ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАДЗОР РОССИИ ПО ЯДЕРНОЙ И
РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ (ГОСАТОМНАДЗОР РОССИИ)
РУКОВОДЯЩИЕ ДОКУМЕНТЫ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ
НАДЗОРА ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ
РД-07-15-2002
Москва 2002
УТВЕРЖДЕНЫ | ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ |
приказом начальника | с 10 мая 2003 г. |
Госатомнадзора России | |
от 06.12.2002 № 115 | |
Содержание
I.
Общие положения II. Требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению
инспекций III. Перечень вопросов, подлежащих проверке при проведении
инспекции Приложение 1 к РД-07-15-2002Перечень нормативных документов Приложение 2 к РД-07-15-2002
(справочное)Справочные сведения о
гамма-терапевтических аппаратах 1. Облучательные
гамма-терапевтические аппараты поверхностной терапии 2. Облучательные
гамма-терапевтические аппараты внутриполосной терапии 3. Некоторые вопросы радиационной
безопасности ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА |
I. Общие положения
1. Методические указания по осуществлению надзора за
обеспечением радиационной безопасности при эксплуатации гамма-терапевтических
аппаратов (далее - Методические указания) разработаны в соответствии с
требованиями нормативных документов, перечисленных в приложении 1.
2. Методические указания разработаны с целью повышения
качества надзора за деятельностью организаций, эксплуатирующих
гамма-терапевтические аппараты (далее - аппараты).
3. Методические указания конкретизируют требования по
подготовке инспектирующих лиц к проведению инспекций деятельности организаций,
эксплуатирующих аппараты, и определяют перечень вопросов, подлежащих проверке в
процессе этих инспекций.
4. Методические указания обязательны для работников
центрального аппарата и/или территориального органа Госатомнадзора России,
организующих и проводящих инспекции деятельности организаций, эксплуатирующих
аппараты.
5. В Методических указаниях под проверкой
организационно-распорядительного документа (приказа, инструкции и т.п.) следует
понимать установление факта его наличия и определение соответствия изложенных в
нем требований положениям законодательных актов и нормативных документов,
являющихся основой для разработки данного документа.
6. Справочные сведения о наиболее широко применяемых
аппаратах приведены в приложении 2.
II. Требования по подготовке инспектирующих лиц к проведению
инспекций
7. Инспектирующие лица перед проведением инспекции
должны пройти подготовку, включающую:
а) изучение документов, перечисленных в приложении 1 к
Методическим указаниям, а также документов, оформленных по результатам надзора
за деятельностью инспектируемой организации в области использования атомной
энергии и документов, касающихся лицензирования деятельности этой организации в
вышеуказанной области, обратив внимание на:
• ограничения, введенные в условия действия лицензии
(УДЛ) и/или в другие разрешительные документы;
• нарушения, отмеченные в актах, актах-предписаниях,
предписаниях (далее - предписания) предшествующих инспекций и информацию
организации о выполнении предписаний;
• содержание актов расследования нарушений при эксплуатации
аппаратов (если нарушения имели место);
• тип и характеристики применяемых аппаратов;
• характер и условия деятельности, связанные с
использованием и техническим обслуживанием аппаратов;
• тип, количество и характеристики источников
излучения к аппаратам;
• установленную категорию потенциальной опасности
радиационно опасного объекта (РОО) по возможному радиационному воздействию на
население;
• сведения о РОО в отчете организации о состоянии РБ;
• сведения о радиационной обстановке, состоянии физической
защиты, системе подготовки персонала на РОО;
• подготовленность организации к предупреждению и
ликвидации последствий радиационных аварий, радиационных и нерадиационных
происшествий;
• содержание радиационно-гигиенического паспорта
организации;
б) изучение эксплуатационной документации на аппараты,
используемые в инспектируемой организации (технические описания, инструкции по
эксплуатации и монтажу, загрузке и выгрузке (смене) источников излучения,
соответствующие формуляры и паспорта).
8. В начале инспекции инспектирующим лицам необходимо
в установленном в организации порядке пройти инструктажи по охране труда на
объектах, на которых будет проводиться инспекция, и при необходимости получить
средства дозиметрического контроля (ОСПОРБ-99,
п. 3.14.1; РД-07-04-99, п. 18; ГОСТ
12.0.004-90, п. 7.1.1).
III. Перечень вопросов, подлежащих проверке при проведении
инспекции
9. В ходе инспекции проверяется:
9.1. Соблюдение требований УДЛ и выполнение ранее
выданных предписаний:
9.1.1. Наличие приказа о введении в действие лицензии
Госатомнадзора России.
9.1.2. Представление в установленные сроки необходимой
информации по выполнению пунктов УДЛ.
9.1.3. Представление в установленные сроки необходимой
информации по выполнению пунктов предписаний.
9.1.4. Достоверность представленных сведений о РОО
организации (РБ-012-2000,
п.п. 2.3, 2.8, 2.9).
9.2. Соответствие установленного порядка подбора и
подготовки персонала к проведению работ на аппаратах:
9.2.1. Наличие у соответствующих категорий работников
организаций, эксплуатирующих аппараты, разрешений Госатомнадзора России на
право ведения работ в области использования атомной энергии РД-07-14-2001,
приложение 1, п.2).
9.2.2. Наличие организационно-распорядительных документов:
• об установлении порядка обучения персонала, допуска
его к работе и проверки знаний правил безопасного проведения работ (НП-038-02,
п. 4.3.3);
• о назначении лица, ответственного за
производственный контроль РБ (ОСПОРБ-99,
п. 3.4.12);
• о назначении комиссии по проверке знаний правил
безопасности (ОСПОРБ-99,
п. 3.4.14; ГОСТ
12.0.004-90, п.п. 4.4, 5.5);
• об определении перечня лиц, относящихся к персоналу
групп А и Б (ОСПОРБ-99,
п. 2.5.3);
• о допуске персонала к работе с источниками излучения
(НП-038-02,
п.п. 4.3.1, 4.3.2; ОСПОРБ, п.п. 3.4.12, 3.4.14).
9.2.3. Наличие программ обучения персонала по
безопасности труда и проведения первичных (повторных) инструктажей персонала на
рабочих местах, утвержденных руководителем структурного подразделения и
согласованной с отделом охраны труда (ГОСТ
12.0.004-90, п.п. 3.5, 7.2.2).
9.2.4. Уровень квалификации персонала: наличие
протоколов проверки знаний персонала, соблюдение предусмотренной периодичности
проверки знаний (НП-038-02,
п.п. 4.3.1, 4.3.2; ОСПОРБ-99,
п. 3.4.14; ГОСТ
12.0.004-90, п.п. 4.4, 4.5, 5.3, 5.8), наличие и правильность
ведения журнала (карточек) инструктажа, периодичность проведения инструктажа (ОСПОРБ-99,
п. 2.5.3; ГОСТ
12.0.004-90, раздел 7).
9.2.5. Документальное подтверждение прохождения
специальной подготовки лицом, ответственным за производственный контроль РБ
(ответственным за РБ) (НП-038-02,
п. 4.3.1; ОСПОРБ-99,
п. 2.4.5).
9.3. Состояние учета и контроля источников
излучения аппаратов:
9.3.1. Наличие приказов:
• о назначении лиц, ответственных за учет и хранение
источников излучения, за организацию сбора, хранения и сдачу радиоактивных
отходов (НП-038-02,
п. 4.2.5; ОСПОРБ-99,
п. 3.4.12);
• о назначении комиссии по инвентаризации источников
излучения (ОСПОРБ-99,
п. 3.5.12).
9.3.2. Наличие и содержание отчетных документов
комиссии по инвентаризации источников излучения (ОСПОРБ-99,
п. 3.5.12).
9.3.3. Соблюдение порядка представления информации о
наличии и движении источников излучений и радиоактивных отходов в
информационно-аналитические организации и центры сбора, обработки и передачи
информации (Положение о государственном учете радиоактивных веществ и
радиоактивных отходов в Российской Федерации, раздел 5).
9.3.4. Организация учета, контроля, хранения, списания
и сдачи источников излучения (НП-038-02,
п.п. 4.2.5-4.2.8, 4.2.10)7
9.4. Состояние физической защиты источников
аппаратов:
9.4.1. Выполнение требований:
• к организационным мероприятиям системы физической
защиты радиационных источников (РИ) (НП-034-01,
п. 2.2.1; НП-038-02,
п.п. 4.2.11, 4.2.12);
• к инженерно-техническим средствам системы физической
защиты РИ (НП-034-01,
п. 2.2.2).
9.4.2. Организация:
• выдачи и возврата ключей, порядка вскрытия и
закрытия помещений, в которых проводятся работы и хранение источников излучения
(ОСПОРБ-99,
п.п. 3.5.5-3.5.8, 3.5.10, 3.5.17; РД-08-21-2000, п. 12).
• взаимодействия администрации, службы безопасности,
охраны и персонала организации между собой и с органами МВД, ФСБ в штатных и
чрезвычайных ситуациях (НП-038-02,
п. 4.2.12; РД-08-21-2000, п. 12).
9.5. Готовность организации к ликвидации
радиационной аварии:
9.5.1. Наличие:
• документа об установлении категории радиационного
объекта по потенциальной опасности, соответствие размещения РОО и зонирования
территории вокруг него проекту (санитарно-эпидемиологическому заключению) (ОСПОРБ-99,
п.п. 3.1.1-3.1.6; РБ-012-2000,
раздел «Термины и определения»);
• инструкции по действиям персонала в аварийных
ситуациях (НП-038-02,
п. 4.4.2; ОСПОРБ-99,
п. 6.5);
• согласованного с органами государственного санитарно
эпидемиологического надзора перечня возможных радиационных аварий для
конкретных условий работы с аппаратами в организации (НП-038-02,
п. 1.2.8; ОСПОРБ-99,
п. 6.2);
• согласованного и утвержденного плана мероприятий по
защите персонала в случае аварии с учетом его радиационных последствий (НП-038-02,
п. 4.4.1);
• в помещениях постоянного пребывания персонала
памяток, содержащих перечень неотложных мер при выявлении признаков аварии (ОСТ
42-21-11-81, п. 3.17);
• автономного источника электропитания для аварийного
освещения помещений при отсутствии в помещении естественного освещения и его
работоспособность (НП-038-02,
п. 3.2.15; ОСТ 42-21-11-81, п. 4.20);
• системы экстренного оповещения персонала о
радиационной аварии и ее работоспособность (НП-038-02,
п. 3.2.12; ОСПОРБ-99,
п. 6.7);
• аптечек с набором необходимых средств первой помощи
(ОСПОРБ-99,
п. 6.6) и оборудования, приборов, средств связи, средств индивидуальной защиты
для выполнения планов мероприятий по защите персонала и населения (НП-038-02,
п. 4.4.6).
9.5.2. Знание персоналом:
• аварийных ситуаций и порядка действия при аварийных
ситуациях (НП-038-02,
п. 4.4.2; ОСПОРБ-99,
п.п. 2.5.4, 6.7);
• порядка расследования и учета нарушений при
обращении с РИ (НП-014-2000,
п. 3).
9.5.3. Состояние готовности организации к реализации
плана мероприятий по защите персонала в случае аварии (НП-038-02,
п.п. 4.4.4, 4.4.5, 4.4.7).
9.6. Использование и техническое обслуживание
аппаратов:
9.6.1. Наличие:
• проектной и эксплуатационной документации на
радиационный источник (на помещение для проведения работ и аппарат) и программы
вывода его из эксплуатации (НП-038-02,
п. 5.1.10; ОСПОРБ-99,
п.п. 3.3.1, 3.3.2);
• технических паспортов на кабинеты лучевой терапии
(ОСТ 42-21-11-81, п. 1.8);
• контрольно-технического журнала (ОСТ 42-21-11-81, п.
1.9);
• решения комиссии о возможности эксплуатации аппарата
в составе оборудования кабинета лучевой терапии (НП-038-02,
п. 4.1.8; ОСПОРБ-99,
п. 3.4.1);
• санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии условий работы с источниками излучения (ОСПОРБ-99,
п. 3.4.3; приказ Минздрава России от 27.10.2000 г. №381);
• документов (при получении новых и при модернизации
устаревших аппаратов), подтверждающих аттестацию программных средств,
применяемых для управления аппаратом (РД-03-17-2001);
• акта проведения комплексных обследований и проверок
технического состояния аппаратов с истекшим назначенным сроком службы или по
достижении назначенного ресурса (НП-024-01 п. 5.10; ОСПОРБ-99,
п. 3.6.7);
• в инструкциях по эксплуатации мер (с указанием их
периодичности) по контролю целостности и эффективности физических барьеров
безопасности (НП-038-02,
п. 4.2.3).
9.6.2. Соответствие условий эксплуатации аппаратов и
источников излучения требованиям нормативных документов (эксплуатационных
документов на аппарат, паспортов на источники излучения), правильность и
полнота заполнения формуляров на аппараты (ОСПОРБ-99,
раздел 3.7).
9.6.3. Размещение аппаратов в соответствии с проектом
(НП-038-02,
подраздел 3.2; ОСПОРБ-99,
п. 3.7.9, 3.7.12; ОСТ 42-21-11-81, раздел 5).
9.6.4. Выполнение требований по ограничению мощностей доз
в помещении от аппаратов, находящихся в неработающем состоянии (режим
хранения), по защите от гамма-излучения аппаратов (НП-038-02,
п. 4.2.2; ОСПОРБ-99,
п.п. 3.7.4 -3.7.6; ГОСТ
23154-78, п. 8.1).
9.6.5. Периодичность и качество технического
обслуживания и перезарядки аппаратов, другой инженерно-технической поддержки
деятельности (ОСТ 42-21-11-81, п. 3.11), наличие договоров с организациями,
имеющими лицензии Госатомнадзора России на осуществление указанной деятельности
(ОСПОРБ-99,
п.п. 1.8 3.11).
9.7. Организация радиационного контроля:
9.7.1. Наличие документально определенных:
• порядка проведения производственного контроля и
согласование его с органами государственного санитарно-эпидемиологического
надзора;
перечня видов радиационного контроля (РК) и
установленных точек измерений;
периодичности РК (НП-038-02,
п. 3.1.5; ОСПОРБ-99,
п.п. 2.4.7, 3.13.1, 3.13.3; НРБ-99, п.п.
7.2, 7.3; Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое) №
5193-90, п. 4.1);
• согласованного с органом государственного санитарно-
эпидемиологического надзора перечня и числовых значений контрольных уровней (ОСПОРБ-99,
п.п. 2.5.3, 3.13.9; НРБ-99,
п.п. 3.1.2, 7.4);
• документов (протоколов, журналов) с результатами РК
и оценки радиационной обстановки (ОСПОРБ-99,
п.п. 2.5.3, 3.7.6, 2.4.10, 2.4.11; Положение о службе радиационной безопасности
учреждения (типовое) № 5193-90, п. 4.2).
• карточек (журнала) учета индивидуальных доз
облучения персонала и порядка их ведения, оценка дозовых нагрузок на персонал (НП-038-02,
п. 4.2.2; ОСПОРБ-99,
п.п. 2.4.8, 2.5.3, 3.13.2, 3.13.6, 3.13-7; Положение о службе радиационной
безопасности учреждения (типовое) № 5193-90, п. 4.2);
• знаков радиационной опасности в помещениях,
указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении (ОСПОРБ-99,
п.п. 3.4.4 - 3.4.6).
9.7.2. Готовность технических средств РК к проведению
производственного контроля (ОСПОРБ-99,
п. 2.4.9; ГОСТ
8.002-86; ГОСТ
8.513-84).
9.8. Выполнение требований безопасности при
эксплуатации аппаратов:
9.8.1. Наличие и работоспособность систем блокировки,
обеспечивающих:
• невозможность подачи источников из хранилища при
открытой двери процедурного помещения и не присоединенном к шлангу эндостате;
• возврат источников в хранилище при открывании двери
процедурного помещения во время облучения и отключении электропитания аппарата
(НП-038-02,
п.п. 3.1.5, 3.2.10; ОСПОРБ-99,
п. 3.7.10; ОСТ 42-21-81, п.п. 4.5 и 4.16; ГОСТ
23154-78, п.п. 8.4 и 8.5; СТ СЭВ 5102-85, п. 2.2).
9.8.2. Наличие и работоспособность:
• предупреждающей световой индикации (табло) перед
входом в помещение лучевой терапии (НП-038-02,
п. 3.2.16; ОСПОРБ-99,
п. 3.7.10; ОСТ 42-21-11-81, п. 3.4).
• световой и/или звуковой радиометрической
сигнализации в помещениях лучевой терапии о превышении допустимого уровня
ионизирующего излучения (НП-038-02,
п.п. 3.2.7, 3.2.12; ОСТ 42-21-11-81, п. 3.5).
• устройств, обеспечивающих наблюдение за больным и
связь с ним во время облучения (ГОСТ
23154-78, п. 3.14; СТ СЭВ 5102-85, п. 1.18).
9.9. Специфические для эксплуатируемого объекта
вопросы
Выбор дополнительных вопросов, подлежащих проверке,
проводится в соответствии с целями инспекции и с учетом специфики объекта.
Перечень этих вопросов определяется рабочей программой и планом проведения
инспекции.
Такими вопросами могут быть:
конструкция и работоспособность всех предусмотренных
физических барьеров безопасности;
конструкция каналов и проемов в биологической защите
РИ для транспортной, технологической и других систем;
способность организации гарантировать надежную
эксплуатацию систем и элементов, важных для безопасности;
соответствие эксплуатационной и другой документации
установленным требованиям к выполнению различных видов работ, влияющих на
обеспечение безопасности при эксплуатации аппаратов;
сведения об организациях, оказывающих
инженерно-техническую поддержку заявленной деятельности;
расчеты обеспечения РБ в смежных помещениях и
исполнение защиты в соответствии с этими расчетами;
состояние технического обслуживания аппаратов, их
наладки, ремонта, учета наработки, аварийных ситуаций, комплексного
обследования и проверки их технического состояния и др.
Приложение 1 к РД-07-15-2002
Перечень нормативных документов
Комментарии (1)
Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться