Утв. и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 мая 2022 г. N 367-ст
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 70121-2022
"АППАРАТЫ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ НА ГОЛЕНОСТОПНЫЙ СУСТАВ. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ"
Orthoses on ankle joint. Terms and definitions
ОКС 11.180.01
Дата введения - 1 ноября 2022 года
Введен впервые
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 мая 2022 г. N 367-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
Введение
Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области аппаратов ортопедических на голеностопный сустав.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.
В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения на ортопедические аппараты на голеностопный сустав (далее - изделие, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности.
Настоящий стандарт должен применяться совместно с ГОСТ Р 58268 и ГОСТ Р 59229.
Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта ортопедических аппаратов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 58268 Ортезы и другие средства наружной поддержки тела. Термины и определения. Классификация
ГОСТ Р 59229 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Технические требования
3 Термины и определения
1
|
ортопедический аппарат: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз различной локации и имеющее шарниры, надеваемое на сегмент(ы) или всю конечность человека, предназначенное для обеспечения двигательных функций, разгрузки, фиксации в приданном положении ортопедической коррекции.
[ГОСТ Р 58268-2021, статья 4]
|
2 малосложное ортезирование ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав: Ортезирование пациентов, проводимое в соответствии с медицинскими показаниями с целью профилактики и лечения при начальных степенях поражения опорно-двигательной системы на уровне дистальных отделов нижней конечности ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав.
3 сложное ортезирование ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав: Ортезирование пациентов, проводимое в соответствии с медицинскими показаниями при наличии сложных поражений опорно-двигательной системы на уровне дистальных отделов нижней конечности ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав, изготавливаемыми по индивидуальному гипсовому слепку пациента.
4 атипичное ортезирование ортопедическими аппаратами: Ортезирование пациентов, проводимое в соответствии с медицинскими показаниями при наличии атипичных поражений опорно-двигательной системы на уровне дистальных отделов нижней конечности ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав с использованием различных комбинаций нестандартных решений конструкций аппаратов, изготавливаемых по индивидуальному гипсовому слепку пациента.
5 специальное ортезирование ортопедическими аппаратами: Ортезирование, применяемое в особых условиях (в том числе для занятия спортом), в качестве дополнительной меры реабилитации с использованием специальных узлов в конструкции аппарата, изготавливаемых по индивидуальному гипсовому слепку пациента, а также для применения методов обучения пользованием при ходьбе для восстановления основных функций опорно-двигательной системы в соответствии с медицинскими показаниями.
6
|
ортопедический аппарат на голеностопный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз стопы и голени, имеющее шарниры (шарнир), элементы крепления.
[ГОСТ Р 58268-2021, статья 54]
|
7
|
ортопедический аппарат на голеностопный сустав со стременем: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз голени и стопы, имеющее шарниры (или без), стремя под гильзой стопы, на которое осуществляется опора и через которое осуществляется перекат при ходьбе.
[ГОСТ Р 58268-2021, статья 55]
|
8 стремя: Элемент аппарата, выполненный в виде скобы, установленной под гильзой стопы, предназначенный для разгрузки вышерасположенных элементов аппарата.
9
|
ортопедический аппарат на голеностопный сустав с двойным следом: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы стопы и голени, имеющее шарнир(ы), искусственную стопу, элементы крепления.
[ГОСТ Р 58268-2021, статья 56]
|
10 искусственная стопа: Узел аппарата ортопедического на голеностопный сустав с двойным следом, выполненный в виде протеза стопы, предназначенный для замены стопы и восполнения части ее функций.
11 робототехнический ортопедический аппарат на голеностопный сустав: Ортопедический аппарат на голеностопный сустав, обеспечивающий двигательные функции за счет использования технологий робототехники и внешнего источника энергии.
12 ортопедический аппарат на голеностопный сустав для гидрореабилитации [аквареабилитации]: Техническое средство реабилитации, имеющее упругие полимерные голеностопные шарниры, обеспечивающие пространственные движения стопы относительно голени, гильзы стопы и голени, элементы крепления, обладающее специальными свойствами и элементами конструкции для пребывания в водной среде, гидрореабилитации (аквареабилитации).
13
|
гильза: Элемент ортопедического аппарата на голеностопный сустав, выполненный в виде фигурной пространственной разъемной оболочки различной жесткости, соответствующий по форме сегменту голени или сегменту стопы, предназначенный для установки на сегмент голени или сегмент стопы и обеспечивающий распределение нагрузки.
[ГОСТ Р 59229-2020, пункт 3.2]
|
14 разгрузочная гильза: Гильза аппарата на голеностопный сустав, выполненная с захватом части коленного сустава в области собственной связки надколенника, предназначенная для разгрузки дистальных отделов нижней конечности в составе аппарата.
15
|
шарнир: Элемент аппарата, выполненный из металла или полимерных материалов, предназначенный для обеспечения подвижного соединения гильзы стопы и гильзы голени аппарата.
[ГОСТ Р 59229-2020, пункт 3.3]
|
16 голеностопный шарнир с односторонним упругим упором: Металлический элемент аппарата, предназначенный для осуществления упругого упора при тыльном или подошвенном сгибании в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.
17 голеностопный шарнир с двусторонним упругим упором: Металлический элемент аппарата, предназначенный для осуществления упругого упора при тыльном и подошвенном сгибании в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.
18 голеностопный шарнир с жестким односторонним упором: Металлический элемент аппарата, предназначенный для осуществления жесткого упора при подошвенном сгибании в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.
19 голеностопный шарнир без упоров: Металлический элемент аппарата, предназначенный для осуществления свободного движения в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.
20 голеностопный полимерный жесткий полусферический шарнир: Полимерный элемент аппарата, образуемый двумя установленными на общей оси жесткими полусферами, предназначенный для осуществления движения в голеностопном суставе в сагиттальной плоскости.
21 голеностопный полимерный упругий шарнир: Элемент аппарата, выполненный в виде упругой полимерной фигурной пространственной формы, предназначенный для осуществления пространственных движений стопы относительно голени в сагиттальной, горизонтальной, фронтальной плоскостях.
22 голеностопный шарнир модульного типа: Элемент ортопедического аппарата, у которого шины имеют модульную конструкцию и присоединены с возможностью их отсоединения от головок шарнира с целью проведения технического обслуживания, ремонта, а также изменения конструкции в связи с изменением медицинских показаний.
23 голеностопный шарнир традиционного типа: Элемент аппарата, у которого головки шарниров выполнены как одно целое с шинами.
24 головки шарниров: Верхние и нижние элементы корпуса шарнира, соединенные между собой осью.
25 шина: Несущий элемент аппарата или жесткий каркас с различными по конструкции креплениями, выполненный в виде полосы различного сечения, соединяющий головки шарнира с гильзой голени и гильзой стопы.
26 плоская шина: Несущий элемент аппарата или жесткий каркас с различными по конструкции креплениями, выполненный в виде полосы прямоугольного сечения, соединяющий головки шарнира с гильзой голени и гильзой стопы.
27 профильная шина: Несущий элемент аппарата или жесткий каркас с различными по конструкции креплениями, выполненный в виде желобленного или полукруглого сечения с прямоугольным сечением на концах, соединяющий головки шарнира с гильзой голени и гильзой стопы.
28 полукольцо: Элемент аппарата, выполненный в виде полосы различного сечения, располагаемый на задней поверхности гильзы голени и соединяющий вертикально расположенные по боковым поверхностям шины голени.
29 модульные шины: Несущий элемент аппарата, выполненный в виде полосы различного сечения, соединенный с головкой голеностопного шарнира с возможностью отсоединения.
30
|
смягчающий слой: Элемент аппарата, расположенный на внутренней поверхности гильз голени и (или) стопы, предназначенный для смягчения нагрузки на кожные покровы сегментов нижней конечности.
[ГОСТ Р 59229-2020, пункт 3.4]
|
31 вкладной элемент: Элемент аппарата, устанавливаемый внутри гильзы стопы, наружная поверхность которого по форме соответствует внутренней форме гильзы стопы, а внутренняя поверхность - особенностям строения и коррекции стопы.
32
|
клапан: Элемент аппарата, закрепленный на одной из краев гильзы голени или гильзы стопы и уменьшающий давление элементов крепления на мягкие ткани сегмента голени пациента.
[ГОСТ Р 59229-2020, пункт 3.6]
|
33
|
элемент крепления: Деталь конструкции аппарата, обеспечивающая фиксацию аппарата на голеностопе пациента.
[ГОСТ Р 59229-2020, пункт 3.7]
|
34 подошвенный компенсационный слой: Элемент аппарата, устанавливаемый по медицинским показаниям на нижней поверхности гильзы стопы и предназначенный для компенсации укорочения нижней конечности.
35
|
упор: Элемент аппарата, устанавливаемый на задней поверхности гильзы голени или стопы, предназначенный для ограничения угла подошвенного сгибания гильзы стопы.
[ГОСТ Р 59229-2020, пункт 3.9]
|
36 жесткий упор: Элемент аппарата, выполненный в пяточной области гильз голени и стопы, предназначенный для жесткого ограничения сгибания гильзы голени относительно гильзы стопы.
37 упругий упор: Элемент аппарата, выполненный в пяточной области гильз голени и стопы, предназначенный для упругого ограничения сгибания гильзы голени относительно гильзы стопы.
38 регулируемый упор: Элемент аппарата, выполненный в пяточной области гильз голени и стопы, предназначенный для регулирования амплитуды разгибания гильзы голени относительно гильзы стопы.
39 выкладка продольного свода гильзы стопы: Элемент гильзы стопы аппарата в виде выкладки продольного свода стопы, предназначенный для коррекции продольного свода.
40 выкладка поперечного свода гильзы стопы: Элемент гильзы стопы аппарата в виде выкладки поперечного свода стопы, предназначенный для коррекции поперечного свода.
41 упругий передний отдел гильзы стопы: Элемент гильзы стопы аппарата, выполненный упругим, предназначенный для обеспечения переката в плюснефаланговом отделе стопы при ходьбе.
42 жесткий передний отдел гильзы стопы: Элемент гильзы стопы аппарата, выполненный жестким, не обеспечивающий перекат в плюснефаланговом отделе стопы при ходьбе.
43 декоративная облицовка, нанесенная на гильзу: Элемент аппарата, выполненный в виде декоративного внешнего слоя гильз голени и стопы, обеспечивающий универсальный дизайн изделия.
44 клапан на шарнир: Элемент аппарата, устанавливаемый сбоку на гильзе голени, расположенный поверх голеностопного шарнира и предназначенный для защиты от воздействия соприкосновения с препятствиями, окружающей средой.
45 рамка: Элемент ортопедического аппарата, выполненный в виде металлической или полимерной рамочной конструкции различной формы, предназначенной для использования в системе крепления аппарата на теле пациента.
46 окантовка: Элемент ортопедического аппарата, выполненный в виде полосы, охватывающей по торцу гильзы голени и стопы, предназначенный для предотвращения от воздействия краев гильз на мягкие ткани стопы и голени, обеспечения безопасности и комфорта.
47 перфорация: Исполнение гильзы голени с отверстиями для предотвращения избыточной потливости и обеспечения доступа воздуха к сегменту голени.
48 косметический элемент: Элемент аппарата, повторяющий форму голени пользователя, предназначенный для придания изделию эстетического вида.
49 косметический чулок: Элемент косметики аппарата, надеваемый сверху на ортопедический аппарат на голеностопный сустав для придания специфичных свойств (пыле-, грязе- и водоотталкивания).
50 тянка: Упругий элемент аппарата ортопедического на голеностопный сустав, соединяющий переднебоковые поверхности гильзы голени с тыльной поверхностью гильзы стопы, предназначенный для обеспечения поднятия стопы при ходьбе в фазу переноса.
Алфавитный указатель терминов
|
аппарат на голеностопный сустав для аквареабилитации ортопедический
|
12
|
|
аппарат на голеностопный сустав для гидрореабилитации ортопедический
|
12
|
|
аппарат на голеностопный сустав ортопедический
|
6
|
|
аппарат на голеностопный сустав ортопедический роботизированный
|
11
|
|
аппарат на голеностопный сустав с двойным следом ортопедический
|
9
|
|
аппарат на голеностопный сустав со стременем ортопедический
|
7
|
|
аппарат ортопедический
|
1
|
|
выкладка поперечного свода гильзы стопы
|
40
|
|
выкладка продольного свода гильзы стопы
|
39
|
|
гильза
|
13
|
|
гильза разгрузочная
|
14
|
|
головки шарниров
|
24
|
|
клапан
|
32
|
|
клапан на шарнир
|
44
|
|
отдел гильзы стопы передний жесткий
|
42
|
|
отдел гильзы стопы передний упругий
|
41
|
|
облицовка, нанесенная на гильзу, декоративная
|
43
|
|
окантовка
|
46
|
|
ортезирование ортопедическими аппаратами атипичное
|
4
|
|
ортезирование ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав малосложное
|
2
|
|
ортезирование ортопедическими аппаратами на голеностопный сустав сложное
|
3
|
|
ортезирование ортопедическими аппаратами специальное
|
5
|
|
перфорация
|
47
|
|
полукольцо
|
28
|
|
рамка
|
45
|
|
слой подошвенный компенсационный
|
34
|
|
слой смягчающий
|
30
|
|
стопа искусственная
|
10
|
|
стремя
|
8
|
|
тянка
|
50
|
|
упор
|
35
|
|
упор жесткий
|
36
|
|
упор регулируемый
|
38
|
|
упор упругий
|
37
|
|
чулок косметический
|
49
|
|
шарнир
|
15
|
|
шарнир без упоров голеностопный
|
19
|
|
шарнир голеностопный полимерный жесткий полусферический
|
20
|
|
шарнир голеностопный полимерный упругий
|
21
|
|
шарнир модульного типа голеностопный
|
22
|
|
шарнир с двусторонним упругим упором голеностопный
|
17
|
|
шарнир с жестким односторонним упором голеностопный
|
18
|
|
шарнир с односторонним упругим упором голеностопный
|
16
|
|
шарнир традиционного типа голеностопный
|
23
|
|
шина
|
25
|
|
шина плоская
|
26
|
|
шина профильная
|
27
|
|
шины модульные
|
29
|
|
элемент вкладной
|
31
|
|
элемент косметический
|
48
|
|
элемент крепления
|
33
|
— Все документы — ГОСТы — ГОСТ Р 70121-2022 АППАРАТЫ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ НА ГОЛЕНОСТОПНЫЙ СУСТАВ. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Городом с самыми дешевыми квартирами в новостройках оказался Воронеж
Аналитик Гутман: период с мая по июль является лучшим периодом для продажи дачи
«МК»: в России не отменят льготную ипотеку
Аренда квартир в Москве подешевела на 10 %
Вице-премьер Хуснуллин: ставка по ипотеке должна быть пять процентов