jpg,

(4)

где ΔЭ - погрешность эталонной меры;

Θ1=max{|Θj|};

S1=max{Sj}.

8.3.2 Определение коэффициента диффузного отражения тест-объекта, входящего в состав биофотометра

8.3.2.1 Собирают схему, приведенную на рисунке 2.

image006.jpg

Рисунок 2 - Блок-схема установки для определения коэффициента диффузного отражения тест-объекта, входящего в состав биофотометра

8.3.2.2 Устанавливают тест-объект 4 биофотометра непосредственно на рабочую апертуру его оптического блока 2 и проводят пять измерений коэффициента диффузного отражения KTi тест-объекта, проводя отсчеты по блоку регистрации 3 биофотометра.

8.3.2.3 Определяют среднеарифметическое значение коэффициента диффузного отражения KT тест-объекта по формуле

image007.jpg,

(5)

где N - число измерений.

8.3.2.4 Определяют среднее арифметическое значение погрешности ΘT по формулам:

image008.jpg,

(6)

image009.jpg,

(7)

где N - число измерений.

8.3.2.5 Рассчитывают среднеквадратическое отклонение ST и основную погрешность ΔТ тест-объекта по формулам:

image010.jpg,

(8)

image011.jpg

(9)

8.3.3 Определение основной погрешности биофотометра

8.3.3.1 Рассчитывают основную погрешность ΔБ поверяемого биофотометра (при условии его калибровки с использованием тест-объекта в процессе повседневной эксплуатации) по формуле

image012.jpg.

(10)

8.3.3.2 Если проверяемый биофотометр снабжен двумя или более излучателями, работающими на разных длинах волн и в разных диапазонах мощности излучения, то проводят операции по 8.3.1 - 8.3.3 на всех рабочих длинах волн излучения.

8.3.3.3 Полученные значения ΔБ не должны превышать 10% для всех рабочих длин волн излучения.

9 Оформление результатов поверки

9.1 Результаты измерений при поверке биофотометра и определения коэффициента диффузного отражения тест-объекта биофотометра заносят в протокол по форме, установленной метрологической службой, осуществляющей поверку.

9.2 В протоколе определения коэффициента диффузного отражения тест-объекта биофотометра записывают его фактическое значение.

9.3 При положительных результатах поверки выдают свидетельство по форме, установленной правилами [6]. При отрицательном результате поверки свидетельство аннулируют, биофотометр к эксплуатации не допускают и выдают извещение о непригодности с указанием причин в соответствии с правилами [6].

Библиография

[1]

Правила по метрологии ПР 50.2.012-94

Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок аттестации поверителей средств измерений

[2]

ПОТ РМ-016-2001,

РД 153-34.0-03.150-2000

Межотраслевые правила по охране труда (правила безопасности) при эксплуатации электроустановок. Утверждены Приказом Минэнерго России от 27.12.2000 г. N 13 Постановлением Минтруда России от 05.01.2000 г. N 3

[3]

ПУЭ

Правила устройства электроустановок. Утверждены Приказом Минэнерго РФ от 08.07.2002 г. N 204

[4]

ПЭЭП

Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей. Утверждены Приказом Минэнерго РФ от 13.01.2003 г. N 6

[5]

Сан ПиН 5804-91

Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров

[6]

Правила по метрологии ПР 50.2.006-94

Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок проведения поверки средств измерений


Возврат к списку

(Нет голосов)

Комментарии (0)


Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться
Самые популярные документы
Новости
Все новости