Утв. и введен приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 января 2016 г. N 14-ст
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56853-2016/ISO/IEC TS 17021-3:2013
"ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ПРОВОДЯЩИМ АУДИТ И СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА. Часть 3. ТРЕБОВАНИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА И СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА"
Conformity assessment. Requirements for bodies providing audit and certification of management systems. Part 3. Competence requirements for auditing and certification of quality management system
ОКС 03.120.20
Дата введения - 1 сентября 2016 г.
Введен впервые
Предисловие
1 Подготовлен Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе официального перевода на русский язык англоязычной версии международного документа, указанного в пункте 4
2 Внесен Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 Утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 января 2016 г. N 14-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/IEC TS 17021-3:2013 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества" (ISO/IEC TS 17021-3:2013 "Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems - Part 3: Competence requirements for auditing and certification of quality management systems", IDT).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 Введен впервые
Введение
Настоящий стандарт дополняет ИСО/МЭК 17021. В частности, он поясняет требования к компетентности персонала, участвующего в процессе сертификации, установленные в ИСО/МЭК 17021:2011, раздел 7 и приложение А.
Органы по сертификации несут ответственность перед заинтересованными сторонами, включая своих клиентов и потребителей продукции или услуг организаций, чьи системы менеджмента сертифицируются, с тем чтобы они были уверены, что только те аудиторы, которые демонстрируют соответствующую компетентность, допускаются к проведению аудитов систем менеджмента качества (СМК).
Полагается необходимым, чтобы все аудиторы СМК и другой персонал, выполняющий функции сертификации, обладали общей компетентностью, изложенной в ИСО/МЭК 17021, а также знаниями в области СМК, описанными в настоящем стандарте.
Органам по сертификации необходимо определить специальную компетентность групп аудита для выполнения аудита в конкретной области. Выбор группы аудита СМК зависит от различных факторов, включая техническую область и особенности процессов.
В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:
- "должна" - указывает на требование;
- "следует" - указывает на рекомендацию;
- "могло бы" - указывает на разрешение;
- "может" - указывает на способность или возможность.
Дальнейшие сведения могут быть найдены в Директивах ИСО/МЭК, часть 2.
1 Область применения
Настоящий стандарт дополняет требования, которые содержатся в ИСО/МЭК 17021. Он включает в себя специальные требования к компетентности персонала, участвующего в процессе сертификации систем менеджмента качества (СМК).
Примечание - Настоящий стандарт применим к аудиту и сертификации СМК по ИСО 9001. Его можно использовать и для других СМК.
2 Нормативные ссылки
Следующие ссылочные стандарты обязательны при применении настоящего стандарта. В датированных стандартах применяют только указанное издание, в недатированных - последнее издание, включая все изменения к нему.
ИСО/МЭК 17021:2011 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента" (ISO/IEC 17021:2011, Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems).
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО/МЭК 17021.
4 Общие требования к компетентности
Орган по сертификации должен устанавливать требования к компетентности для каждой функции сертификации, на которую дается ссылка в ИСО/МЭК 17021:2011, таблица А.1. При определении этих требований к компетентности орган по сертификации должен учитывать все требования, установленные в ИСО/МЭК 17021, а также в разделах 5 и 6 настоящего стандарта, которые относятся к техническим областям СМК (ИСО/МЭК 17021:2011, 7.1.2), как определено органом по сертификации.
Примечание
1 В приложении А кратко изложены требования к компетентности персонала, занимающегося конкретными функциями сертификации.
2 Информация о принципах аудита содержится в ИСО 19011.
5 Требования к компетентности аудиторов СМК
5.1 Общие положения
Персонал, принимающий участие в аудитах СМК, должен иметь уровень компетентности, включающий общую компетентность, описанную в ИСО/МЭК 17021, а также знания в области СМК, указанные в настоящем стандарте (5.2-5.6).
Примечание - Необязательно всем аудиторам в группе иметь одинаковый уровень компетентности, однако следует иметь достаточный коллективный уровень компетентности группы аудиторов для достижения целей аудита.
5.2 Терминология, принципы, методы и технологии в области менеджмента качества
Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:
a) термины и определения, относящиеся к менеджменту качества;
b) принципы менеджмента качества и их применение;
c) применение принципа PDCA (планирование, выполнение, проверка, действие) и процессного подхода;
d) особенности структуры, иерархии и взаимосвязи документации менеджмента качества;
e) области действия и применение исключений;
f) используемые инструменты, методы и технологии менеджмента качества и их применение.
Примечания
1 Примеры инструментов, методов и технологий менеджмента качества включают:
- принципы экономики качества;
- способы маршрутизации процесса;
- методы идентификации и мониторинга восприятия и удовлетворенности потребителя;
- инструменты улучшения (например, бережливое производство, 6 сигма, кайдзен);
- статистические методы;
- менеджмент рисков;
- методики решения проблем;
- измерение процессов;
- анализ первопричин.
2 Информация о специальных знаниях аудиторов менеджмента качества применительно к конкретной дисциплине содержится в ИСО 19011:2011, А.4.
5.3 Стандарты и нормативные документы, относящиеся к системам менеджмента качества
Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:
a) соответствующие стандарты и нормативные документы, относящиеся к системам менеджмента качества, которые используются в процессе сертификации, и их применение;
b) взаимодействие между элементами стандартов на системы менеджмента качества и другими соответствующими документами.
5.4 Методы менеджмента бизнеса
Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:
a) общие концепции менеджмента бизнеса, применяемые практики и взаимосвязи между политикой, целями и результатами;
b) процессы менеджмента и применяемую терминологию.
Примечание - В эти процессы также включаются процессы менеджмента человеческих ресурсов, внутреннего и внешнего обмена информацией и другие соответствующие поддерживающие процессы.
5.5 Сектор бизнеса клиента
Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:
a) общую терминологию, процессы и технологии, связанные с сектором бизнеса клиента;
b) соответствующие методы, используемые в секторе бизнеса клиента.
Примечание - Под сектором бизнеса понимаются виды деятельности, охватывающие широкий спектр соответствующих технических областей.
5.6 Продукция, процессы и организация клиента
Персонал, занимающийся аудитом СМК, должен знать:
а) терминологию и технологию, которые относятся к конкретной технической области;
b) требования законодательства и регулирующие требования, применяемые к продукции или услугам в конкретной технической области.
Примечание - Требования законодательства и регулирующие требования могут быть определены как юридические требования;
c) характеристики процессов, продукции и услуг, специфичные для данной области;
d) инфраструктуру и рабочую среду, влияющие на качество продукции и услуг;
e) концепцию аутсорсинга;
f) влияние типа, величины, управления, структуры, функций и взаимосвязей организации на развитие и реализацию системы менеджмента качества и сертификационную деятельность.
Примечание - Для того, чтобы получить представление о продукции, процессах и организации клиента, группа аудиторов проводит экспертную оценку или ее может выполнить технический эксперт. При проведении любого аудита уровень требуемых навыков следует обеспечивать для группы в целом, но не для каждого ее члена по отдельности.
6 Требования к компетентности другого персонала
6.1 Общие положения
Группа или отдельное лицо, занятые в других функциях сертификации, должны обладать компетентностью, которая включает в себя общую компетентность, описанную в ИСО/МЭК 17021, и знаниями СМК, описанными в 6.2 и 6.3.
Примечание - Необязательно всем исполнителям иметь одинаковую компетентность, однако для достижения целей этих функций необходимо иметь достаточную коллективную компетентность.
6.2 Компетентность персонала, рассматривающего заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы и определения сроков аудита
6.2.1 Стандарты и нормативные документы системы менеджмента качества
Персонал, рассматривающий заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы и определения сроков аудита, должен знать стандарты и другие нормативные документы системы менеджмента качества, используемые в процессе сертификации.
6.2.2 Сектор бизнеса клиента
Персонал, рассматривающий заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы и определения сроков аудита, должен знать общую терминологию и процессы, связанные с соответствующими методами сектора бизнеса.
6.2.3 Продукция, процессы и организация клиента
Персонал, рассматривающий заявления на сертификацию с целью определения требуемой компетентности аудиторской группы, выбора состава группы и определения сроков аудита, должен знать продукцию, виды процессов и организацию клиента, размеры, управление, структуру, включая функции, передаваемые на аутсорсинг.
6.3 Компетентность персонала, анализирующего отчеты по аудиту и принимающего решения по сертификации
6.3.1 Терминология, принципы, методы и технологии в области менеджмента качества
Персонал, анализирующий отчеты по аудиту и принимающий решения по сертификации, должен знать:
a) термины и определения, относящиеся к менеджменту качества;
b) области действия и применение исключений;
c) влияние используемых инструментов, методов, технологий менеджмента качества на процесс сертификации.
6.3.2 Стандарты и нормативные документы систем менеджмента качества
Персонал, анализирующий отчеты по аудиту и принимающий решения по сертификации, должен знать соответствующие стандарты и другие нормативные документы системы менеджмента качества, используемые в процессе сертификации.
6.3.3 Сектор бизнеса клиента
Персонал, анализирующий отчеты по аудиту и принимающий решения по сертификации, должен знать общую терминологию и процессы, связанные с соответствующими методами ведения бизнеса.
Приложение А
(справочное)
Знания для проведения аудитов и сертификации СМК
Таблица А.1 содержит сводные данные о знаниях, необходимых для аудита и сертификации СМК, но носит информационный порядок, поскольку в ней указаны только области знаний для выполнения специальных функций сертификации.
Требования к компетентности для выполнения каждой функции установлены в основном тексте стандарта, а таблица содержит ссылки на конкретные требования.
Таблица А.1 - Знания, необходимые для проведения аудитов и сертификации СМК
|
Знания
|
Функции сертификации
|
|
Рассмотрение заявлений для определения необходимой компетентности группы аудита, выбора членов группы аудита и определения сроков аудита
|
Анализ отчетов по аудиту и принятие решения о сертификации
|
Аудит
|
|
Терминология, принципы, методы и технология менеджмента качества
| |
6.3.1
|
5.2
|
|
Стандарты/нормативные документы системы менеджмента качества
|
6.2.1
|
6.3.2
|
5.3
|
|
Методы менеджмента бизнеса
| | |
5.4
|
|
Сектор бизнеса клиента
|
6.2.2
|
6.3.3
|
5.5
|
|
Продукция, процессы и организация клиента
|
6.2.3
| |
5.6
|
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Таблица ДА.1
|
Обозначение ссылочного международного стандарта
|
Степень соответствия
|
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
|
|
ИСО/МЭК 17021:2011
|
IDT
|
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента"
|
|
ИСО 9001:2008
|
IDT
|
ГОСТ ISO 9001-2011 "Системы менеджмента качества. Требования"
|
|
ИСО 19011:2011
|
IDT
|
ГОСТ Р ИСО 19011-2012 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента"
|
|
Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:
- IDT - идентичные стандарты.
|
Библиография
|
[1]
|
ISO/TR 10013 Guidelines for quality management system documentation
|
|
[2]
|
ISO 10015 Quality management - Guidelines for training
|
|
[3]
|
ISO 10018 Quality management - Guidelines on people involvement and competence
|
|
[4]
|
ISO 19011:2011 Guidelines for auditing management systems
|
|
[5]
|
ISO 9000 Quality management systems - Fundamentals and vocabulary
|
|
[6]
|
ISO 9001 Quality management systems - Requirements
|
|
[7]
|
ISO 9004 Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach
|
|
[8]
|
ISO 10005 Quality management systems - Guidelines for quality plans
|
|
[9]
|
ISO 10002 Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for complaints handling in organizations
|
|
[10]
|
ISO 10001 Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for codes of conduct for organizations
|
|
[11]
|
ISO 10003 Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for dispute resolution external to organizations
|
|
[12]
|
ISO 10004 Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for monitoring and measuring
|
|
[13]
|
ISO 10012 Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment
|
|
[14]
|
ISO 10014 Quality management - Guidelines for realizing financial and economic benefits
|
|
[15]
|
ISO/TR 10017 Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000
|
|
[16]
|
ISO 9001 Auditing Practices Group: www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
|
|
[17]
|
ISO 19011 Auditing Management Systems: www.iso.org/19011auditing
|
|
[18]
|
ISO TC 176/SC2 Home Page: ISO TC/176/SC2
|
— Все документы — ГОСТы — ГОСТ Р 56853-2016/ISO/IEC TS 17021-3:2013 ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ПРОВОДЯЩИМ АУДИТ И СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА. Часть 3. ТРЕБОВАНИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА И СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Городом с самыми дешевыми квартирами в новостройках оказался Воронеж
Аналитик Гутман: период с мая по июль является лучшим периодом для продажи дачи
«МК»: в России не отменят льготную ипотеку
Аренда квартир в Москве подешевела на 10 %
Вице-премьер Хуснуллин: ставка по ипотеке должна быть пять процентов