— Все документы — Нормативные документы по надзору в области строительства — Нормативные документы по техническому регулированию и метрологии — КОММЕНТАРИЙ К ИЗМЕНЕНИЯМ СТАНДАРТОВ СЕРИИ ИСО 9000 В ВЕРСИИ 1994 г.

КОММЕНТАРИЙ К ИЗМЕНЕНИЯМ СТАНДАРТОВ СЕРИИ ИСО 9000 В ВЕРСИИ 1994 г.

КОММЕНТАРИЙ К ИЗМЕНЕНИЯМ СТАНДАРТОВ СЕРИИ ИСО 9000 В ВЕРСИИ 1994 г.

КОММЕНТАРИЙ К ИЗМЕНЕНИЯМ СТАНДАРТОВ СЕРИИ ИСО 9000 В ВЕРСИИ 1994 г.

Москва

ИПК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

Общие изменения

Изменения к стандарту ИСО 9000-1

Изменения к стандартам ИСО 9001 - ИСО 9003

Изменения к стандарту ИСО 9004-1

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

 

ВВЕДЕНИЕ

В 1987 г. Международной организацией по стандартизации (ИСО) были опубликованы стандарты системы качества серии ИСО 9000. Эти стандарты получили всемирное признание, более 70 стран уведомили ИСО об их принятии. В нашей стране в 1988 г. Три стандарта этой серии (ИСО 9001-87 - ИСО 9003-87) были приняты в качестве национальных ( ГОСТ 40.9001-88 - ГОСТ 40.9003-88).

В мировой торговле стандарты серии ИСО 9000 широко используются как комплекс требований при оценке качества продукции. Они являются также основой для сертификации систем качества предприятий в системах сертификации разных стран. Уже к 1994 г. Число компаний, сертифицировавших свои системы качества на соответствии этим стандартам, превысило в мире 45000 и продолжает быстро расти. Кроме того, стандарты серии ИСО 9000 активно используют в двусторонних взаимоотношениях между поставщиком и заказчиком.

Как и все стандарты ИСО, они подлежат периодическому пересмотру с целью их актуализации. В июле 1994 г. Техническим комитетом ТК 176 (ИСО/ТК 176) был завершен первый пересмотр (фаза I). В этой работе принимали участие представители всех стран - членов комитета.

В соответствии с требованиями рынка ИСО/ТК 176 ориентировался на достижение следующих целей:

отражение в стандартах лучшего практического опыта их применения;

стабильность и согласованность стандартов;

применение стандартов любыми компаниями независимо от их размеров, отрасли или продукции.

Изменения, внесенные в стандарты на 1-й фазе пересмотра, не противоречат основным подходам и структуре стандартов 1987 г. Вместе с тем они отражают прогресс в области управления качеством и практический опыт компаний в применении стандартов 1987 г.

В соответствии с Планом государственной стандартизации ВНИИС Госстандарта России на основе пересмотренных стандартов ИСО подготовил проекты межгосударственных стандартов ГОСТ ИСО 9001-95 - ГОСТ ИСО 9003-95. Проекты разосланы в январе 1995 г. На голосование в государства - участники Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации.

Общие изменения

В соответствии с концепцией пересмотренных стандартов серии ИСО 9000* требования системы качества являются по существу одинаковыми для всех четырех категорий продукции **

оборудование (технические средства);

программное обеспечение (программные средства);

перерабатываемые материалы;

услуги.

_____________

* К стандартам серии ИСО 9000 относятся стандарты ИСО 9000-1, ИСО 9001, ИСО 9002 , ИСО 9003 и ИСО 9004-1.

** Определения этих понятий приведены в приложении 1.

Названные категории, определения которых приведены в стандарте ИСО 9000-1-94 , и их сочетания охватывают любые виды основной (предлагаемой потребителями) продукции. Необходимо отметить, что стандарты ИСО 9001 - ИСО 9003 не охватывают аспектов воздействия на окружающую среду сопутствующей (побочной) продукции.

Стандарты серии ИСО 9000 описывают, какие элементы должны включать системы качества, но не устанавливают, каким образом конкретная организация должна внедрять эти элементы. Стандарты не ставят целью добиться единообразия систем качества. На разработку и внедрение системы оказывают влияние нужды организации, стоящие перед ней задачи, продукции и процессы, накопленный ею опыт.

В методологическом плане принципиально важным для стандартов серии ИСО 9000 является вновь введенное положение о том, что вся работа, выполняемая организацией, рассматривается как совокупность взаимосвязанных процессов. Общее руководство (административное управление) качеством осуществляется через управление всей совокупностью процессов, осуществляемых в организации. Такой подход имеет много общего с комплексным (системным) подходом к управлению качеством.

Как основную цель общего руководства качеством в новых версиях рассматривают такое совершенствование системы и процессов, при котором можно добиться постоянного улучшения качества, что означает постоянное повышение удовлетворенности потребителей и других заинтересованных *** сторон.

__________________

*** В соответствии с определением, приведенным в разделе 3, а также п. 4.2, к сторонам, заинтересованным в деятельности организации, относятся потребители, работники организации, ее владельцы, субподрядчики и общество в целом.

В новых версиях стандартов усилен акцент на важную роль документации в системе качества. В стандарте ИСО 9000-1 этому посвящен специальный новый раздел; в остальных стандартах подчеркнута необходимость документального оформления процедур системы качества.

Изменения к стандарту ИСО 9000-1

Этот стандарт претерпел наибольшие изменения. Его основное назначение - помочь предприятию в выборе и применении стандартов серии ИСО 9000*. Но если версия стандарта 1987 г. была, в основном, путеводителем по серии ИСО 9000, то версия 1994 г. содержит ряд концептуальных положений современных систем качества.

________________

* В приложении 2 приведены стандарты, которые в соответствии со стандартом ИСО 9001 -1 входят в серию ИСО 9000.

В п. 4.1 стандарта ИСО 9000-1 сформулированы две дополнительные цели организации в области качества:

улучшать качество своей работы с целью постоянного удовлетворения всех установленных или ожидаемых требований потребителя и других заинтересованных лиц;

обеспечивать уверенность в том, что требования к системе качества выполняются.

В п. 4.5 впервые в международной стандартизации определены четыре ключевых аспекта качества, обусловленные:

определением спроса на продукцию;

проектированием продукции;

соответствием проекту;

поддержанием продукции на всех стадиях ее жизненного цикла.

Обеспечение четырех аспектов качества является целью методических указаний и требований стандартов серии ИСО 9000.

Важным положением, введенным в стандарт ИСО 9000-1 , является концепция процессов, отраженная в п. 4.6-4.8. Основной акцент делается на предотвращение несоответствий вместо контроля готовой продукции. Это означает активное управление всеми процессами, влияющими на качество. В стандарте ИСО 9000-1 под процессом понимается преобразование, которое добавляет ценность. Каждый процесс, выполняемый организацией, имеет вход (сырье, промежуточная продукция, информация и т.д.) и выход (материальная или нематериальная продукция). В каждый процесс вовлечены люди и ресурсы, каждый процесс имеет своего «владельца» - т.е. лицо, несущее ответственность за него.

Работа, выполняемая организацией по добавлению ценности, осуществляется посредством сети процессов. Соответственно организация создает, улучшает и обеспечивает качество помощью сети процессов. Организация должна определить, организовать и управлять своей сетью процессов и их взаимодействием. Это относится и к процессам, с помощью которых реализуется элементы системы качества. Процессы и их взаимодействие должны постоянно анализироваться и улучшаться для обеспечения и улучшения качества. Это - коренная концептуальная основа серии стандартов ИСО 9000.

Стандарты серии ИСО 9000 предназначены также для оценки эффективности систем качества. В стандарте 9000-1, п. 4.9, сформулированы три основных вопроса при оценке системы:

определены ли процессы и соответственно оформлены ли документально их методики;

полностью ли развернуты и внедрены процессы согласно документации;

являются ли процессы эффективными для достижения ожидаемых результатов.

Такой подход следует использовать как при анализе со стороны руководства, так и при проверках системах системы. При этом проверки системы могут проводиться первой стороной (членами самой организации или другими лицами от ее имени), второй стороной (потребителем или от его имени) или третьей стороной (независимыми органами) с целью сертификации.

Последние два случая соответственно включены дополнительно в ситуации, в которых применяются стандарты серии ИСО 9000 (раздел 6 ИСО 9000-1 ). Первоначально стандарты предназначались для двух ситуаций:

применение в условиях заключения контракта;

при разработке и внедрении системы качества.

В стандарте отмечается, что поставщик может обратиться к применению стандартов серии ИСО 9000 по двум причинам:

поставщик может быть мотивирован собственным руководством (исходя из предвидения требований рынка);

поставщик может быть мотивирован заинтересованными сторонами.

В обоих случаях поставщик должен вначале обратиться к стандарту ИСО 9000-1 , чтобы понять концепции и типы стандартов, входящих в серию ИСО 9000.

Если поставщик мотивирован руководством, используют прежде всего ИСО 9004-1 . Если потребители потребуют подтверждения соответствия системы качества, поставщик может использовать один из стандартов ИСО 9001 - ИСО 9003 .

Если поставщик мотивирован руководством, используют прежде всего ИСО 9004-1 . Если потребители потребуют подтверждения соответствия системы качества, поставщик может использовать один из стандартов ИСО 9001 - ИСО 9003 .

Если поставщик мотивирован заинтересованными сторонами, система качества должна соответствовать одному из стандартов ИСО 9001 - ИСО 9003 .

В специальном разделе (раздел 5) в стандарте ИСО 9001-1 приведена роль документации в системе качества, которая является решающей для достижения требуемого качества, оценивания систем качества, улучшения качества и поддержания улучшений.

В разделе 7 приведены руководящие указания по выбору соответствующих стандартов серии ИСО 9000.

Раздел 8 стандарта представляет собой дополнительный аналогичный раздел версии 1987 г. Дополнения связаны, в основном, с необходимостью отразить в стандарте особенности выбора стандартов при сертификации (регистрации) систем качества, получившей широкое распространение во всем мире.

В стандарт дополнительно включены три приложения.

В приложении А приведены термины и определения, взятые из стандарта ИСО 8402 .

В приложении В приведены факторы, которые должны учитываться при выборе стандартов серии ИСО 9000 руководством компании-поставщика, экспертами-аудиторами, поставщиком и потребителем совместно в различных ситуациях.

В приложении С приведены предпочтительные области применения различных видов деятельности по разработке и применению стандартов по обеспечению качества, исходя из стремления предотвратить появление нетарифных барьеров в торговле.

В таблицу соответствия элементов системы качества и пунктов (приложение D) дополнительно включены пункты стандарта ИСО 9000-2.

Изменения к стандартам ИСО 9001 - ИСО 9003


Возврат к списку
(Нет голосов)

Комментарии (0)


Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться
Самые популярные документы
Новости
Все новости