Р 50.4.002-2000
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО
АККРЕДИТАЦИИ
ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ
ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ
СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНОВ
ПО СЕРТИФИКАЦИИ
ГОССТАНДАРТ
РОССИИ
Москва
Предисловие
1 РАЗРАБОТАНЫ Научно-техническим управлением Госстандарта России,
Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации Госстандарта
России
ВНЕСЕНЫ Научно-техническим управлением Госстандарта России
2 ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта
России от 30 марта 2000 г. № 84-ст
3 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ
ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ
СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р АККРЕДИТОВАННЫХ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ |
Дата введения 2000-11-01
1. Область применения
1.1. Настоящий документ предназначен для
применения:
Госстандартом России - при организации и
проведении инспекционного контроля за соответствием аккредитованных
Госстандартом России органов по сертификации продукции, услуг критериям
аккредитации и за соблюдением этими органами по сертификации требований Системы
сертификации ГОСТ Р в процессе их деятельности;
организациями Госстандарта России - при
участии в работах по инспекционному контролю;
органами по сертификации - при работе в
Системе сертификации ГОСТ Р, при подготовке информации о деятельности в Системе
сертификации ГОСТ Р и при проведении инспекционного контроля за их
деятельностью.
2. Нормативные ссылки
В настоящих рекомендациях использованы
ссылки на следующие нормативные документы:
ПР 50.3.002-95 Общий порядок обращения с
образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции
«Правила по проведению сертификации в
Российской Федерации», утверждены Постановлением Госстандарта России от
16.02.94 г. № 3, зарегистрированы в Минюсте России 21.03.94 г. № 521
«Общие правила по проведению аккредитации
в Российской Федерации» утверждены Постановлением Госстандарта России от
30.12.99 г. № 72, зарегистрированы в Минюсте России 07.02.2000 г. № 2094
«Положение о Системе сертификации ГОСТ Р»,
утверждено Постановлением Госстандарта России от 17.03.98 г. № 11,
зарегистрировано в Минюсте России 29.04.98 г. № 1520
ЕН 45011 Общие требования к органам по
сертификации, проводящим сертификацию продукции
Руководство ИСО/МЭК 2-96 Стандартизация и
смежные виды деятельности. Общий словарь
Оригиналы международных стандартов
находятся в Федеральном фонде стандартов.
3. Определения
В настоящем документе использованы термины
и определения, содержащиеся в Руководстве ИСО/МЭК 2, ЕН 45000, Правилах по
проведению сертификации в Российской Федерации и следующие термины с
соответствующими определениями:
3.1. инспекционный
контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации: Проверка с целью установления, что
деятельность органа по сертификации продолжает соответствовать правилам
системы.
3.2. уполномоченная
организация по проведению инспекционного контроля: Организация Госстандарта России, располагающая
сертифицированными экспертами по аккредитации органов по сертификации.
4. Общие положения
4.1.
Инспекционный контроль (ИК) за деятельностью органов по сертификации,
аккредитованных Госстандартом России, проводят в соответствии с Законом
Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг», Правилами по
проведению сертификации в Российской Федерации и Положением о Системе
сертификации ГОСТ Р.
Работу по ИК за
деятельностью аккредитованных органов по сертификации продукции и услуг (ОС)
проводят по поручению Госстандарта России уполномоченные организации в
соответствии с планом инспекционного контроля за деятельностью органов по
сертификации (Приказ Госстандарта России от 30 июня 1998 г. № 372).
При выявлении
существенных нарушений в деятельности аккредитованного ОС по решению
Госстандарта России может быть проведен внеплановый ИК.
4.2. ИК
проводится с целью:
подтверждения
соответствия ОС критериям аккредитации (подтверждение действия аттестата
аккредитации);
проверки
соблюдения требований и правил Системы ГОСТ Р в процессе деятельности ОС;
проверки
выполнения обязательств ОС перед Госстандартом России, связанных с аккредитацией
(в части представления информации, отчетов, финансовых обязательств и других
вопросов).
(Измененная
редакция, Изм. № 1).
4.3. ИК проводят
в двух формах:
1 - оценка
деятельности ОС на основании представленных заполненных ОС информационных
листов (приложение А), анализа копий выданных
сертификатов соответствия, представленных ОС, и других материалов;
2 -
инспекционная проверка с выездом комиссии в ОС.
Форму контроля
определяют в зависимости от объема работ по сертификации, отчетных данных о
деятельности ОС, его территориального расположения, целесообразности проведения
проверки с выездом на место, замечаний и предложений, сделанных при
аккредитации ОС или предыдущих проверках, информации от органов
государственного контроля и надзора. Инспекционный контроль, проводимый по
форме 1, должен чередоваться с инспекционным контролем,
проводимым по форме 2.
Решение о форме
ИК по представлению уполномоченных организаций и отраслевых управлений
принимает Госстандарт России.
5. Проведение инспекционного
контроля
5.1. Оценка
деятельности ОС по документам (форма 1)
5.1.1.
Уполномоченная организация рассылает информационные листы, собирает информацию и
оценивает деятельность ОС. При необходимости уполномоченная организация
дополнительно может запросить у ОС копии сертификатов и других документов.
5.1.2. При
оценке деятельности ОС уполномоченная организация:
1) анализирует
изменения, произошедшие с момента аккредитации ОС или последнего ИК, и
оценивает соответствие ОС критериям аккредитации в части:
юридического
статуса, независимости;
кадрового
состава, наличия сертифицированных экспертов по основным видам однородной
продукции и услуг в заявленной области аккредитации;
взаимодействия с
аккредитованными ИЛ;
2) оценивает
результаты деятельности ОС в Системе сертификации ГОСТ Р и системах
сертификации однородных видов продукции, в том числе проводит анализ
представленных ОС копий сертификатов при проведении анализа, при
необходимости, могут быть использованы информационные ресурсы Госстандарта
России (приложение Е);
3) рассматривает
результаты государственного надзора и контроля за деятельностью ОС (при
наличии).
(Измененная
редакция, Изм. № 1).
5.1.3. По
результатам оценки деятельности ОС уполномоченная организация оформляет
экспертное заключение и при удовлетворительной оценке - проект заключения
Госстандарта России и направляет их в Госстандарт России.
При этом может
быть дана следующая оценка деятельности ОС:
1)
удовлетворительная - ОС соответствует критериям аккредитации и требованиям к
деятельности ОС в Системе сертификации ГОСТ Р;
2) неудовлетворительная
- ОС не соответствует критериям аккредитации и требованиям Системы сертификации
ГОСТ Р. В этом случае проводят инспекционную проверку по форме 2.
Если
Госстандартом России принято решение о проведении инспекционной проверки,
уполномоченная организация проводит дополнительно работы по форме 2.
5.1.4.
Заключение по результатам оценки деятельности ОС (приложение Б) по форме 1, подписанное Госстандартом
России, с экспертным заключением вносят в Государственный реестр, второй
экземпляр направляют проверенному ОС.
5.2.
Инспекционная проверка (форма 2)
5.2.1. При
инспекционной проверке рассматривают:
1) сохранение
соответствия ОС критериям аккредитации и факторы, влияющие на сохранение
соответствия ОС критериям аккредитации в части:
юридического
статуса, независимости;
кадрового
состава - численности, квалификации и практического опыта работы экспертов и
другого персонала (наличия сертифицированных экспертов по всем видам однородной
продукции и услуг, входящих в область аккредитации);
организационной
структуры;
взаимодействия с
аккредитованными ИЛ (область аккредитации которых в совокупности должна
полностью обеспечивать охват всей области аккредитации ОС); договорные
отношения;
ведения и
актуализации фонда НД в заявленной области аккредитации;
состояния
системы качества ОС;
условий,
обеспечивающих нормальное функционирование ОС (помещения, оргтехника и др.);
анализа
делопроизводства;
2) содержание
организационно-методических документов ОС, соответствие их фактическому
состоянию ОС на момент проверки;
3) результаты
деятельности ОС в Системе сертификации ГОСТ Р:
анализ дел
сертификатов, выданных ОС;
обоснованность
принятых решений по заявкам на проведение сертификации;
правильность
заполнения (оформления) сертификатов, обоснованность их выдачи;
правильность
оформления договоров с заявителями на проведение сертификации;
правильность
ведения реестра сертифицированной продукции и услуг;
работа ОС по
учету и хранению бланков сертификатов;
соблюдение ПР
50.3.002;
планирование,
организация и качество проведения ИК за сертифицированной продукцией и
услугами, реализация решений, принятых ОС по результатам ИК за
сертифицированной продукцией (услугами) (отмена или приостановка действия
сертификатов);
ведение архивов;
организация
работ по субподряду;
соблюдение
требований конфиденциальности;
выполнение ОС
корректирующих мероприятий по результатам государственного надзора и
предыдущего контроля (при наличии);
4) выполнение ОС
обязательств перед Госстандартом России, в том числе финансовых.
(Измененная
редакция, Изм. № 1).
5.2.2.
Организацию работ по проведению инспекционной проверки осуществляет
уполномоченная организация. Для этого уполномоченная организация готовит
предложения по составу комиссии (приложение В)
и представляет их в Госстандарт России.
Форма типовой
программы работы комиссии приведена в приложении Г.
Комиссия для проведения инспекционной проверки за аккредитованными ОС
назначается распоряжением Госстандарта России.
5.2.3.
Распоряжение о назначении комиссии и программу инспекционной проверки Отдел
аккредитации Госстандарта России направляет в ОС.
5.2.4. Перед началом
инспекционной проверки председатель комиссии распределяет работу между членами
комиссии и согласовывает с руководством ОС вопросы, связанные с обеспечением
условий для проведения инспекционной проверки и работы комиссии (предоставления
всей необходимой документации, выделения рабочего помещения для комиссии и
др.). Комиссии должен быть обеспечен беспрепятственный доступ во все
структурные подразделения ОС и получение всех необходимых документов и
сведений, которые установлены в программе инспекционной проверки.
5.2.5. По
результатам инспекционной проверки комиссия составляет акт инспекционной
проверки, в котором указаны:
выводы по
каждому пункту программы инспекционной проверки;
все выявленные
недостатки;
предложения ОС (при
наличии недостатков) по разработке корректирующих мероприятий, обеспечивающих
приведение деятельности ОС в соответствие всем критериям аккредитации и
требованиям Системы сертификации ГОСТ Р.
Корректирующие
мероприятия могут быть оформлены в виде приложения к акту инспекционной
проверки или отдельным документом, который ОС представляет в Госстандарт России
в срок, установленный в акте инспекционной проверки.
Рекомендуемая
форма акта инспекционной проверки приведена в приложении Д.
Акт
инспекционной проверки оформляют в трех экземплярах, подписывают все члены
комиссии и руководитель ОС, которые, при необходимости, могут оформить особое
мнение. Один экземпляр акта передают в ОС, два - в уполномоченную организацию
(с последующей передачей одного в Госреестр).
Уполномоченная
организация анализирует акт инспекционной проверки совместно со всеми другими
находящимися в ее распоряжении материалами, готовит проект заключения по
результатам ИК и вместе с актом инспекционной проверки направляет в Госстандарт
России.
5.2.6.
Госстандарт России рассматривает документы, оформляет и подписывает заключение
по результатам ИК.
По результатам
ИК могут быть сделаны следующие выводы:
1) при
удовлетворительных результатах контроля - подтвердить действие аттестата
аккредитации ОС;
2) при
неудовлетворительных результатах инспекционного контроля - одно из следующих
заключений:
приостановить
действие аттестата аккредитации ОС;
отменить
аттестат аккредитации ОС.
3) при наличии
недостатков и несоответствий, которые могут быть устранены, - ОС необходимо
провести корректирующие мероприятия (с указанием сроков и способа проверки их
выполнения).
При отмене или
приостановлении действия аттестата аккредитации ОС работы проводят в
соответствии с Порядком принятия решения о приостановлении действия или отмене
аттестата аккредитации.
Заключение по
результатам ИК с комплектом документов (письмо о назначении комиссии, программа
работы комиссии, акт инспекционной проверки) вносят в Государственный реестр,
второй экземпляр заключения направляют проверенному ОС.
ПРИЛОЖЕНИЕ
А
(рекомендуемое)
Формы
типовых информационных листов о деятельности ОС
Комментарии (0)
Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться