— Все документы — Нормативные документы по надзору в области строительства — Нормативные документы по техническому регулированию и метрологии — МИ 2335-2003 ГСИ. ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

МИ 2335-2003 ГСИ. ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

МИ 2335-2003 ГСИ. ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

Федеральное государственное унитарное предприятие
"Уральский научно-исследовательский институт метрологии"
(ФГУП "УНИИМ")

ГОССТАНДАРТА РОССИИ

РЕКОМЕНДАЦИЯ

Государственная система обеспечения единства измерений

ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ
КОЛИЧЕСТВЕННОГО ХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

МИ 2335-2003

Дата введения 2003.10.01

Содержание

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Общие положения

5 Алгоритмы оперативного контроля процедуры анализа

6 Контроль стабильности результатов анализа с использованием контрольных карт

7 Контроль стабильности результатов анализа в форме периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения анализа

8 Контроль стабильности результатов анализа в форме выборочного статистического контроля внутрилабораторной прецизионности и погрешности результатов анализа

Приложение АОбозначения и сокращения

Приложение БОбщие требования к организации эксперимента по установлению показателей качества результатов анализа при реализации методики анализа в конкретной лаборатории

Приложение ВМетоды оценки показателей качества результатов анализа

Приложение ГСтатистические таблицы

Приложение ДРасчет результатов контрольных процедур и нормативов контроля при оперативном контроле процедуры анализа (в случае, когда показатель точности результатов анализа задан в виде несимметричного относительно нуля интервала*)

Приложение ЕФормы регистрации результатов оперативного контроля процедуры анализа

Приложение ЖЗначения неопределенности оценки характеристик контролируемых показателей качества результатов анализа

Приложение ИРасчет результатов контрольных процедур, нормативов контроля - пределов действия и предупреждения, средней линии - при построении контрольных карт Шухарта* (в случае, когда показатель точности результатов анализа задан в виде несимметричного относительно нуля интервала**)

Приложение КПримеры построения контрольных карт Шухарта

Приложение ЛФормы регистрации результатов контроля при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа

Приложение МФорма регистрации результатов выборочного статистического контроля внутрилабораторной прецизионности с использованием рабочих проб

 

ПРЕДИСЛОВИЕ

1 РАЗРАБОТАНА ФГУП УНИИМ Госстандарта России

ИСПОЛНИТЕЛИ: Панева В.И., Пономарева О.Б., Авербух А.И., Шпаков С.В.

2 УТВЕРЖДЕНА ФГУП "УНИИМ" Госстандарта России 18.09.2003 г.

3 ЗАРЕГИСТРИРОВАНА ФГУП ВНИИМС Госстандарта России 30.09.2003 г.

4 ВЗАМЕН МИ 2335-95

5 ИЗДАНИЕ июнь 2004 г.: с Изменением № 1 (февраль 2004 г.), Изменением № 2 (апрель 2004 г.) и Поправкой (июнь 2004 г.)

1 Область применения

Настоящая рекомендация устанавливает порядок и содержание работ по внутрилабораторному (внутреннему) контролю качества результатов количественного химического анализа (далее - анализа) при реализации в отдельной лаборатории конкретной методики с установленными показателями качества.

Рекомендация разработана с учетом и в развитие требований ГОСТ Р ИСО 5725-1, 5725-2, ГОСТ Р ИСО 5725-3, ГОСТ Р ИСО 5725-4, ГОСТ Р ИСО 5725-6, МИ 2336.

Положения настоящей рекомендации могут быть использованы для проведения работ по внутрилабораторному контролю качества результатов испытаний веществ и материалов, получаемых в соответствии с методами испытаний с установленными характеристиками погрешности.

Обозначения и сокращения, используемые в рекомендации, приведены в приложении А.

2 Нормативные ссылки

В настоящей рекомендации использованы ссылки на следующие нормативные документы:

ГОСТ 8.315-97

ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения

ГОСТ Р 1.12-99

ГСИ. Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ГОСТ Р 8.563-9*

ГСИ. Методики выполнения измерений

_____________

* ГОСТ Р 8.563-96 с изменениями № 1, 2, принятыми в мае 2001 г., августе 2002 г. (ИУС 8-2001, 10-2002).

ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002

Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения

ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002

Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений

ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002

Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений

ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002

Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений

ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002

Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике

ГОСТ Р 50779.40-96

Статистические методы. Контрольные карты. Общее руководство и введение.

ГОСТ Р 50779.42-99

Статистические методы. Контрольные карты Шухарта

ГОСТ Р 50779.71-99

Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества AQL

МИ 1317-86

ГСИ. Результаты и характеристики погрешности измерений. Формы представления. Способы использования при испытаниях образцов продукции и контроле их параметров

МИ 2334-2002

ГСИ Смеси аттестованные. Общие требования к разработке

МИ 2336-2002

ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки

3 Определения

В настоящей рекомендации используют термины "результат анализа", "показатели качества методики анализа", "условия повторяемости", "условия воспроизводимости", "повторяемость (сходимость) анализа", "предел повторяемости", "воспроизводимость анализа", "предел воспроизводимости", "систематическая погрешность методики анализа", "нормы погрешности", "требуемая точность анализа", "гарантируемая точность анализа", "принятое опорное значение" по МИ 2336, а также применяют следующие термины с соответствующими им определениями с учетом ГОСТ Р ИСО 5725-1, МИ 1317, МИ 2336:

3.1 Результат единичного анализа (определения): Значение содержания компонента в пробе вещества (материала), полученное при однократной реализации процедуры анализа (МИ 2336).

Примечание - Термин "результат единичного анализа" соответствует термину " результат измерений" по ГОСТ Р ИСО 5725-1.

3.2 Результат контрольного определения: Результат единичного определения, выполненного для целей контроля.

3.3 Результат контрольного измерения: Среднее арифметическое результатов контрольных определений.

Примечание - Если методикой не предусмотрено получение результата анализа как среднего из результатов единичного анализа (параллельных определений), результат контрольного определения является собственно результатом контрольного измерения.

3.4 Показатели качества результатов анализа (при реализации конкретной методики анализа в отдельной лаборатории): Показатель точности, показатель правильности - оценка систематической погрешности лаборатории, показатель повторяемости, показатель внутрилабораторной прецизионности.

3.5 Показатели качества результатов анализа: Установленные характеристики погрешности и ее составляющих для любого из совокупности результатов анализа (результатов единичного анализа)*, полученного при соблюдении требований конкретной методики при ее реализации в отдельной лаборатории (далее - характеристики погрешности результатов анализа и ее составляющих).

_____________

* Используют для показателя повторяемости

Примечание - При конкретной реализации методики анализа в лаборатории отдельно полученный результат анализа может быть охарактеризован статистической оценкой характеристики погрешности результатов анализа.

3.6 Статистические оценки характеристик погрешности результатов анализа: Значения характеристик погрешности результатов анализа, отражающие близость отдельного, экспериментально полученного результата анализа к истинному (или в его отсутствие принятому опорному) значению измеряемой характеристики (МИ 1317).

3.7 Прецизионность: Степень близости друг к другу независимых результатов единичного анализа (результатов анализа), полученных в конкретных установленных условиях (ГОСТ Р ИСО 5725-1).

3.8 Промежуточная прецизионность: Прецизионность в условиях, в которых результаты анализа получают по одной и той же методике, на идентичных пробах при вариации одного (например, время) или нескольких (например, исполнители и время) факторов из числа факторов, формирующих разброс результатов анализа при применении методики в конкретной лаборатории (с учетом ГОСТ Р ИСО 5725-1).

(Измененная редакция, Изм. № 2).

3.9 Внутрилабораторная прецизионность: Промежуточная прецизионность в условиях, при которых результаты анализа получают при вариации всех факторов (разное время, разные аналитики, разные партии реактивов одного типа и т.п.), формирующих разброс результатов при применении методики в конкретной лаборатории.

(Измененная редакция, Изм. № 2).

3.10 Стандартное (среднее квадратическое) отклонение внутрилабораторной прецизионности: Среднее квадратическое отклонение результатов анализа полученных в условиях внутрилабораторной прецизионности (с учетом ГОСТ Р ИСО 5725-1).

3.11 Предел внутрилабораторной прецизионности: Допускаемое для принятой вероятности Р абсолютное расхождение между двумя результатами анализа, полученными в условиях внутрилабораторной прецизионности.

3.12 Систематическая погрешность лаборатории (при реализации конкретной методики анализа): Разность между математическим ожиданием результатов единичного анализа, полученных в отдельной лаборатории, и истинным (или в его отсутствие принятым опорным) значением измеряемой характеристики (с учетом ГОСТ Р ИСО 5725-1).

3.13 Норматив контроля: Численное значение, являющееся критерием для признания контролируемого показателя качества результатов анализа соответствующим (или несоответствующим) установленным требованиям.

4 Общие положения


Возврат к списку
(Голосов: 3, Рейтинг: 3.17)

Комментарии (0)


Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться
Самые популярные документы
Новости
Все новости