— Все документы — Нормативные документы по надзору в области строительства — Нормативные документы по атомному надзору — РД ЭО 1.1.2.29.0955-2014 (05.12.2019) ПОРЯДОК КОНТРОЛЯ ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОГРАММ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРИ КОНСТРУИРОВАНИИ И ИЗГОТОВЛЕНИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ АТОМНЫХ СТАНЦИЙ

РД ЭО 1.1.2.29.0955-2014 (05.12.2019) ПОРЯДОК КОНТРОЛЯ ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОГРАММ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРИ КОНСТРУИРОВАНИИ И ИЗГОТОВЛЕНИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ АТОМНЫХ СТАНЦИЙ

РД ЭО 1.1.2.29.0955-2014 (05.12.2019) ПОРЯДОК КОНТРОЛЯ ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОГРАММ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРИ КОНСТРУИРОВАНИИ И ИЗГОТОВЛЕНИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ АТОМНЫХ СТАНЦИЙ

Введен в действие приказом АО "Концерн Росэнергоатом" от 16 апреля 2014 г. N 9/430-П
Руководящий документ РД ЭО 1.1.2.29.0955-2014
"ПОРЯДОК КОНТРОЛЯ ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОГРАММ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРИ КОНСТРУИРОВАНИИ И ИЗГОТОВЛЕНИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ АТОМНЫХ СТАНЦИЙ"

С изменениями:

(5 декабря 2019 г.)


Дата введения - 9 июня 2014 г.

Введен впервые

1 Область применения

1.1 Настоящий руководящий документ устанавливает порядок действий АО "Концерн Росэнергоатом" при осуществлении обязанностей, возложенных на эксплуатирующую организацию статьей 35 Федерального закона "Об использовании атомной энергии", N 170-ФЗ, пунктом 1.2.20 НП-001 и пунктом 5 НП-090 в части контроля выполнения действующих на российских предприятиях программ обеспечения качества при конструировании и изготовлении оборудования для атомных станций АО "Концерн Росэнергоатом"

1.2 Настоящий руководящий документ конкретизирует требования РД ЭО 1.1.2.01.0573 при организации и проведении проверок программ обеспечения качества при конструировании и изготовлении оборудования.

2 Нормативные ссылки

В настоящем руководящем документе использованы ссылки на следующие нормативные документы:

НП-001-15 Общие положения обеспечения безопасности атомных станций

НП-090-11 Требования к программам обеспечения качества для объектов использования атомной энергии

НП-089-15 Правила устройства и безопасной эксплуатации оборудования и трубопроводов атомных энергетических установок

ГОСТ Р 50.06.01-2017 Оценка соответствия продукции в форме приемки. Порядок проведения.

РД ЭО 1.1.2.01.0573-2014 Порядок проведения проверок выполнения программ обеспечения качества ОАО "Концерн Росэнергоатом" и организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации.

3 Термины и определения

В настоящем руководящем документе эксплуатирующей организации использованы термины по РД ЭО 1.1.2.01.0573, ГОСТ Р 50.06.01.

4 Сокращения

В настоящем руководящем документе эксплуатирующей организации использованы следующие сокращения: АС - атомная станция

ГОСТ - государственный стандарт

ПОК - программа обеспечения качества

ПОК(Р) - программа обеспечения качества при конструировании оборудования

ПОК(И) - программа обеспечения качества при изготовлении оборудования

ППР - планово-предупредительный ремонт

РД ЭО - руководящий документ эксплуатирующей организации

СТО - стандарт организации

ФНП - федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии

5 Общие положения

5.1 С целью контроля выполнения ПОК(Р), ПОК(И) АО "Концерн Росэнергоатом" осуществляет:

- анализ информации о качестве конструирования и изготовления оборудования для филиалов АО "Концерн Росэнергоатом" - атомных станций (АЭС Концерна), поступающей от специализированных организаций, а также полученной из Единой отраслевой системы управления качеством Госкорпорации "Росатом" и других источников с целями контроля выполнения и оценки результативности ПОК(Р) и ПОК(И). Проверки выполнения ПОК(Р) и ПОК(И) назначаются по критериям дифференцированного подхода, установленным РД ЭО 1.1.2.01.0573 на основании пункта 9 НП-090, с учетом положений настоящего РД ЭО;

- запрос и получение от предприятий ПОК(Р), ПОК(И), действующих в их рамках процедур, документов и информации, связанной с выполнением указанных частных ПОК;

- проведение проверок выполнения предприятиями ПОК(Р), ПОК(И) с оформлением результатов проверок;

- принятие решений по результатам проверок;

- контроль выполнения решений по результатам проверок.

5.2 Проверка выполнения предприятиями ПОК(Р), ПОК(И) проводится по следующим направлениям:

- определение соответствия ПОК(Р), ПОК(И) требованиям ФНП и общей ПОК АС,

- проверка выполнения ПОК(Р), ПОК(И) непосредственно на предприятии. Результаты проверки оформляются актом (далее - Акт проверки).

5.3 Решение по результатам проверки принимается комиссией и фиксируется в Акте проверки в разделе "Заключение комиссии".

5.4 В случае неудовлетворительных результатов проверки могут быть приняты следующие решения:

5.4.1 Проверенному предприятию разработать, согласовать с директором по качеству АО "Концерн Росэнергоатом" и выполнить план мероприятий: коррекций, корректирующих и предупреждающих действий по выявленным при проверке несоответствиям (далее по тексту - План мероприятий).

Примечание - План мероприятий разрабатывается (оформляется, утверждается) в установленном на проверенном предприятии порядке. Срок представления Плана мероприятий на согласование директору по качеству АО "Концерн Росэнергоатом" должен быть установлен в Акте проверки.

При выявлении в ходе проверки несоответствий данное решение является обязательным.

5.4.2 Дать указание специализированной организации - до устранения несоответствий не приступать к освидетельствованию конкретных контрольных точек по планам качества на изготавливаемое предприятием оборудование.

Данное решение принимается, если в результате проверки установлено, что предприятие изготавливает оборудование с нарушением требований, установленных ПОК(Р), ПОК(И) и оказывающих непосредственное влияние на качество изготавливаемого оборудования.

5.4.3 Отозвать согласование АО "Концерн Росэнергоатом" (директора по качеству/филиалов - атомных станции) ПОК(Р), ПОК(И).

Данное решение принимается, если в результате проверки установлено, что предприятие:

- осуществляет деятельность по конструированию и/или изготовлению оборудования с нарушениями ФНП в области распространения ПОК(Р), ПОК(И);

- фальсифицирует результаты контроля, испытаний, иную документацию, содержащую сведения о качестве, происхождении и ресурсных характеристиках оборудования.

Примечание - При отзыве согласования АО "Концерн Росэнергоатом" ПОК(Р), ПОК(И), предприятие, с учетом п. 5.9 а) настоящего РД ЭО, устанавливает в Плане мероприятий дату/даты реализации мероприятий по устранению нарушений ФНП и дату/даты реализации мероприятий, компенсирующих фальсификацию результатов контроля, испытаний и иной документации, содержащей сведения о качестве, происхождении и ресурсных характеристиках оборудования.

5.4.4 Департамент качества АО "Концерн Росэнергоатом" ведет реестр ПОК(Р), ПОК(И), согласование которых отозвано. Содержание реестра и правила его ведения установлены приложением Д.

5.4.5 Инициировать расторжение договора с предприятием-изготовителем на изготовление оборудования для атомных станций.

Данное решение принимается, если в результате проверки будет установлено, что предприятие - изготовитель не способно изготовить оборудование для атомных станций в соответствии с установленными требованиями.

5.4.6 Решения о выполнении других действий, направленных на обеспечение выполнения предприятием ПОК(Р), ПОК(И).

5.5 При принятии решения по результатам проверки ПОК(Р), ПОК(И) должны учитываться результаты и решения, принятые по результатам предыдущих аналогичных проверок данного предприятия.

5.6 Решения, сформированные комиссией по результатам проверки ПОК(Р), ПОК(И) (разработать, согласовать и выполнить План мероприятий; дать указание специализированной организации; отозвать согласование ПОК(Р), ПОК(И) и др.), утверждаются директором по качеству АО "Концерн Росэнергоатом" в Акте проверки.

5.7 Контроль выполнения решений по результатам проверок, в том числе контроль выполнения Плана мероприятий, осуществляет Департамент качества АО "Концерн Росэнергоатом".

5.8 Контроль выполнения Плана мероприятий проводится по подтверждающей информации: отчету о выполнении Плана мероприятий, копиям подтверждающих документов и др., направляемой проверенным предприятием в адрес директора по качеству АО "Концерн Росэнергоатом".

5.9 Для подтверждения выполнения решений по результатам проверки ПОК(Р), ПОК(И), в том числе для подтверждения выполнения коррекций, корректирующих и предупреждающих мероприятий по Плану мероприятий, директором Департамента качества АО "Концерн Росэнергоатом" может быть:

- запрошена соответствующая информации от специализированной организации,

- организован контроль выполнения решений непосредственно на проверенном предприятии.

Примечание - Порядок контроля выполнения решений непосредственно на проверенном предприятии аналогичен порядку, определенному настоящим РД ЭО для внеплановых проверок выполнения ПОК(Р), ПОК(И).

Контроль выполнения мероприятий по устранению нарушений ФНП и мероприятий, компенсирующих фальсификацию результатов контроля, испытаний и иной документации, содержащей сведения о качестве, происхождении и характеристиках оборудования, проводится только комиссионно, с выездом на предприятие, в следующем порядке:

а) начало работы комиссии:

- не позднее 10 рабочих дней после получения директором по качеству АО "Концерн Росэнергоатом" от предприятия информации по п. 5.8 настоящего РД ЭО и подтверждения готовности принять комиссию (в случае, если период выполнения мероприятий согласно Плану не превышает 3 месяца);

- не позднее 10 рабочих дней после получения директором по качеству АО "Концерн Росэнергоатом" от предприятия информации о выполнении мероприятий из состава группы и подтверждения готовности принять комиссию (в случае, если период выполнения мероприятий превышает 3 месяца и по результатам согласования Плана назначены даты контроля выполнения групп мероприятий);

б) период работы комиссии на предприятии не более 3 рабочих дней;

в) по результатам контроля составляется Акт на основе Приложения Г и с учетом раздела 9 настоящего РД ЭО.

Положительные результаты контроля выполнения мероприятий являются основанием для обращения предприятия в адрес директора по качеству АО "Концерн Росэнергоатом" за согласованием (после отзыва) ПОК(Р), ПОК(И).

5.10 В случае невыполнения проверенным предприятием коррекций, корректирующих и предупреждающих действий в установленные Планом мероприятий сроки (не предоставления в адрес Департамента качества АО "Концерн Росэнергоатом" подтверждающей информации), директор Департамента качества АО "Концерн Росэнергоатом" организует выполнение действий, перечисленных в п. 5.4.2 и п. 5.4.6. настоящего документа. Данные действия должны быть согласованы директором по качеству АО "Концерн Росэнергоатом".

5.11 Управление несоответствиями, выявленными при проверках выполнения ПОК(Р), ПОК(И) (в том числе оповещение о несоответствиях, рассмотрение уведомлений о несоответствиях и так далее, включая информирование комиссии об устранении несоответствий и коренных причин их возникновения в Единой отраслевой системе управления качеством Госкорпорации "Росатом"), осуществляется проверенным предприятием согласно Единому отраслевому порядку по управлению несоответствиями, утвержденному приказом Госкорпорации "Росатом" от 18.05.2017 N 1/433-П

5.12 При проверках выполнения ПОК(Р), ПОК(И) проводится оценка их результативности. Оценка результативности ПОК(Р), ПОК(И) проводится комиссией экспертно, с учетом критериев результативности, установленных в ПОК(Р), ПОК(И). Информация об оценке результативности ПОК(Р), ПОК(И) вносится в Акт проверки.

6 Виды проверок и их планирование

6.1 Проверки выполнения предприятиями ПОК(Р), ПОК(И) подразделяются на:

- плановые,

- внеплановые.

6.2 Плановые проверки проводятся по графику проверок, оформленному в соответствии с РД ЭО 1.1.2.01.0573.

6.3 Внеплановые проверки проводятся по решению руководства АО "Концерн Росэнергоатом" и могут быть проведены в отношении отдельных направлений деятельности по обеспечению качества, регламентированных ПОК(Р), ПОК(И).

6.4 В течение двух рабочих дней от даты назначения внеплановой проверки, подразделение АО "Концерн Росэнергоатом", ответственное за ее проведение, направляет предприятию, подлежащему проверке, запрос о предоставлении:

- подтверждения готовности предприятия к проверке в запланированный период;

- ПОК(Р), ПОК(И) и действующих в их рамках процедур;

- информации и документов, связанных с проведением проверки (например: актов по результатам анализа (проверки) производства изготовителя, документов, оформленных по результатам внутренних аудитов и аудитов субподрядчиков, документов, содержащих оценку результативности ПОК(Р), ПОК(И);

- информации о представителе предприятия, ответственном за обеспечение проверки.

6.5 В случае, если предприятие не подтверждает готовность к проверке и не предоставляет ПОК(Р), ПОК(И), процедуры, документы и информацию в запрашиваемый срок, подразделение АО "Концерн Росэнергоатом", ответственное за проведение проверки, организует повторный запрос. Если в ответ на повторный запрос предприятием не подтверждена готовность к проверке, по решению директора по качеству АО "Концерн Росэнергоатом", выполняются следующие действия:

- дать указание специализированной организации - до подтверждения предприятием готовности к проверке выполнения ПОК(Р), ПОК(И) не приступать к освидетельствованию конкретных контрольных точек по планам качества на изготавливаемое предприятием оборудование,

- направить информацию по данной ситуации в Ростехнадзор с целью выработки последующих согласованных действий,

- другие действия, направленные на обеспечение проверки.

6.6 Исключен с 9 января 2020 г. - Изменение N 3

6.7 Проверки назначаются по критериям дифференцированного подхода, установленным РД ЭО 1.1.2.01.0573 на основании пункта 9 НП-090, а также с учетом:

- наличия в изготовлении на предприятии оборудования для атомных станций,

- результатов анализа данных о качестве оборудования при его изготовлении и входном контроле на атомных станциях (отчетов о несоответствиях и актов входного контроля),

- влияния качества и сроков поставки оборудования на сроки сооружения/проведения ППР атомных станций,

- цикла изготовления и стоимости оборудования,

- сведений о предприятии (опыта изготовления, технологических возможностей, информации от специализированных организаций и др.),

- результатов и решений по результатам предыдущих проверок выполнения предприятием ПОК(Р), ПОК(И),

- данных о результатах контроля, проведенного специализированными организациями в контрольных точках планов качества "Анализ состояния (проверка) производства изготовителя" в соответствии с подразделом 7.5 ГОСТ Р 50.06.01.

6.8 Проверки выполнения ПОК(Р) назначаются при выявлении несоответствий, связанных с конструированием (разработкой) оборудования, и с учетом п. 6.7 настоящего РД ЭО.

6.9 Проверки выполнения ПОК(И) назначаются выборочно, с учетом п. 6.7 настоящего РД ЭО. Такой подход реализован по следующим основаниям:

- специализированные организации принимают по планам качества все оборудование, изготавливаемое российскими предприятиями в рамках ПОК(И);

- во исполнение требований подраздела 7.5 ГОСТ Р 50.06.01 специализированные организации постоянно контролируют выполнение основных положений ПОК(И) при приемке оборудования в контрольных точках планов качества "Проверка готовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления" (вопросы, контролируемые в данной контрольной точке, и вопросы при проверках выполнения ПОК(И), по сути, одинаковы);

- специализированные организации регулярно предоставляют директору по качеству АО "Концерн Росэнергоатом" оперативную информацию о результатах контроля в контрольных точках планов качества "Проверка готовности производства предприятия-изготовителя к началу изготовления".

7 Подготовка и организация проверок

7.1 Проверка выполнения предприятием ПОК(Р), ПОК(И) проводится комиссией.

7.2 Председатель комиссии назначается директором по качеству АО "Концерн Росэнергоатом" при принятии руководством АО "Концерн Росэнергоатом" решения о внеплановой проверке выполнения ПОК(Р), ПОК(И).

7.3 Членами комиссии могут быть представители:

- АО "Концерн Росэнергоатом",

- генподрядчика,

- специализированных организаций (материаловедческих и др.),

- других заинтересованных организаций.

Представители Департамента качества АО "Концерн Росэнергоатом" персонально, перечень филиалов и/или подразделений центрального аппарата АО "Концерн Росэнергоатом", а также организаций, представителям которых требуется принять участие в проверке, определяются председателем комиссии в рабочем порядке по согласованию с директором Департамента качества АО "Концерн Росэнергоатом".

7.4 После получения от подлежащего проверке предприятия подтверждения и информации в соответствии с п. 6.4 настоящего Порядка, председатель комиссии обеспечивает подготовку, утверждение и рассылку в адреса организаций, филиалов и/или подразделений центрального аппарата АО "Концерн Росэнергоатом", представители которых являются членами комиссии, распоряжения директора по качеству АО "Концерн Росэнергоатом" об образовании комиссии и проведении проверки выполнения программ обеспечения качества при конструировании и изготовлении оборудования для атомных станций (далее Распоряжение об образовании комиссии и проведении проверки ПОК(Р), ПОК(И)). Форма Распоряжения об образовании комиссии и проведении проверки ПОК(Р), ПОК(И) приведена в приложении Б.

7.5 Председатель комиссии:

7.5.1 Организует проверку представленных проверяемым предприятием ПОК(Р), ПОК(И) и процедур на соответствие требованиям ФНП и общей ПОК атомной станции.

7.5.2 На основании результатов проверки ПОК(Р), ПОК(И) и процедур принимает решение о проведении проверки на территории предприятия по одной из следующих программ:

- типовой программе проверки выполнения предприятием ПОК(Р), ПОК(И), приведенной в приложении В,

- программе сертификации производства в Системе сертификации эксплуатирующей организации,

- отдельной программе, разработанной для проверки выполнения предприятием ПОК(Р), ПОК(И).

7.6 Отдельная программа проверки выполнения предприятием ПОК(Р), ПОК(И) разрабатывается председателем комиссии и утверждается директором по качеству АО "Концерн Росэнергоатом".

7.7 До начала проверки:

- председатель комиссии: распределяет проверяемые вопросы между членами комиссии, назначает члена комиссии, ответственного за свод результатов проверки в проект Акта проверки;

- члены комиссии изучают разделы ПОК(Р), ПОК(И), процедуры, документы и информацию, представленные предприятием для проверки, формируют конкретный перечень проверяемых положений ПОК(Р), ПОК(И) и процедур согласно закрепленным за ними вопросам программы проверки.

7.8 Распоряжение об образовании комиссии и проведении проверки ПОК(Р), ПОК(И) и программа проверки, как правило, направляются в адрес проверяемого предприятия не позднее, чем за 14 календарных дней до начала проверки.

7.9 До начала проверки руководство подлежащего проверке предприятия должно обеспечить выпуск распорядительного документа (указания/приказа/распоряжения), содержащего мероприятия по обеспечению работы комиссии и назначающего ответственного представителя предприятия, в обязанности которого входит обеспечение:

- явки соответствующих работников на проверку, включая вводное и заключительное совещания;

- прохождения соответствующих инструктажей членами комиссии в установленном на предприятии - изготовителе порядке;

- соответствия режима работы комиссии режиму проверяемого предприятия;

- доступа к оборудованию, в производственные помещения, к документации, возможности взаимодействия с работниками;

- сопровождения членов комиссии;

- организации обеспечения комиссии помещениями и оргтехникой для работы, связью, транспортом, а также (при необходимости) спецодеждой, обувью;

- представления комиссии информации по вопросам выполнения предприятием ПОК(Р), ПОК(И);

- решения различных организационных вопросов, связанных с работой комиссии.

8 Проведение проверок

8.1 До начала работы комиссии на территории проверяемого предприятия проводится совместное вводное организационное совещание с участием уполномоченных должностных лиц, ответственных за проверяемые направления согласно программе проверки, а также руководителей проверяемых подразделений (их заместителей) по тематике проверки и всех членов комиссии по следующей повестке:

- представление комиссии и ответственных должностных лиц предприятия - изготовителя;

- обсуждение деталей программы проверки, в том числе процедур, методов и особенностей проверки;

- перечень проверяемых структурных подразделений (рабочих мест);

- порядок доступа членов комиссии к необходимой документации, общения с работниками;

- обсуждение организационных вопросов по проведению проверки;

- подтверждение времени и места заключительного совещания, порядок подписания Акта проверки.

8.2 В ходе проверки осуществляется документальное и фактическое изучение вопросов, определенных программой проверки. Предметом изучения являются документы и деятельность, подтверждающие выполнение требований, на соответствие которым осуществляется проверка.

8.3 Действия по фактическому изучению проводятся путем осмотра изготавливаемых изделий и обследования подразделений проверяемого предприятия. При необходимости, по согласованию с руководством проверяемого предприятия, комиссия может принимать участие в оценке соответствия изготавливаемого оборудования. Действия комиссии не должны нарушать нормальное функционирование проверяемого предприятия.

8.4 При проведении проверки комиссия пользуется следующими методами:

- анализ документации;

- опрос персонала;

- наблюдение (осмотр).

8.5 В ходе проверки члены комиссии взаимодействуют с различными категориями работников проверяемого предприятия, проводят наблюдения за ведением работ, выясняют причины выявленных несоответствий и предлагают меры по совершенствованию системы менеджмента качества.

8.6 В ходе проверки председатель комиссии ежедневно проводит рабочие совещания с членами комиссии для обсуждения и уточнения планов на рабочий день и подведения итогов дня.

8.7 Каждое выявленное членом комиссии несоответствие должно быть зафиксировано. При этом несоответствие должно быть объективно подтверждено: ссылками на документально установленные требования (ФНП, СТО, РД ЭО, ГОСТ и пр.), результатами наблюдений или дополнительной выборкой отчетной, организационно-распорядительной документации.

8.8 По окончанию проверки проводится заключительное совещание с участием всех членов комиссии, руководителей и представителей (в том числе представителя, назначенного ответственным за проведение проверки) проверяемого предприятия. На совещании председатель комиссии делает общую оценку результатов проверки. При необходимости члены комиссии делают сообщения о результатах проверки по закрепленным за ними вопросам.

9 Оформление и рассылка результатов проверки

9.1 По результатам проверки составляется Акт проверки. Форма Акта проверки выполнения программ обеспечения качества при конструировании и изготовлении оборудования для атомных станций приведена в приложении Г.

9.2 Акт проверки должен быть оформлен (подписан членами комиссии и утвержден директором по качеству АО "Концерн Росэнергоатом") не позднее 14 календарных дней после завершения проверки.

9.3 По решению председателя комиссии Акт проверки может быть оформлен (кроме утверждения) в период работы комиссии на территории проверенного предприятия. В данном случае Акт проверки должен быть подписан представителями проверенного предприятия. Подписание акта проверки представителями проверяемого предприятия означает согласие с его содержанием. В случае отказа представителей проверяемого предприятия от подписи Акта проверки, председатель комиссии вносит в него запись "от подписи отказались". Данный факт подтверждается подписями членов комиссии.

п. 9.4 - исключен

9.5 После утверждения директором по качеству, Акту проверки присваивается номер (в порядке, установленном в Департаменте качества АО "Концерн Росэнергоатом").

9.6 Акт проверки рассылается:

9.6.1 В Центральном аппарате АО "Концерн Росэнергоатом" в адреса:

- первых заместителей Генерального директора,

- заместителя Генерального директора - директора по материально-техническому обеспечению АО "Концерн Росэнергоатом",

9.6.2 В адреса атомных станций АО "Концерн Росэнергоатом", для которых в период проверки предприятием изготавливалось оборудование.

9.6.3 В адреса: специализированной организации, проводящей оценку соответствия на проверенном предприятии-изготовителе, генподрядчика и проверенного предприятия.

9.7 Информация о несоответствиях (нарушениях федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, в том числе об отсутствии у предприятия ПОК(Р), ПОК(И), отзыве АО "Концерн Росэнергоатом" согласования ПОК(Р), ПОК(И)), выявленных при проверках ПОК(Р), ПОК(И) подлежит учету проверенным предприятием.

Данная информация, совместно с информацией о нарушениях федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, выявленных специализированной организацией при приемке оборудования и в других случаях, направляется проверенным предприятием в Ростехнадзор в составе отчетной документации по выполнению условий действия лицензий на конструирование и изготовление в порядке, определенном условиями действия упомянутых лицензий.

10 Записи

10.1 Настоящим документом предусмотрены следующие записи:

- График проверок;

- Распоряжение об образовании комиссии и проведении проверки выполнения ПОК(Р), ПОК(И);

- программа проверки выполнения предприятием ПОК(Р), ПОК(И);

- Акт проверки;

- План мероприятий;

- отчет предприятия о выполнении Плана мероприятий;

- журнал регистрации Актов проверок (ведется в электронном виде с указанием следующих данных: N Акта проверки, дата регистрации акта проверки, наименование проверенного предприятия и др.);

- реестр ПОК(Р), ПОК(И), согласование которых отозвано АО "Концерн Росэнергоатом".

10.2 Записи, предусмотренные настоящим РД ЭО, хранятся в Департаменте качества АО "Концерн Росэнергоатом" в течение следующих сроков:

- настоящий РД ЭО, реестр ПОК(Р), ПОК(И), согласование которых отозвано АО "Концерн Росэнергоатом" - в течение срока действия РД ЭО;

- Акты проверок - в течение десяти лет;

- План мероприятий, отчет предприятия-изготовителя о выполнении Плана мероприятий - в течение десяти лет;

- журнал регистрации актов проверок - в течение срока хранения зарегистрированных в нем актов проверок;

- остальная информация - в течение трех лет.

11 Ответственность при проведении проверок

11.1 Ответственность за выполнение обязанностей, определенных настоящим Порядком, несут:

- директор по качеству АО "Концерн Росэнергоатом";

- директор Департамента качества АО "Концерн Росэнергоатом";

- председатель комиссии;

- члены комиссии;

- представитель руководства проверяемого предприятия, назначенный ответственным за обеспечение проверки;

- руководители и персонал проверяемого предприятия.

11.2 Директор по качеству АО "Концерн Росэнергоатом" несет ответственность за:

- утверждение Графика проверок;

- утверждение Распоряжения об образовании комиссии и проведении проверки выполнения ПОК(Р), ПОК(И);

- утверждение программы проверки выполнения ПОК(Р), ПОК(И);

- согласование Плана мероприятий;

- назначение председателя комиссии;

- утверждение Акта проверки.

11.3 Директор Департамента качества АО "Концерн Росэнергоатом" несет ответственность за:

- контроль за выполнением настоящего Порядка;

- подготовку Графика проверок и предоставление его на утверждение директору по качеству АО "Концерн Росэнергоатом";

- организацию контроля выполнения решений по результатам проверки;

- организацию ведения и хранение записей в соответствии с разделом 10 настоящего Порядка.

11.4 Председатель комиссии несет ответственность за:

- организацию выпуска и контроль за выполнением Распоряжения об образовании комиссии и проведении проверки выполнения ПОК(Р), ПОК(И);

- организацию проведения проверки выполнения ПОК(Р), ПОК(И) в соответствии с настоящим Порядком;

- сбор информации, необходимой для проведения проверки, в том числе изучение результатов предыдущей проверки;

- согласование с проверяемым предприятием критериев проведения проверки;

- подбор членов комиссии (по согласованию с директором Департамента качества АО "Концерн Росэнергоатом");

- распределение между членами комиссии проверяемых направлений деятельности предприятия по обеспечению качества;

- руководство комиссией, включая проведение рабочих совещаний;

- взаимодействие с проверяемым предприятием;

- решение спорных вопросов, возникших в ходе проверки;

- проведение вводного и заключительного совещаний;

- организацию подготовки Акта проверки, подписание Акта проверки и представление его на утверждение директору Департамента качества Концерна и на рассмотрение директору по качеству Концерна;

- рассылку утвержденного Акта проверки.

11.5 Члены комиссии несут ответственность за:

- соблюдение принципов и методов проверки;

- выполнение обязанностей по участию в работе комиссии;

- регистрацию наблюдений в ходе проверки и ведение соответствующих записей;

- сохранение документации, предоставленной в ходе проведения проверки проверяемым предприятием-изготовителем;

- сохранение конфиденциальности.

11.6 Представитель руководства проверяемого предприятия, назначенный ответственным за проведение проверки, несет ответственность за:

- обеспечение условий (организационных и бытовых) для работы комиссии, включая предоставление необходимой документации;

- подписание акта проверки со стороны проверенного предприятия;

- признание выявленных несоответствий и принятие рекомендаций;

- решение спорных вопросов по проверке;

- организацию разработки, согласования, реализации Плана мероприятий, предоставление Отчета о его выполнении.

11.7 Руководители и персонал проверяемого предприятия несут ответственность за:

- участие в проверке в соответствии с программой проверки выполнения ПОК(Р), ПОК(И);

- доступ членов комиссии в производственные помещения и к оборудованию;

- обеспечение собеседований с персоналом проверяемого предприятия;

- предоставление достоверной информации, актуальных документов, разъяснений и оказание помощи при сборе информации;

- признание выявленных несоответствий и принятие рекомендаций;

- информирование Ростехнадзора о несоответствиях (нарушениях федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, в том числе об отсутствии у предприятия ПОК(Р), ПОК(И), отзыве АО "Концерн Росэнергоатом" согласования ПОК(Р), ПОК(И)), выявленных при проверках ПОК(Р), ПОК(И).

Приложение А
(обязательное)

Форма графика проверок выполнения программ обеспечения качества при конструировании и изготовлении оборудования для атомных станций

Исключено с 9 января 2020 г. - Изменение N 3

Приложение Б
(справочное)

Форма распоряжения об образовании комиссии и проведении проверки выполнения программ обеспечения качества при конструировании и изготовлении оборудования для атомных станций

Открытое акционерное общество
"Российский концерн по производству электрической
и тепловой энергии на атомных станциях"

(АО "Концерн Росэнергоатом")

РАСПОРЯЖЕНИЕ

___________________ N __________________

Москва

Об образовании комиссии и проведении
проверки выполнения ПОК(Р), ПОК(И)

      1. На основании п. 1.2.20.НП-001, п. 5 НП-090, в период ___________

                                                                 период

                                                                проверки

провести проверку выполнения ____________________________________________

                                       наименование предприятия

программ   обеспечения   качества   при  конструировании  и  изготовлении

оборудования для атомных станций АО "Концерн Росэнергоатом".

      2. Для проведения проверки образовать комиссию в следующем составе:

__________________ - должность, подразделение, председатель комиссии.

инициалы, фамилия

Члены комиссии:

__________________ - должность, подразделение (организация);

инициалы, фамилия

__________________ - должность, организация (по согласованию).

инициалы, фамилия

3. Председателю комиссии организовать проведение проверки в соответствии с РД ЭО 1.1.2.29.0955 "Порядок контроля эксплуатирующей организацией выполнения программ обеспечения качества при конструировании и изготовлении оборудования для атомных станций".

4. Контроль за исполнением настоящего Распоряжения оставляю за собой.

Директор по качеству


Приложение В
(обязательное)

Типовая программа проверки выполнения предприятием программ обеспечения качества при конструировании и изготовлении оборудования для атомных станций

N

п/п

Требование НП-090, направление проверки.

Проверяемые вопросы. Содержание действий.

Примечания, комментарии

1

2

3

4

Раздел I. Проверка соответствия ПОК(Р), ПОК(И) (далее по тексту - ПОК(Р, И)) и процедур требованиям ФНП и общей ПОК АС.

1. Проверка по данному разделу проводится по документам, полученным от проверяемого предприятия.

1

Пункты 5, 6, 7, 8, 11, 12, 13 НП-090, требования общей ПОК АС к частным ПОК(Р, И).

1.1. Проверка соответствия ПОК(Р, И) требованиям ФНП и общей ПОК АС.

2

Пункты 14-25 НП-090.

2.1. Проверка установления в ПОК(Р, И) и в действующих в её рамках процедурах конкретных требований, порядка и содержания действий, проверка их соответствия требованиям ФНП и другим НТД.

1. Перечень ФНП и других НТД, устанавливающих обязательные требования, определяется в зависимости от конструируемого или изготавливаемого предприятием оборудования.

2. Конкретная ПОК(Р, И) должна содержать перечень НТД или ссылку на него - требование п. 17 НП-090.

Раздел II. Проверка выполнения предприятием - изготовителем ПОК(Р, И) и действующих в её рамках процедур.

1. Проверка по данному разделу проводится на территории предприятии.

3

Политика в области качества. Раздел должен содержать описание политики в области качества организации - разработчика ПОК(Р, И), устанавливающей:

3.1. Проверке по данному пункту подлежат конкретные требования, включенные в соответствующий раздел ПОК(Р, И).

1. Заключение по данному пункту приводится в Акте по результатам проверки в случае её неудовлетворительных результатов (Например: причиной невыполнения требований ПОК(Р, И) является неспособность руководства предприятия обеспечить реализацию политики в области качества).

1) приоритет обеспечения безопасности ОИАЭ при осуществлении деятельности в области использования атомной энергии;

2) основные цели в области качества и методы их достижения;

3) обязательства руководства организации - разработчика ПОК(Р, И) в области качества.

4

Организационная деятельность. Раздел должен содержать:

1) сведения об организационной структуре управления организации в части, относящейся к выполнению ПОК(Р, И), и описание порядка управления организационными изменениями;

4.1. Проверка соответствия фактической структуры предприятия-изготовителя организационной структуре предприятия, приведенной в ПОК(Р, И).

4.2. Проверка выполнения установленного порядка управления организационными изменениями.

4.3. Наличие на предприятии структурных подразделений, необходимых для конструирования и изготовления оборудования для АС по исполняемым предприятием договорам.

2) краткую информацию об основных функциональных обязанностях, полномочиях и ответственности должностных лиц, руководящих разработкой и реализацией ПОК(Р, И), а также контролирующих выполнение и оценивающих результативность выполнения ПОК(И), включая информацию о распределении ответственности лиц (подразделений), выполняющих работы и осуществляющих контроль их качества;

4.4. Проверка наличия должностных инструкций персонала, руководящего разработкой и реализацией ПОК, а также контролирующего выполнение и оценивающего результативность выполнения ПОК(Р, И). Выборочная проверка соответствия функциональных обязанностей, полномочий и ответственности, установленных в должностных инструкциях функциональным обязанностям, полномочиям и ответственности, установленным в ПОК(Р, И).

3) основные сведения о функциях и взаимодействии подразделений организации, участвующей в реализации ПОК(Р, И);

4.5. Проверка наличия положений о структурных подразделениях предприятия. Выборочная проверка функций и взаимодействий, приведенных в положениях о структурных подразделениях предприятия-изготовителя функциям и взаимодействиям, приведенным в ПОК(Р, И).

4) основные сведения о порядке взаимодействии с заказчиком, вышестоящими организациями (при их наличии), подрядными организациями, другими организациями, осуществляющими деятельность в области использования атомной энергии, федеральными органами исполнительной власти и специализированными организациями, осуществляющими государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности в области использования атомной энергии.

4.6. Выборочная проверка выполнения предприятием установленного ПОК(Р, И) порядка взаимодействия с заказчиком, вышестоящими организациями (при их наличии), подрядными организациями, другими организациями, осуществляющими деятельность в области использования атомной энергии, федеральными органами исполнительной власти и специализированными организациями, осуществляющими государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности в области использования атомной энергии.

5

Управление персоналом.

В разделе должно быть приведено описание порядка управления персоналом, участвующим в выполнении и контроле выполнения работ, на которые распространяется ПОК(Р, И), при его подборе, комплектовании, подготовке, поддержании и повышении квалификации, допуске к самостоятельной работе.

5.1. Проверка выполнение порядка управления персоналом, участвующим в выполнении и контроле выполнения работ, на которые распространяется ПОК(Р, И), при его подборе, комплектовании, подготовке, поддержании и повышении квалификации, допуске к самостоятельной работе (за исключением проверок указанных ниже в данном пункте).

Необходимо привести описание действующих процедур, предусматривающих:

1) определение потребности в количестве персонала, уровне его подготовки и квалификации;

5.2. Выборочная проверка выполнения процедур определения (расчета): количества, уровня подготовки и квалификации персонала (производственных рабочих, контролеров, инженерно-технических работников), необходимого для осуществления деятельности по изготовлению оборудования для атомных станций.

2) формирование и поддержание культуры безопасности на предприятии;

5.3. Выборочная проверка процедур, предусматривающих формирование и поддержание культуры безопасности на предприятии.

Проверка по данному вопросу проводится с учетом примечания 4 к настоящей Программе.

3) аттестацию и (или) проверку знаний и навыков персонала, выполняющего работы (предоставляющего услуги), влияющие на безопасность АС,

5.4. Проверка выполнения процедур по аттестации и (или) проверке знаний и навыков персонала, выполняющего работы (предоставляющего услуги), влияющие на безопасность АС.

В случае, если на оборудование распространяются НП-089, проверке подлежит соблюдение процедур аттестации (проверки знаний) контролеров, сварщиков, работников, осуществляющих сборку под сварку, подогрев, термическую обработку сварных соединений, проверки знаний НТД по безопасности в АЭ у должностных лиц и ИТР.

4) разработку, выполнение, анализ и корректировку программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и проверки знаний и (или) аттестации персонала

5.5. Проверка выполнения установленного на предприятии-изготовителе порядка разработки, выполнения, анализа и корректировки программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и проверки знаний и (или) аттестации персонала.

5) ведение документации (записей) по управлению персоналом.

5.6. Проверка выполнения установленного порядка при ведении записей по управлению персоналом (графиков проверки и аттестации, удостоверений, протоколов и др.).

При проверке по данному вопросу проводится выборочная проверка соблюдения сроков проверки знаний, аттестации персонала.

Раздел должен содержать положение об обязательном наличии в должностных инструкциях персонала и(или) в других документах организации требований к обязанностям персонала, его квалификации, объемам знаний и навыков.

5.7. Выборочная проверка наличия в должностных инструкциях персонала и (или) в других документах организации требований к обязанностям персонала, его квалификации, объемам знаний и навыков.

6

Управление документацией. Раздел должен содержать:

1) описание действующих процедур:

а) разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, пересмотра, рассылки, хранения документов, поддержания их приемлемого качества, а также отмены и уничтожения утративших силу документов;

6.1. Проверка выполнения установленного порядка согласования РКД предприятием - изготовителем (службами предприятия-изготовителя, если оно является разработчиком РКД), учета, обращения, внесения изменений, обеспечения рабочих мест РКД.

6.2. Проверка выполнения установленного порядка разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации внесения изменений, учета, обращения, хранения технологической документации на изготовление и контроль оборудования, её внедрения и обеспечения рабочих мест.

В случае, если на оборудование распространяются НП-089, проверяется наличие согласования с головной материаловедческой организацией соответствующей ПТД и ПКД.

б) формирования и ведения записей, в том числе установления вида записей, идентификации, регистрации, хранения, защиты, восстановления и уничтожения записей;

6.3. Проверка выполнения процедур формирования и ведения записей, в том числе установления вида записей, идентификации, регистрации, хранения, защиты, восстановления и уничтожения записей.

В случае, если на оборудование распространяются НП-089, проверяется выполнение требований к отчетной документации, установленных НП-089.

2) перечень нормативных и технических документов, применяемых в организации при осуществлении деятельности, описанной в ПОК(Р, И) (или ссылку на него).

6.4. Проверка полноты перечня нормативных и технических документов, применяемых в организации при осуществлении деятельности, описанной в ПОК(Р, И).

Обязательно проверяется наличие в перечнях НТД РД АО "Концерн Росэнергоатом".

7

Управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставляемых услуг. Раздел должен содержать описание порядка:

1) оценки и выбора организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации;

7.1. Проверка выполнения порядка оценки и выбора организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации.

2) анализа документации, связанной с качеством и безопасностью закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов и полуфабрикатов и программных средств, а также предоставленных услуг, проведенного с целью обеспечения выполнения установленных требований;

7.2. Проверка выполнения порядка анализа документации, связанной с качеством и безопасностью закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов и полуфабрикатов и программных средств, а также предоставленных услуг, проведенного с целью обеспечения выполнения установленных требований.

3) идентификации, обеспечения полноты видов контроля и испытаний закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств;

7.3. Проверка выполнения порядка идентификации, обеспечения полноты видов контроля и испытаний закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств.

4) хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов;

7.4. Проверка выполнения порядка хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов.

5) оценке соответствия комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств;

7.5. Проверка выполнения порядка оценки соответствия комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств.

6) проведения входного контроля закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств.

7.6. Проверка выполнения порядка проведения входного контроля закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств.

7) приемки выполненных работ и предоставленных услуг.

7.7. Проверка выполнения порядка приемки выполненных работ и предоставленных услуг.

8

Контроль конструирования Раздел должен содержать описание порядка:

8.1. Проверка наличия у предприятия лицензии на конструирование оборудования для атомных станций и соответствие конструируемого оборудования области распространения лицензии.

1) контроля соблюдения в проекте ОИАЭ требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, технического задания (или иного документа, содержащего необходимые и достаточные требования для разработки продукции), других документов;

8.2. Проверка выполнения порядка контроля соблюдения требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, технического задания (или иного документа, содержащего необходимые и достаточные требования для разработки продукции), других документов.

2) обеспечения и контроля качества проекта ОИАЭ, включая контроль входных и выходных данных, процесса проектирования (конструирования), проверку проектной и конструкторской документации;

8.3. Проверка выполнения порядка обеспечения и контроля качества процесса конструирования, проверки конструкторской документации.

3) внесения изменений в проектную (конструкторскую) документацию, а также внесения изменений в конструкцию зданий, сооружений ОИАЭ и системы (элементы), важные для безопасности ОИАЭ (в том числе при их ремонте, реконструкции, модернизации, замене).

8.4. Проверка выполнения порядка внесения изменений в конструкторскую документацию, а также внесения изменений в конструкцию элементов важных для безопасности (оборудования).

9

Производственная деятельность.

9.1. Проверка наличия у предприятия-изготовителя лицензии на изготовление оборудования для атомных станций и соответствия изготавливаемого оборудования области распространения лицензии.

Раздел должен содержать описание процедур планирования, выполнения и контроля основных производственных процессов, выполняемых при осуществлении деятельности, на которую распространяется ПОК(Р, И).

В том числе:

1) Описание действующих процедур:

9.2. Проверка соблюдения установленного порядка планирования, выполнения и контроля основных производственных процессов, выполняемых при осуществлении деятельности, на которую распространяется ПОК(Р, И), за исключением проверок, приведенных ниже в данном разделе программы проверки.

а) подготовки производства;

9.3. Проверка выполнения установленных процедур подготовки производства

б) выполнения и контроля производственной деятельности (в том числе процессов, в которых подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно);

9.4. Проверка выполнения установленных процедур выполнения и контроля производственной деятельности (в том числе процессов, в которых подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно)

в) технического контроля (в том числе неразрушающего);

9.5. Проверка выполнения процедур технического контроля (в том числе неразрушающего).

г) авторского сопровождения;

9.6. Проверка выполнения процедур авторского надзора.

2) описание порядка:

г) аттестации технологии сварочных работ.

9.7. Проверка выполнения процедур аттестации технологии сварки.

д) оценки соответствия оборудования, комплектующих изделий, полуфабрикатов и материалов.

9.8. Проверка выполнения процедур по оценке соответствия оборудования, комплектующих изделий, полуфабрикатов и материалов.

10

Метрологическое обеспечение. Раздел должен содержать описание порядка:

1) поддержания в рабочем состоянии средств измерения;

10.1. Проверка выполнения порядка поддержания в рабочем состоянии средств измерения.

2) поверки (калибровки) средств измерения;

10.2. Проверка выполнения порядка поверки (калибровки) средств измерения.

3) учета и аттестации испытательного оборудования,

10.3. Проверка выполнения порядка учета и аттестации испытательного оборудования.

4) учета и аттестации методик (методов) измерений,

10.4. Проверка выполнения порядка учета и аттестации методик (методов) измерений.

5) метрологической экспертизы документации, разрабатываемой в организации.

10.5. Проверка выполнения порядка метрологической экспертизы документации, разрабатываемой в организации.

6) осуществление метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений, эталонов, методик (методов) измерений, соблюдением графиков поверки (калибровки) средств измерений.

10.6. Проверка выполнения порядка осуществление метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений, эталонов, методик (методов) измерений, соблюдением графиков поверки (калибровки) средств измерений.

11

Обеспечение качества программных средств и расчетных методик. Раздел должен содержать:

1) перечень (либо ссылку на него) действующих расчетных и аттестованных программных средств, используемых при обосновании и (или) обеспечении безопасности ОИАЭ, а также при оценке характеристик систем (элементов), в том числе их прочности, долговечности, безотказности;

11.1. Проверка наличия в ПОК(Р) перечня (либо ссылки на него) действующих расчетных и аттестованных программных средств, используемых при обосновании и (или) обеспечении безопасности ОИАЭ, а также при оценке характеристик систем (элементов), в том числе их прочности, долговечности, безотказности.

2) описание действующих процедур обеспечения качества программных средств и расчетных методик, включая их аттестацию и верификацию.

11.2. Проверка выполнения действующих в рамках ПОК(Р) процедур обеспечения качества программных средств и расчетных методик, включая их аттестацию и верификацию.

12

Обеспечение надежности. Раздел должен содержать описание порядка:

1) обеспечения надежности и контроля соответствия установленным требованиям показателей надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, и других систем (элементов), учитываемых при проведении вероятностного анализа безопасности ОИАЭ, в течение их срока эксплуатации (в том числе продленного срока эксплуатации);

12.1. Проверка выполнения установленного на предприятии порядка обеспечения надежности и контроля соответствия установленным требованиям показателей надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, и других систем (элементов), учитываемых при проведении вероятностного анализа безопасности ОИАЭ, в течение их срока эксплуатации (в том числе продленного срока эксплуатации).

2) сбора, регистрации, обработки, накопления, хранения, анализа и передачи информации о надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, заинтересованным организациям, выполняющим работы и (или) предоставляющим услуги для эксплуатирующей организации.

12.1 Проверка выполнения установленного на предприятии порядка сбора, регистрации, обработки, накопления, хранения, анализа и передачи информации о надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, заинтересованным организациям, выполняющим работы и (или) предоставляющим услуги для эксплуатирующей организации.

13

Управление несоответствиями. Раздел должен содержать описание порядка:

1) выявления и регистрации несоответствий;

13.1. Проверка выполнения порядка выявления и регистрации несоответствий

2) определения и анализа причин выявленных несоответствий (с учетом влияния несоответствий на безопасность ОИАЭ);

13.2. Проверка выполнения порядка определения и анализа причин выявленных несоответствий (с учетом влияния несоответствий на безопасность ОИАЭ).

3) недопущения применения продукции, а также приемки выполненных работ и (или) предоставленных услуг, не соответствующих установленным требованиям;

13.3. Проверка выполнения порядка недопущения применения продукции, а также приемки выполненных работ и (или) предоставленных услуг, не соответствующих установленным требованиям

4) уведомления руководства о выявленных несоответствиях;

13.4. Проверка выполнения порядка уведомления руководства о выявленных несоответствиях

5) определения тенденций изменения причин и характера нарушений по результатам анализа несоответствий;

13.5. Проверка выполнения порядка определения тенденций изменения причин и характера нарушений по результатам анализа несоответствий

6) разработки, выполнения, контроля выполнения корректирующих и предупреждающих действий, анализа их результативности.

13.6. Проверка выполнения порядка разработки, выполнения, контроля выполнения корректирующих и предупреждающих действий, анализа их результативности

14

Аудиты (проверки). Раздел должен содержать описание порядка проведения аудитов (проверок) выполнения разработанной ПОК(И), а также ПОК подрядных (субподрядных) организаций, предусматривающего:

1) планирование аудитов (проверок) выполнения ПОК;

14.1. Проверка выполнения установленного порядка при планирование аудитов (проверок) выполнения ПОК (в том числе подрядных (субподрядных) организаций).

2) создание комиссии из компетентных и независимых от проверяемой деятельности специалистов;

14.2. Проверка выполнения установленного порядка создания комиссии из компетентных и независимых от проверяемой деятельности специалистов.

3) разработку критериев оценки результативности выполнения ПОК(И);

14.3. Проверка выполнения установленного порядка при разработке критериев оценки результативности выполнения ПОК(И).

4) оценку результативности выполнения ПОК(И) в соответствии с установленными критериями;

14.4. Проверка выполнения установленного порядка оценки результативности ПОК(И) в соответствии с установленными критериями.

5) документирование результатов аудита (проверки) выполнения ПОК(И);

14.5. Проверка выполнения установленного порядка документирования результатов аудита (проверки) выполнения ПОК(И)

6) рассмотрение результатов проведения проверки и оценки результативности выполнения ПОК(И) руководством организации и, при необходимости, подготовку, выполнение и контроль выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий.

14.6. Проверка выполнения установленного порядка рассмотрения результатов проведения проверки и оценки результативности выполнения ПОК(И) руководством организации и, при необходимости, подготовки, выполнении и контроля выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий.

Примечания:

1. Данная "Типовая программа проверки выполнения предприятием ПОК(Р), ПОК(И)" составлена на основании требований к частной программе обеспечения качества, установленных НП-090, и при проведении проверки конкретного предприятия может быть дополнена отдельными вопросами из числа требований, установленных:

- общей ПОК атомной станции к ПОК(Р), ПОК(И) предприятия,

- конкретной ПОК(Р), ПОК(И) предприятия.

2. Проверке полежат разделы и вопросы, регламентированные ПОК(Р), ПОК(И) конкретного предприятия.

3. В случае, если ПОК(Р), ПОК(И) разработаны (пересмотрены) и согласованы АО "Концерн Росэнергоатом" после введения в действие НП-090, проверку по разделу I допускается не проводить.

4. Типовые вопросы по культуре безопасности для предприятий, осуществляющих изготовление оборудования для атомных станций:

4.1. Наличие в Программе обеспечения качества предприятия раздела по формированию и поддержанию культуры безопасности.

4.2. Распределение полномочий и персональной ответственности руководителей и исполнителей за выполнение работ, установленных в положениях о подразделении, должностных инструкциях и организационно-распорядительных документах.

4.3. Наличие системы соблюдения требований производственных инструкций, процедур и технологических регламентов.

4.4. Обеспечение контроля соблюдения требований рабочих процедур при выполнении работ

4.5. Разработка и актуализация производственных инструкций, процедур с учетом накапливаемого опыта и выхода новых нормативных документов.

4.6. Обучение и поддержание квалификации, аттестации и (или) проверки знаний и навыков персонала, выполняющего работы (предоставляющего услуги), влияющие на безопасность ОИАЭ.

4.7. Содержатся ли в индивидуальных программах подготовки работников на должность вопросы, связанные с формированием и соблюдением принципов культуры безопасности в организации

4.8. Доводится ли до сведения работников влияние их деятельности на безопасность и последствий, к которым может привести несоблюдение или некачественное выполнение требований нормативных документов, производственных и должностных инструкций.


Приложение Г
(справочное)

Форма Акта проверки выполнения программ обеспечения качества при конструировании и изготовлении оборудования для атомных станций.

Утверждаю
Директор по качеству
АО "Концерн Росэнергоатом"

Акт N ___________
проверки выполнения ПОК(Р), ПОК(И)

_________________________         "__" __________ 20__ года.

 место проведения проверки                      дата

На основании распоряжения директора по качеству АО "Концерн Росэнергоатом" от ________________ N _____________ комиссией в составе:

      Председатель комиссии: ____________________________________________

                             (фамилия, инициалы, должность, организация)

      Члены комиссии: ___________________________________________________

                          (фамилия, инициалы, должность, организация)

      проведена проверка предприятия,  осуществляющего  конструирование и

изготовление оборудования для атомных станций АО "Концерн  Росэнергоатом"

- _________________________________

      наименование предприятия 

      Проверка проведена при участии представителей: ____________________

                                                         наименование

                                                         предприятия

______________________              _____________________________________

  фамилия, инициалы                               должность

      1. Цели проверки.

      1.1. Проверка выполнения ПОК(Р), ПОК(И) ___________________________

                                                     наименование

                                                предприятия-изготовителя

      1.2. Оценка результативности ПОК(Р), ПОК(И).

      2. Время и место проведения проверки.

      2.1. Проверка проведена в период с "__" по "__" _________ 20__ года

на территории _______________________________________

               наименование предприятия-изготовителя

3. Сведения о предприятии.

3.1. Приводится краткая характеристика предприятия.

4. Сведения об оборудовании.

4.1. Приводятся краткие сведения о конструируемом и изготавливаемом предприятием оборудовании для атомных станций АО "Концерн Росэнергоатом".

5. Сведения о специализированной организации.

5.1. Приводятся краткие сведения об уполномоченной организации, осуществляющей оценку соответствия оборудования для атомных станций АО "Концерн Росэнергоатом".

6. Объем проверки.

      6.1. Проверка ________________________________________ проведена по

                     наименование предприятия-изготовителя

_______________________________________

    наименование программы проверки

6.2. Особое внимание при проверке было уделено вопросам:

6.3. Комиссии представлены:

- приводится перечень ПОК(Р), ПОК(И), в рамках которых осуществляется конструирование и изготовление оборудование для атомных станций АО "Концерн Росэнергоатом".

7. Несоответствия.

7.1. Приводится перечень выявленных несоответствий с указанием наименования пункта программы проверки.

8. Выводы комиссии.

8.1. Приводятся выводы комиссии по результатам проверки, в том числе вывод о выполнении/невыполнении требований ПОК(Р), ПОК(И) при конструировании и изготовлении оборудования для атомных станций АО "Концерн Росэнергоатом", а также оценка результативности ПОК(Р), ПОК(И).

9. Заключение комиссии.

9.1. Приводится решение комиссии по результатам проверки.

Подписи членов комиссии:

                                       ____________   ___________________

                                          подпись      фамилия, инициалы

                                       ____________   ___________________

                                          подпись      фамилия, инициалы

С Актом ознакомлены:

                                       ____________   ___________________

                                          подпись      фамилия, инициалы

                                       ____________   ___________________

                                          подпись      фамилия, инициалы

Приложение Д
(обязательное)

Требования к содержанию и правила ведения реестра ПОК(Р), ПОК(И), согласование которых отозвано АО "Концерн Росэнергоатом"

1 Реестр ПОК(Р), ПОК(И), согласование которых отозвано АО "Концерн Росэнергоатом" (далее - Реестр), ведется в модуле "Управление качеством" в ЕОС-Закупки, размещается на сайте АО "Концерн Росэнергоатом" и включает следующую информацию:

1.1 Дата и номер записи.

1.2 Сведения о предприятии и ПОК:

- организационно - правовая форма, полное (сокращённое - при наличии) наименование;

- юридический адрес/ адреса мест нахождения производственных площадок;

- ИНН;

- фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя предприятия-изготовителя;

- область действия ПОК (номенклатурная группа (вид) оборудования).

1.3 Сведения об отзыве согласования программы обеспечения качества и выполнении корректирующих мероприятий:

- дата Акта по результатам проверки ЭО выполнения ПОК, содержащего выводы об отзыве согласования ПОК;

- N Акта по результатам проверки ЭО выполнения ПОК, содержащего выводы об отзыве согласования ПОК

Примечание - копия Акта в формате pdf вносится в модуль "Управление качеством" ЕОС-Закупки.

- дата письма ЭО о согласовании Плана корректирующих мероприятий;

- N письма ЭО о согласовании Плана корректирующих мероприятий

Примечание - копия письма ЭО о согласовании Плана корректирующих мероприятий в формате pdf вносится в модуль "Управление качеством" ЕОС-Закупки.

- даты окончания выполнения мероприятий по устранению нарушений ФНП и мероприятий, компенсирующих фальсификацию результатов контроля, испытаний и иной документации, содержащей сведения о качестве, происхождении и характеристиках оборудования (далее - мероприятия)

Примечание - копия Плана мероприятий в формате pdf вносится в модуль "Управление качеством" ЕОС-Закупки.

- запланированные дата/даты проверки/проверок выполнения ЭО мероприятий;

- фактические дата/даты проверки/проверок выполнения ЭО мероприятий;

- подтверждение ЭО выполнения мероприятий.

2. Департамент качества АО "Концерн Росэнергоатом" вносит информацию в Реестр ПОК модуля "Управление качеством" ЕОС-Закупки и в Реестр на сайте АО "Концерн Росэнергоатом" в течение двух рабочих дней после утверждения Акта, отзывающего согласование ПОК/подтверждающего выполнение мероприятий.

3. Запись подлежит исключению из Реестра на сайте АО "Концерн Росэнергоатом" при одновременном выполнении следующих условий:

- наличие Акта/Актов, подтверждающего/их выполнение мероприятий;

- наличие Акта, содержащего положительные результаты проверки выполнения ПОК, проведенной на основании обращения предприятия, указанного в Реестре, не ранее чем через год после внесения записи в Реестр.

Первый заместитель
Генерального директора

В.Г. Асмолов


Возврат к списку
(Нет голосов)

Комментарии (0)


Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться
Самые популярные документы
Новости
Все новости